生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药技术在制药工艺中的应用

张磊

江苏奥赛康药业有限公司 江苏南京 210000

摘要：伴随国内经济水平的增长、先进科学技术的飞快进步，国内制药工艺也越来越完善。尤其是在新世纪下，各种生物制药技术已经被逐步推广应用到国内制药工艺，并且从相当大的程度上推动了国内制药业的发展壮大。为此，本文大致梳理了生物制药技术的整个发展历程，并探讨了在制药工艺中具体应用这类技术的举措，并展望了该类技术的未来发展前景，仅供参考。

关键词：制药工艺；生物制药技术；有效应用

一般而言，生物制药技术会基于生物技术手段来提取、研制特种药物^[1]。既可以促进制药业提升药品质量、水平，又可以规避传统制药过程带给人类健康的危害及各式各样的污染。所以，在制药工艺中，对各种生物制药技术加以有效运用，便能够让人类社会更快地进步、发展。由此可见，在制药工艺中，对现代生物制药技术的有效运用展开研究便意义深远。

一、生物制药技术的整个发展历程

现阶段，国内的生物制药技术业已斩获了很显著的成果。广大消费者现已大致接受、认同了当今市场上在售的各种生物制药产品^[2]。伴随先进科技的飞速进步，生物制药技术也在不断转变。针对生物制药技术领域，国家也对其产品颁发了很多支持的政策。特别在现阶段经济日益国际化的背景下，国内也开始在生物制药技术中引进国外的制药技术。然而，当前国内在发展生物制药技术中却暴露出来一些问题，如专业研究员匮乏、经费支持不力等，而很难获得大批量的科研成果，因此，国内的生物制药技术领域还存在巨大的发展空间^[3]。

二、在制药工艺中对生物制药技术的具体应用

1、西药制作应用

从临床用药上看，中药、西药往往各具优势。据有关学者研究显示，从人体角度上看，中药只有较小的危害，而起到治疗效果、作用的时间却相对漫长^[4]。而作为生物制药领域的关键性组成部位之一，西药则呈现出很明显的优势特点。尽管西药基于相对较高的副作用，然而所起的功效也十分的快。伴随先进科技的飞快发展、生物制药技术逐步完善，让西药在用于治疗人类疾病中也在逐渐削弱可能引起的副作用、对患者产生的危害。所以，越来越多类型的西药均以其迅速的治疗效果而逐步为广大民众所接受、采纳。

2、细胞工程制药应用

在国内生物制药领域，并未对细胞工程做出准确定义^[5]。通常认为结合分子生物学或细胞生物学领域的原理来培养细胞，并基于细胞展开遗传操作便属于细胞工程领域。在细胞工程中，以对细胞的培养、保藏、遗传为上游工程；以生产实际中投入使用转化后的细胞、生物产品生产为下游工程。结合对细胞操作内部的不同，可划分细胞工程为细胞质、染色体、细胞融合系列工程。细胞质工程是指在细胞质中置入改造质粒并形成改造；染色体工程是指改造染色体；细胞融合工程是指人工融合两个或以上的细胞并形成一个细胞，让该细胞兼具两个或以上的细胞优点。此外，在细胞工程中，一般会培养动物或植物细胞，进而获得相应的药物。例如，可培养动物细胞并形成疫苗、单克隆抗体等系列产品；可培养有药用价值作用的植物细胞，以便从药材中提取精华。其中培养出来的植物细胞还会免受环境、地域之类的客观地理影响，且最终培育出来的植物细胞具有超过正常种植的次级代谢产量。例如，在正常种植人参中，皂苷约为1.5%的全株，而从组织体系培养出来的人参皂苷则约为27%的干重。当前，人类已经能够从细胞培养途径制得三七、人参等系列药物，且获得的成分、药理药性大致与种植药物一样。

3、发酵工程制药应用

从生物制药技术领域上看，发酵工程制药就是微生物工程制药。其中会结合现代生物工程先进技术，按特定微生物功能，来很快就生产有用产品或在工业生产中直接投入使用微生物。在生物发酵工程中，会用到微生物代谢体系来生产药物。例如，生活中很常见的一些抗生素、微生物药等。此外，发酵功能还可以用来改良、筛选有益于的微生物菌种。在微生物选种中，便可以基于DNA重组技术，转变以往发酵工程为新生代发酵工程。新的发酵工程既可用于生产醋、酒精等之类物质，还可用于生产保健药如抗生素、胰岛素等。

4、酶工程制药应用

在酶工程制药领域，一般会用到有着特异催化功能作用的细胞、酶、细胞器等，并结合一定的技术制作出来需要的物品。在现代生物制药中，酶工程技术极为重要，属于融合化工技术、酶学理论而产生的新技术。在酶工程中，主要涉及制备酶制剂、修饰并改造酶、固化酶、酶反应器等。在当前的酶工程制药中，可用固化酶生产药物又或直接转化药物。例如，国内有用微生物，结合两步转换法制作维生素C。伴随酶工程技术的飞快进步，在农业、医药业、工业、能源业、环境工程等均在逐步推广应用这项技术。在现阶段的医药应用中，有结合DNA重组技术生产类型丰富的酶，许多酶还能够直接充当在医学工程领域的某个部分，如用酶直接清理人体血液废物等。

5、基因工程制药应用

众所周知，从外界是很难直接探知复杂人体的，例如，新陈代谢中人体被活性因子控制着，这些因子可以调节人体激素等。然而，倘若单靠人类的肉眼、一般科技则难以找到活性因子的。而随着生物制药、基因领域技术的飞快发展，现代医学逐步提升了技术水平，人类方才发现这些活性因子。基于生物制药技术配合基因工程的工作，便能够迅速加快微生物繁殖过程速度。例如，对于胰岛素而言，人类便能够结合基因工程技术来根据微生物基本特征将胰岛素合成基因从动物身上提取分离出来，结合体外合成再置入微生物细胞之中并可以大量生产人类可用的胰岛素。

三、生物制药技术的未来发展前景展望

1、新挑战

从一定程度上讲，生物制药业从相当大的程度上与广大民众的健康联系紧密，所以对生物制药技术未来发展有着更高的要求。纵观当前国内的生物制药技术不难发现，大部分都源自外国先进的现代科技、设备，国内独立研发出来的技术、设备很少见，整体自主创新能力很弱，这在相当大的程度上影响了国内生物制药技术向前发展的速度。

2、未来发展趋势

伴随国内科技的飞快发展、经济水平稳步提升而带来的大量资金支撑，让生物制药技术顺利涉足分子领域。同时，国内在人体遗传学、疾病机理上也获得了可喜的研究成绩。既在从相当大的程度上提供给生物制药技术的进步、发展一定的基础，又为生物制药技术指明了发展的方向、目标。生物制药技术在未来的发展中，定将会结合人体生长发、生存等领域。同时，有关工作者也会逐步将工作的重心转向怎样减少药品成本、提升药品研制成功率、扩大药物使用范围等的方向。

四、结语

综上所述，在制药工艺中，各种生物制药技术不仅占据着很重要的地位，而且还直接关乎着人民群众的身体健康乃至整个社会的发展。考虑到生物制药技术的重要作用，未来还应从更深层次上在制药工艺中有效推广应用生物制药技术，来研制出来更具药效、更优质、更廉价的药物，以充分满足广大患者的药品需求，实现全社会的和谐、稳健发展目标。

参考文献

[1]谢韵艳.生物制药技术在制药工业中的研究进展及前景展望[J].生物化工,2018,4(01):113-115.

[2]别立亮.生物制药技术在制药工艺中的应用及发展前景分析[J].当代化工研究,2018(02):154-155.

[3]董大维.生物制药技术在制药工艺中的运用探寻[J].科技风,2021(05):144-145.

[4]王腾飞.常见生物制药技术及其在制药工艺中的实际作用[J].生物化工,2019,5(05):134-136.

[5]袁雪.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].化工管理,2020(02):108-109.