第四代与第三代 HIV ELISA试剂在HIV筛查工作中的应用

第四代与第三代 HIV ELISA试剂在 HIV筛查工作中的应用

郜秋英

北京市西城区疾病预防控制中心 北京 100120

[摘要] 目的 对比第四代与第三代HIV ELISA试剂在HIV筛查工作中的应用效果。方法 将西城区2018-2020年236005筛查标本用两种酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂进行HIV检测,2018-2020西城区筛查HIV样本，双试剂阳性率为0.03%，四代试剂初测阳性率为0.09%，三代试剂初测阳性率为0.04%，四代试剂重试阳性率57.1%，三代试剂重试阳性率83.2%，四代试剂确证反应阳性率为24.9%，三代试剂阳性反应阳性率49.1%。结论 使用灵敏度更高的四代HIV试剂盒可以缩短HIV检测的窗口期,诊断早期感染、避免遗漏具有一定意义。

[关键词] 四代HIV试剂 HIV检测

引言

获得性免疫缺陷病是由免疫缺陷病毒 (HIV)感染所导致的致命性疾病[1]，近年来HIV感染率不断提高，防控形势异常严峻，因此抗体检测尤为重要[2]，其中HIV检测晚是导致患者死亡及传播的主要因素[3]，众多的HIV筛查检测方法中，酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbentassay，ELISA）是常用方法，高特异性、高灵敏度、可重复性等优势，操作方便，适用大规模筛查[4]，第四代抗原抗体检测试剂盒广泛使用，同时检测 HIV 抗原和抗体，比使用第3代 HIV试剂缩短几天到2周[5]，研究将西城区2018-2020年236005筛查标本用两种酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂进行HIV检测,现将结果报道如下;

一.资料与方法

1 资料 选取2018-2020年西城区各HIV筛查单位中同时使用第四代与第三代HIV试剂盒进行筛查数据，共236005份。

2试剂 四代试剂盒使用北京万泰生物HIV抗原抗体试剂盒，三代试剂盒使用丽珠HIV检测试剂盒。

3仪器设备 酶标仪，洗板机，恒温水浴箱。

4 实验方法

（1)四代试剂盒检测方法：按试剂盒内说明书进行操作。

(2)三代试剂盒检测方法：按试剂盒内说明书进行操作。

二．结果

1 西城区HIV筛查标本的两种 ELISA 试剂检测结果情况统计，2018-2020年共236005份筛查标本，其中双试剂阳性75例，四代试剂阳性233例，三代阳性106例。

表1 2018-2020西城区HIV初筛结果统计

2.2 对初筛阳性结果使用四代HIV试剂盒及三代HIV试剂盒进行检测，四代试剂检测出疑似阳性133例，三代试剂检测出疑似阳性88例。

表2 2018-2020 西城区HIV复核结果统计

2.对复核阳性标本进行确证实验，最终使用四代试剂检测出阳性58例，三代试剂检测出阳性52例。

表3 2018-2020 西城区HIV确证结果统计

三．讨论

随着HIV疫情的变化，及时进行治疗，降低传染性，减少二代感染成为时下主要策略[6]，结果显示，我国新报告的成年HIV/AIDS晚发现比例约为68.4%，每年新报告成年HIV/AIDS的晚发现比例仍维持在较高水平，检测覆盖面不断扩大，形势依然紧迫，检测试剂窗口期缩短，有效改善这一问题。 HIV试剂盒于1985年生产，至今已经发展到第四代，使用最广泛的第三代试剂窗口期为22天左右，而第四代试剂，可以同时检测抗原和抗体，其检测窗口期进一步缩短到4-5天。

本研究共检测HIV初筛样本236005例，最终确证阳性为58例，其中第四代试剂检出率100%，三代试剂检出率89.7%，四代试剂假阳性数量多于三代试剂，但检出率为100%，未出现漏检，三代试剂特异性高，但出现漏检情况。

四．结束语

总之，四代HIV试剂盒灵敏度更高，使用四代HIV抗原抗体试剂盒可以缩短HIV检测的窗口期,对诊断早期感染、早治疗、早防控。操作简单、特异性好，适用于大规模筛查，符合当今HIV防控策略。因此临床应优先使用四代HIV试剂盒进行检测。

参考文献：

1. 温丽玲,梁佩贤,余玉婷,卓创近,招淑文.抗-HIV ELISA检测窗口期献血者的1例追踪随访分析[J].检验医学与临床,2021,18(14):2141-2143.

2. 王俊瑶,周玉梅,李妍妍.ELISA法检测HIV抗体的影响因素[J].河南医学研究,2021,30(1):151-152.

3. 汤后林,毛宇嵘.HIV感染者检测晚的原因、影响及其对策的研究进展[J].中华预防医学杂志,2010,44(11):1049-1051.

4. 黄光豪.酶联免疫吸附试验和电化学发光免疫法检测孕妇乙型肝炎表面抗原结果的比较[J].医学食疗与健康,2020,(6):162,164.

5. 许文燕,邱茂锋,佐合拉·吐尔地,邢文革,蒋岩.第四代HIV抗原抗体酶联检测试剂缩短HIV检测窗口期的研究[J].中华检验医学杂志,2007,30(3):284-287.

6. 李艳,林梓铭,谢颖倩,林鹏.中国经性传播艾滋病的流行特征与防控策略进展[J].中华预防医学杂志,2018,52(12):1309-1314.