HBsAg金标法检测在无偿献血中的应用效果分析

HBsAg金标法检测在无偿献血中的应用效果分析

王小珂 时语

许昌市中心血站 河南许昌 461000

【摘要】目的：本次研究主要针对无偿献血中应用HBsAg金标法检测的效果进行分析。方法：此次探究时间选取为2019年4月－2021年4月，回顾该时间内我站无偿献血者的血液标本相关资料（1000份），之后统计评估HBsAg金标法与ELISA法检测的结果，同时探讨HBsAg阳性标本在不同温度下所出现的时间。结果：针对研究期间的相关数据实施对比评估，可以掌握到经过检测后，HBsAg金标法与ELISA法检测的结果存在差异性，HBsAg金标法检测出50份阳性标本，950份阴性标本，之后根据ELISA法予以检测，发现金标法中出现150份假阳性，1份假阴性，阴性符合率84.21%，阳性符合率98.00%（P＜0.05）；分析时间≤5min时，10℃下阳性有23份，占比为76.67%，25℃下阳性有27份，占比为90.00%。

结论：在无偿献血者采血前，采用HBsAg金标法进行检测，其检测率比较高，可明显降低血液的无效率，减少耗材的浪费情况，从而确保用血安全。

【关键词】HBsAg；金标法检测；无偿献血；应用效果；分析

无偿献血者的血液质量与患者的健康和用血安全有直接关系，大量研究显示，金标法因其特异性高、简单、试剂稳定以及快速等优势，目前已被作为无偿献血者健康检查的必检项目之一^[1]。同时，将HBsAg金标法用在无偿献血者的初次筛选中，能够明显降低因HBsAg阳性的报废率。基于此，本文主要探讨了无偿献血者应用HBsAg金标法进行检测的作用于效果。现将研究内容报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

此次探究时间选取为2019年4月－2021年4月，并通过回顾性分析此时间段内到我站无偿献血者的血液标本资料，从中抽取1000份，所有献血者均符合临床献血者健康检查标准，所有标本均使用金标法对其进行检测。

1.2试剂与仪器

由澳斯邦全自动加样仪，型号为STAR8CH，FAME全自动酶免分析仪（FAME24/20）；由启奥血站管理系统 ；由北京万泰生物技术有限公司所提供的HBsAgELISA诊断试剂盒 ；胶体金试纸条由广州万孚生物有限公司提供，所有试剂均在有效期之内。

1.3检测方法

主要根据献血者健康检查要求和试剂说明书进行想操作。用金标法取患者左手无名指指尖的50μl末梢血，将其滴加在金标试纸条的玻璃纤维之上，待血样已经渗透过滤膜之后，再次加入1滴血样样本稀释液，并将其放置在室温下观察半个小时，如果检测线与质控线存在2条带，则可被确诊为HBsAg阳性，除此之外，在质控线上出现1条带，便说明HBsAg阴性；而如果检测线与质控线都没有出现反应，则被视为试验作废，需重新检测。对于阴性者，在献血后要用两种酶联免疫试剂实施初批与复检，如果两种均显示为阳性，标本需再次进行金标法检测。ELISA法严格根据其试剂盒中的使用说明书实施操作。

1.3评价标准

详细记录所有患者的空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖、HbA1c以及血清C肽水平，并对所得出的数据进行统计评估。

1.4统计学分析方法

在进入到数据分析环节之后，借助SPSS 23.0处理本文资料数据，计量资料类型，检验方法及结果表现形式为（ ±s）、t；计数资料类型，检验方法以及结果表现形式为卡方检验、百分比。对结果意义进行判断，主要以P为主，组间差异为P＜0.05。

2、结果

2.1 HBsAg金标法与ELISA法检测的结果统计评估

根据研究统计得出，这1000份标本中，通过金标法所检测出阳性的有50份，阴性的有950份，通过ELISA法检测，结果出现金标法中有假阳性150份，假阴性1份，阳性符合概率为98.00%（49/50），阴性符合概率为84.21%（800/950）。总符合概率为84.90%（849/1000）。两组检测法的结果存在差异性，（χ²值=0.642，P＜0.05），详情见表1。

表1 HBsAg金标法与ELISA法检测的结果统计评估

对不吻合的151份假阴性标本再次使用金标法检测，出现阳性的有80份，阴性的有71份，对照ELISA法，S/OD数值分别为1.446、1.357、1.422以及1.016。

2.2 金标法对30份HBsAg呈阳性的标本放在不同温度中出现的时间统计评估

根据研究统计得出，时间≤5min时，在10℃下标本呈阳性的有23份，概率为76.67%，在25℃下标本呈阳性的有27份，概率为90.00%；当时间为6-10min时，在10℃下标本呈阳性的有5份，概率为16.67%，在25℃下标本呈阳性的有3份，概率为10.00% ；当时间为11-20min时，在10℃下标本呈阳性的有1份，概率为3.33% ；当时间为20-30min时，在10℃下标本呈阳性的有1份，概率为3.33% 。详情见表2。

表2 金标法对30份HBsAg呈阳性的标本放在不同温度中出现的时间分析

3、讨论

根据大量研究数据得出，HBsAg金标法其反应时间比较短，同时不用进行静脉抽血来分离血清，且操作简捷，可以筛除85.00%以上的HBsAg携带者^[2]。本次实验结果表示，分析ELISA法与HBsAg金标法检测的结果，所得出的数据存在差异，HBsAg金标法所检测出的阴性标本有950份，而阳性标本有50份阴性标本，ELISA法检测发现，金标法中存在1份假阴性，150份假阳性，阳性符合率为98.00%，阴性符合率为84.21% ；同时分析金标法对HBsAg呈阳性的标本放在不同温度中出现的时间得出，当温度为10℃时，出现阳性的标本有23份，当温度为25℃时，出现阳性的标本有27份，实践表明，HBsAg金标法在无偿献血中对于采血时的初筛阳性者是可行的，能够降低血液与经济的浪费，减少采血污染概率。

参考文献：

[1] 刘宇宁, 贾尧, 王海英,等. 献血前金标法检测反应性献血者再次献血情况的跟踪评估及策略研究[J]. 中国输血杂志 2019年32卷9期, 915-918页， ISTIC PKU, 2019.

[2] 李靓. 探讨酶联免疫法和金标免疫法在检测乙肝五项中的应用[J]. 人人健康, 2020, No.512(03):65-65.