制药工程中的制药分离技术探究

制药工程中的制药分离技术探究

黄维

湘潭县中医医院 湖南省湘潭市 411200

摘要：在制药领域的发展中，做好一个制药的药物分离控制是很重要的。需要从物理、化学和生物学的角度进行集中分析，对分离出的物质进行有效物质的集中分析，以及杂质成分的差异进行集中分析。明确集中分离的过程。药物分离是制药工程中的一项重要应用技术，该技术的应用对药品生产的成功与否有很大影响。本文概述了制药工程，分析了提取分离、分子蒸馏和膜分离技术在制药工程中的应用，使得制药工程的制造在很大程度上得到提升。
关键词：制药工程；分离技术；应用
引言

药品的研发是医疗领域当中一项重要的活动，他关系着对各种疾病的治愈情况。在人们生活的过程当中，疾病的种类越来越多，亚健康和环境恶化所带来的疾病也变得越来越复杂。因此，有学者开始深入研究制药工程。在制药工程发展过程中，制药分离技术是重要部分，做好制药分离技术的应用开发具有重要意义。

1制药工程的基本概述

药品的制作是一个系统化比较强的过程，其中涉及到了化学技术、药物机理等多个方面的内容。制药工程主要包含中药制药、化学制药以及生物制药这三大领域。在市场导向下，研发人员需要根据市场需求的特点来对药物的发生机理进行多维度研究，解决发现的问题。从国际市场来看，技术的研发与进步是制药工程不断发展的动力。在研发的过程当中需要优质的人才和先进的技术，同时还需要大量的资金，但是一旦成功完成项目的研发，制药企业可以获得可观的经济收入，能够在新药品的研发当中投入更多的资金，提升新药品研发的成功率，并形成一个良性的循环，在获得更多经济效益的同时制药体系质量的提升。与此同时，在制药工程当中，制药分离、材料生产等都是重要的环节，这关系到药品最终的生产质量，只有使用相关的标准以及参数基准来进行限定，才能实现对药品属性的有效控制，使药品的制作精度与质量符合要求，满足预期的研发需求。其中材料生产指的是通过对原材料进行合成、催化以及提取来形成药品混合物，以此来为后续分离技术的实施创造条件。而制药分离则指的是将那些合成药品的物质进行组分分离，以此来将不需要的组分去除，得到更高进度的物质，促进药物品质的提升。

2分离技术在制药工程中的应用

2.1超临界流体萃取

该技术的实用方法是在低温环境下通过加压装置将许多气体高效转化为液体。然后液体的实际面积随着温度的升高而逐渐增加。同时，超临界流体主要是在临界温度和临界压力下进行气液转换的物质。具体提取过程的重点是材料的临界温度和临界压力。大多数物体根据液体的形状存在于液体和气体之间，这种超临界液体被广泛用作分离和提取过程中的溶剂。使用超临界萃取可以有效萃取很多天然产物，一般情况下选择CO2作为主要萃取材料。这是因为CO2处于临界环境时，无毒无害，安全系数高，不燃烧，消耗成本低，不破坏溶质。CO2在超临界状态下可选择性溶解，可溶解亲油性、低沸点和低分子量物质。然而，在实践中发现很难从具有较大分子量的化合物中有效地提取 CO2。在提取分子量较大、极性基团较多的中草药的过程中，必须适当补充适量的溶剂，使物质的溶解度可调，如加入适量的CH3OH、C3H6O、C2H6O 等。

2.2双水相萃取技术

两相萃取技术的应用主要是发挥聚合物分子的空间势垒，阻止溶质与溶剂之间的渗透，阻止两者有效结合，最终达到分离的目的。两相水萃取技术采用两相水聚合物体系。两类聚合物的疏水程度存在显着差异。这会产生 II 相反应，有助于实现分离目标。实际分离的效果会受到疏水程度的影响。

2.3固液萃取的分离

该技术的应用主要是将物质与可溶性物质和物理物质分离，主要发挥可溶性物质与相关溶剂相容的主要原理。目前，它在药学学科发展中有着广泛的应用。在固液萃取过程中，常选用的主要溶剂是水，用于萃取物质的成分或用于药物制剂中。该技术实用价值巨大，广泛应用于医药添加剂的提取。这种操作方法主要是对原料进行浓缩粉碎，以保证原料与溶剂的接触面有效增加。许多好的原料混合在溶剂中，然后根据溶质-溶剂相容性的原理，分离出更多的不溶物。在溶剂中，很多固体难溶于溶剂，通过上述处理操作很难达到相关的分离目的。但是，通过粉碎原料来增加碱提取量并不是越多越好。有的加工物料较细，有液滞现象，使提取物难以浓缩。在固液萃取过程中，溶剂的标准选择非常重要。一定要注意溶质溶解度的合理选择。随着溶剂的增加，原来的溶剂量逐渐减少。

3实现制药分离技术合理应用的措施

3.1完善基础设施建设

制药分离是一项技术水平比较高的操作，在这个过程当中需要使用完善的设备和设施。因此，制药企业需要建设基础设施，这样才能确保各项制药工程顺利开展下去。与此同时，还需要增加资金的投入，引进先进的分离装置，在做好试运行操作、确保装置的使用效果之后再进行制药分离操作。在完成设施的引进之后，还需要安排专门的工作人员对这些设备和设施进行维修和保养，在使用完毕之后及时清理。除此之外，当前制药工程已经进入到了信息化时代，制药单位需要充分运用信息技术，引进计算机工作设备，并利用网络平台和大数据技术来完成制药分离操作过程当中信息的搜集和整理，并对其中的数据进行自动分类，这样可以为操作人员选择合适的分离技术提供重要依据。

3.2完善相应监管机制

对于制药工程来说，制药分离的准确性会对药效产生直接的影响，进而会影响到制药企业的发展和经济效益。为了使制药分离技术的特点得到充分发挥，企业可以建立起专门的监督与管理部门，并安排监管人员对制药分离全过程进行监督，做好对各种溶剂和溶液用量的合理控制，并做好卫生管理的工作。在制药分离操作的过程当中，工作人员的能力和素质起到了至关重要的作用，因此制药企业可以定期对操作人员的技术水平进行考核，了解员工工作态度和操作行为的合理性。并通过相应的激励制度对员工进行奖惩，这不仅可以对员工的不规范操作行为进行约束、提高他们的积极性，同时还可以在整个企业当中营造良好的工作氛围。

结语

在制药工程发展过程中，制药分离技术应用是重点环节，必须考虑不同分离技术的合理应用，选择合适的分离技术，有利于有效物质成分的集中分离。在应用药物分离技术的过程中，必须注意色谱分离技术和膜分离技术的集中控制。在分离药物时，要注意确定提取药物成分的目的，根据不同物质的基本性质对所适用的分离技术进行选择。

参考文献

[1]李朝睿,吉姿梦,彭媛媛.制药工程中的制药分离技术探究[J].大众标准化,2021(05):29-31.

[2]朱海峰.制药工程中反渗透技术的应用[J].化工设计通讯,2020,46(11):147-148.

[3]肖仕才.浅谈制药工程中的分离技术及其应用[J].中国新技术新产品,2020(20):9-10.

[4]王硕,王欣凯.浅谈制药工程中的制药分离技术[J].科技资讯,2020,18(12):57-58.