化学免疫发光检测早期妊娠孕妇血清总人绒毛膜促性腺激素的意义分析 

化学免疫发光检测早期妊娠孕妇血清总人绒毛膜促性腺激素的意义分析 

1 巩向荣 2 于甜甜

1 北大医疗淄博医院 山东 淄博 255000

2淄博市职业病防治院 山东 淄博 255000

【摘要】目的：研究并分析化学免疫发光检测早期妊娠孕妇血清总人绒毛膜促性腺激素的意义。方法：在我院选取100例早期妊娠孕妇，随机均分为对照组与实验组两组，其中对照组采用放射免疫法检测，实验组实行化学免疫发光检测。对比分析两组检测结果。结果：实验组敏感度高于对照组，但特异性相差不大无统计学意义。结论: 电化学发光法检测早期妊娠孕妇血清绒毛膜促性腺激素具有准确的检验效果，可作为有效检验方式应用于临床检查。

【关键词】化学免疫发光检测；早期妊娠孕妇；绒毛膜促性腺激素

绒毛膜促性腺激素(HCG)是最敏感的早期妊娠血清学指标，放射免疫法是一种检测 HCG血清反映水平的敏感指标，在常规的血清临床HCG检查较为常用，但是这种方法存在诸多局限，例如：操作复杂、耗时较多、报告时间长、稳定性差以及存在同位素感染风险等。近些年来，随着医学诊疗技术以及激素检测技术的发展和完善，化学免疫发光检测在临床内分泌科的诊断中被广泛普及和运用^[1]。这种检测方法具有结果准确、安全可靠、费事短、重复性高等优点，能够得到最佳的检查效果。本次研究选取我院100例早期妊娠孕妇采用以上两种检测方法进行绒毛膜促性腺激素检测，对比分析两组检测效果，详细报道如下：

1 资料与方法

1. 1. 一般资料

选取2019年1月到2020年1月期间我院接收的早期妊娠孕妇100例进行研究分析，采用随机数字法分为两组，每组50例。其中对照组，年龄21～38岁 ，平均年龄(24.46±2.27)岁；实验组，年龄20～30岁 ，平均年龄(25.12±1.98)岁；对比两组基本资料分析可知，差异无统计学意义 (P > 0.05)。此外，本研究选取的所有早期妊娠孕妇均为自愿参与本次临床试验，我院伦理委员会完全知情并同意此研究。

1.2检测方法

1.2.1血清分离

于清晨抽取所有孕妇的空腹静脉血，低温条件下进行血清分离，将血清进行编号后，保存于低温冰箱，以便备用。根据分组情况，对照组采取放射免疫法检测，实验组进行化学发光免疫检测（检测采用罗氏化学发光仪601）。在进行血清检测过程中，需要严格遵循设备仪器操作规范以及试剂使用说明书，进行规范性检测。

1.2.2检测灵敏度

取5份血清样本进行充分混合溶解，调整仪器尺度为零，分别采用采取化学发光免疫法和放射免疫法分别进行30次样品检测，将检测结果进行详细记录。使用公式将检测低限(LID)计算出来，具体公式为： LID=均值BIK+2SBIK，单位：Iu/L 。根据计算结果得到，两种检测方法的LID值。低温下进行标本冻存，解溶对照品血清后，根据LID实行定性判定，计算出化学发光免疫法和放射免疫法的灵敏度和特异度，并进行总结和分析 。

1.2.2测定线性关系

将5份血清标本进行混匀溶解后，理论检测值取其测定平均值，将标本血清进行梯度稀释，构建8个梯度浓度。按照混合血清理论平均值，进行相应各个梯度浓度理论检测值食物计算。实行两种发放检测稀释后血清的理论检测值，每一梯度浓度重复检测两次 。得到实际检测的平均值 ，参考理论检测值和实际检测值进行回归性分析，综合判定两种检验方法的线性关系。
1.3疗效标准

对比两组检测方式的敏感度和特异性。

1.4统计学方法

使用SPSS20.0软件分析数据，计数资料采用χ²验证，用率（%）表示， P<0.05为差异显著，有统计学意义。

2结果

由实验结果可知，对照组和实验组的敏感度分别为82%和49％，有统计学意义；特异度分别为96 %和100％，无显著差异。

表1 两组实验结果对比[n,(%)]

3讨论

绒毛膜促性腺激素是由妊娠孕妇胎盘滋养层细胞分泌产生的一种肽类激素，并且可大量进入孕妇血液中。对于早期妊娠孕妇，血清中的HCG含量不断提高，在妊娠早期很容易检测到，是判定早期妊娠敏感的血清指标

^[2] 。放射免疫检测也是检测激素的血清学检测方法之一，临床诊断上常用于HCG检测，能够对孕妇血清内的HCG进行实时反映。放射免疫法的基本原理是抗原和抗体间的结合，采用同位素标记抗原的方法，与抗体进行竞争性抑制反应^[3]。该方法敏感度较高，检测结果较为准确。但是仍纯在不少缺陷，操作繁杂、耗时长、不适用于大规模普查检测^[4]。

化学免疫发光检测法是一种新兴的临床血清检测手段，在临床检测上具有非常显著的检测效果，检测过程实现自动化检查，无需手工操作，数据处理由仪器自动完成，具备方结果准确、简单便捷、省时省力 、重复性好等优势，在临床诊断中应用越来越广泛^[5]。根据本本次实验结果可知：实验组的敏感性高于对照组具有统计学差异，两组特异性差异无统计学意义。经过线性分析发现，化学发光免疫法的线性范围更宽，说明在血清HCG浓度很高的条件下其检测准确性更好。

综上，化学免疫发光检测对于早期妊娠孕妇血清中绒毛膜促性腺激素检测具有较高的检测准确性，并且具有操作简单、重复性好、省时省力的特点，适用于大规模普查的检测 。

参考文献

[1]袁晓卉. 血清β-HCG和孕酮联合检测在异位妊娠早期诊断中的应用价值分析[J]. 中国实用医药, 2019, 14(03):47-48.

[2]毛琴琴, 王晓明. 化学免疫发光检测早期妊娠孕妇血清总人绒毛膜促性腺激素的临床价值[J]. 吉林医学, 2020, 41(05):184-185.

[3]李未今. 人绒毛膜促性腺激素,孕酮及子宫内膜厚度联合检测在异位妊娠早期诊断中的价值[J]. 中国妇幼保健,2020,35(4):700-703.

[4]于洋. 胶体金试纸法与化学发光免疫法测定人绒毛膜促性腺激素的结果分析[J]. 中国保健营养,2020,30(9):90.

[5]满婷婷, 江陵, 欧德明,等. 孕早期母血人绒毛膜促性腺激素β水平对妊娠结局的影响[J]. 中国中西医结合儿科学, 2020, 12(01):81-84.