生物制药技术在制药工艺中的应用

石博文、孟飞、徐强

正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222000

摘要：随着现代社会的进步，以及先进科技手段的不断发展，医疗行业呈现出一片迅猛的发展态势，尤其在制药行业，越来越多先进的生物制药技术应用，提高了制药工艺水平，而且我国在制药工艺做出了卓越的贡献，并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节。在近几年的生物技术中，我国生物技术以其高效性和经济性的特点，使制药方式从传统的模式中脱离出来，并对整个经济效益的提升具有明显的推动作用。

关键词：生物制药技术；制药工艺；应用分析

引言

虽然我国生物制药科学技术开始的时间较晚，但是发展速度却非常快速，在经过数年发展后，越来越多的生物制药产品被广泛地投入市场，它们迸发了优异的治疗效果，也有越来越多的消费者信任着生物制药。如今，科技的发展已日新月异，这也对生物制药技术提出了新的问题，但可以确定的是，生物制药技术的应用，可以对患者的疾病有更深入的分析，明确该疾病的临床状况，从而帮助医药行业工作人员合理规划发展，促使患者的治疗工作顺利进行，这就是生物制药技术在制药工艺中的一大价值。

一、生物制药技术的发展现状分析

从生物制药技术目前的发展情况来看，它在我国医疗行业的发展十分稳定，并处于上升状态，已经研发出来的分品在临床中都已经取得了较好的效果。随着国际生物制药技术的不断提升，我国在研究过程中也开始出现了专业研究人员数量不足的问题，致使生物制药的发展没有足够的人才可以支撑，因此生物制药技术创新型与研发性缺少发展的主动力。除此以外，生物制药技术的成果落实并不如我们想象中的到位，主要是因为我国发展起步的时间比其他发达国家晚，因此市场竞争优势缺乏，再加上相关联的管理机制并不完善，且管理问题频发，导致生物制药技术发展存在各种各样的局限，影响其后续的良好发展。不可否认的是，我国的生物制药技术在发展过程中出现的越来越多的问题，比的研究力度薄弱、生物制药技术工艺难以达到衔接的状态等问题，因此人们必须要重视起生物制药技术的发展，要加强生物制药应用的推广，并且加强人才队伍建设，迎来生物制发展新格局。

二、药品研发制药方法发展的重要作用

（一）药品的质量直接关系到用药者身体健康

在制药技术发展的当前状况下，各个行业都得到了有效的发展和进步。我们国家的经济得到了一定的促进和指引，在某些领域上也看到了明显的进步并确立了下一步的目标。在这种发展条件下，药物制作也得到了较大的发展，发展条件也得到了促进。药物制作工作和其他的工作相比较的话，药品研发工作真正开发的时候，它的重要作用是不可以忽略的。药物研发和药品市场有着直接的关系和关联，也会对用药者的身体健康产生直接的影响。从经济收益方面来看，人民的身体健康是最重要的方面，也是最需要我们药品制作者关注的一个点。当我们的身体不舒服的时候，我们都是通过服用医生给的药进行舒缓不适感。所以，在日常生活中，我们对药物的依赖还是很强的，特别是在目前经济发展条件下，人们的生活工作压力都比较大，对药物的依赖更大大加大。但在最近这几年里，在药物的制作研发过程中出现了一些质量上的问题，这对人们的身体健康安全造成了一些健康方面的困扰，面对这些质量问题，人们把关注点转移到了药物制作研发过程中的质量。

（二）会对制药商家权益得以保证

在制药行业方面进行考虑的话，要对制药行业的经济收益做到保障。合格的药物制作和研发能够让制作药物的商家的经济收益得到有效的保障。药品市场运作过程中，和其他的商品市场有一定的相似度但也有他的特别之处。日常生活中想要进行药品生产，在市场门槛、市场准入等方面都会出现一些问题。要正确面对并解决这些问题需要提出正确合适的建立措施。例如，制药工作人员以合理性的药品制作过程为主，对人们的用药健康做出担保，并对制药的商家能达到的经济效益进行基本的保障，这种方法不仅对用药者的身体健康做到了保障，同时也保证了只要厂商的基本经济效益，但这一切的前提要求是，在制药工作中不存在药物材料和制药设备掺假的情况。

三、生物制药技术的困境

当下发展状况下，生物制药技术有着良好的发展前景，但同时也存着着很多发展问题，这就要求国家相关部门加强关机和监督，同时也要给予相应的支持促进生物制药技术的发展。由于我国的生物技术与欧美等发达国家有一定的距离，在很多方面都制约着我国生物制药技术的发展。一些大学的硕士研究生因为他们的薪酬水平较低，而不太愿意投身于生物科学技术方面的研究和开发。并且，中国许多的科学核心技术都主要是为了借鉴美国的欧美国家，缺少自己的科学创新意识，没有自己的科学专利，这样就很难在国际上进行更加深入的科学研究和创新。所以这些困难均需要我国国家相关部门加强解决和支持，相信只有突破了这些困难，中国医药科学技术才能够可以达到更高的水平。

四、生物技术的运用

生物制药技术和化工制药技术都是药品实际研发工艺原理中的重要方面。实际运用过程中，所形成的地位是不对等的。生物制药逐渐在受到了人们的关注，也在运用的领域上展现出十分广泛的范围。与此同时，为制药工艺发展制定出良好的机会和机遇。时代发展之下，在多个方面都拥有一定的需求。生物制药工艺所发挥出自身的优势和价值，对传统的制药工艺进行取代。这是一种十分全面和新颖的技术模式，在运用上体现出价值。从更加广阔的领域上进行阐释，在制药技术方面上展现出了重大的贡献和支持。我们关注制药工艺的具体历史情况，人们会根据自己的经验和药物的实际知识进行方案制药。在实际提取的过程中也以化学方法为主。生物制药工艺以传统发展工艺为基础，但是也存在一定不同。我们换一句话来说，这种工艺是继承创新，也是有效的完善改革

五、常见生物制药技术

（一）固定化酶技术

酶是能够与水融合的，固定化酶后，稳定性会大大提高，且更有利于运输和保存，能够反复多次从系统中分离出来，有利于自动生产，通过对于固定化酶的广泛使用，能够在确保药品质量的前提下保证药品的生产成本，在生产过程中，激素类药物、氨基酸类药物以及某些抗生素都离不开固定化酶技术。

（二）细胞工程

细胞工程以细胞的培养、融合作为基础，为我国的制药工艺提供了更广阔的发展空间。细胞工程相对于传统的制药方式而言，能够更好地满足人们对于药物的需求，且传统的制药一般会采用人工中草药多区域采集的方式，而细胞工程在实验室中就能够将种草药中的有效成分进行提取并进一步培养，从而保证药材的充足性。通过细胞工程，一方面能够极大地丰富药物的数量和种类，另一方面还能够通过缩短制药的时间减少人力和物力的开支，对于规模化的制药厂而言具有重大意义。

结语

医药行业作为我国的重要经济组成部分，且在科学技术的发展下，生物制药技术的发展水平已经得到了极大提升。从国家的角度分析，生物制药技术是社会稳定发展的保障，与国家的长治久安具有密切联系；从个人层面上而言，生物制药技术水平带动了制药工艺的发展，为解决人民疾病和健康生长提供了有效的途径，对人民的健康生长具有积极意义。

参考文献：

[1]何敏惠.生物技术制药的现状与发展研究[J].造纸装备及材料,2020(02):238.

[2]沈灏.刍议生物工程技术在制药业中的应用[J].当代化工研究,2020(06):60-61.