新形势下药品流通领域事中事后监管的对策探讨

新形势下药品流通领域事中事后监管的对策探讨

韩丽华

山东省淄博市临淄区市场监督管理综合执法大队 255400

摘要：加强对我国药品流通领域的监督，对促进我国药品流通的科学健康发展具有重要的基础和支持作用。但是，在监督过程中和监督之后，我国的药品流通领域仍然存在着某些方面的问题，限制了药品流通领域监管工作的深入开展。本文对此进行了深入的研究和分析，并对药品流通领域事中事后监管的对策进行了探讨。

关键词：新形势；药品流通；事中事后监管

引言

药品安全与人们的日常生活息息相关，直接影响着人们的健康和生命安全。这是人们最关心也是最紧迫的实际问题。本文以新形势下的药品流通监管为立足点，重新审视药品安全管理工作的现状以及药品监管工作面临的机遇和挑战，探讨如何提高药品流通领域事中事后监管的水平。

1药品流通领域事中事后监管存在的问题

字改革开发后，药品安排监管体制经过较多次数的改革，独立设置了药品监管机构全新的机构改革，推动药品安全监管步入改革的深水区，使得药品行业从保障药品供应转向保证药品安全的过程。在其新历史条件下，增强药品领域中的监管工作。

1.1监督职责划分不明确

药品安全事件发生后，很难将监管责任确定下来，会出现;谁批准，谁负责这一现象。比如，在卫生部门应用保健药物会受到药物和食品监督部门的监督。中国的执法过程十分容易推卸责任，这将阻碍执法的发展。这会使经营资格不足、淘汰以及淘汰生产条件的企业变得十分困难，无法净化药品的流通。国外药品监管之所以比较有效是因为实施了十分严格的法定处罚。检查、执法会促进制药行业的健康发展。

1.2不完善的监管体系

我国的制药业是以中央审批与地方监管为主体的监管体系。药品流通监管大多集中在批准之前与检查方面。此外，我国的批发公司与药品零售公司越来越多，相应的违法行为也有所增加。监督部门经常对此进行处理，但几乎没有实质性的监督，更没有相应的预防措施。

1.3药品监管者的适应能力较弱

在药品流通领域的全面监管改革过程中，相当多的人员出现不同程度的问题，例如知识结构不符合实际工作要求，工作技能不佳、工作作风不佳。甚至心理素质也不牢固。特别是一线管理人员无法应对新情况和新问题，并且缺乏应急能力和日常监督方法。

1.4相关法律法规有待完善

从目前的角度来看，我国尚未形成统一、规范的药品流通的法律制度。即使已经颁布，但还不够明确，可操作性仍然很差。甚至会出现一种现象，监管者无法依靠执法程序，这正是由于缺乏完整的法律法规，监督体系不健全，执法职责不明确。特别是近年来，消费者对维权的意识不断增强，人们对药品的质量和安全性越来越关注。但是，我国尚未建立完整的药品召回制度。当存在需要召回存在质量问题的药品时，没有相应的法律文件对其进行监督，从而导致缺乏对消费者权益的保护。

2药品流通领域事中事后监管的策略

根据我国药品流通领域中事中事后监管整个情况来讲，虽然从“事前监管”逐渐变为“事中事后监管”，此种监管方式较为适合我国药品流通监管工作要求，即便已经获得了非常有效的成绩，但是仍旧有较多工作需要健全。因此，针对药品流通流域事中事后监管中存在的问题都归结于发展中问题。对于发展中的一些问题应通过改革、创新、发展的形式来解决。

2.1完善行政执法管理机制

一是建立健全内部监督机制。在充分执行执法问责制、纪律检查和监督以及行政机关回访的基础上，使内部监督机制得到充分授权。其次，要建立执法保障机制，在药品监管部门建立和实施法律咨询制度，从律师和第三方的专业角度审查并提出意见，以确保行政执法的合法性。第三，要建立健全的指导机制，对执法机构规范自由裁量权行使的方式积极探索，在现有条件下最大限度地提高合理性、合法性和公正性。

2.2加快执法机构改革

一方面，各级政府应在食品药品监督领域尽快实施中央政府的改革措施，在体制改革中妥善处理人员和资产的转移与融合，有序进展并稳定执行。另一方面，在改革过程中，必须明确权责分工。必须到位监管，不得以改革为借口放松对药品监管的行政执法，造成监管漏洞或责任事故。此外，改革后的食品药品监管部门还应加强与其他部门的沟通与合作，建立和完善联席会议制度，为联合执法提供强大力量。

2.3加强药品流通监管部门的自我建设

鉴于我国目前的药品流通监管部门在药品监管上往往只是形式上的，而且大多数没有实质性的药品监管。面对金钱和权力的诱惑，一些监管机构也不可避免地沉迷于零售公司和药品批发商的非法活动。因此，针对这种现象，有必要加强干部队伍素质，主要是提高其思想政治素质。同时，有必要按照学习管理组织的标准对药品和法律专业人士进行培训，有针对性地加强对药品监管人员的培训，为监管团队注入新的活力。

2.4加强执法队伍建设

一是不断丰富和更新执法人员的知识储备，加强对药品监督管理执法人员法律知识的教育和培训。二要加强执法人员的思想道德教育和职业素质教育，引导他们正确认识自己的权利和责任，树立法治和法律行政监督意识，为人民提供公平合理的服务。第三，要促进执法的规范化。通过建立执法职责系统、工作职责系统和故障调查系统等一系列职责系统，行政人员可以按照法律法规行事，遵守法律法规。四是实行关键岗位轮换制度，最大限度地减少腐败，促进干部队伍健康发展。

2.5增加监管力量

针对展开药品流通领域事中事后监管工作来讲，应更近一步的增强监管工作力度，让其各级食品药品监督管理部门能融入更多力量实施药品流通中的监管工作。尤其是药品流通中涉及方面较为广泛，这也同样需要许多专人人才，这需要国家以及各级政府根据“大部制”改革，来健全与完善药品监督管理工作职能，从而增强对专人人才的配置，加强专业监管工作。将其对药品流通领域事中事后监管工作增加投入力度。在政策上给予足够的支持，并在资金、技术以及人才方面给予倾斜，保证良好的展开药品流通领域事中事后的监管工作。

结语

作为保护人们健康的重要物质，药品的质量长期以来一直备受关注。在现阶段，我国药品质量的发展出现了一系列问题。我国需要结合实际，对当前药品监管中存在的问题和解决方案进行详细分析，以期促进我国药品市场的长期稳定发展。

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