“制药化工原理”在固体制剂技术中的应用

“制药化工原理”在固体制剂技术中的应用

刘向军 1 焦银蕾 2

万洋衡水制药有限公司 1 河北冀衡药业股份有限公司 2

【摘要】制药化工原理是研究制药过程中的操作并为固体制剂的制造提供理论指导依据。本文总结了制药化学工业原理在固体制剂技术中的应用，用于粉剂混合、流化床制粒、片剂制备和粉针冷干燥等主要操作。

【关键词】制药化工原理；固体制剂

引言

已经发现了许多提高固体制剂溶出度的技术，但上述技术措施包括对共晶和共非晶形成的物质限制、固体分散体的不稳定性等具体用量，也存在很多限制问题。 固体制剂研发及大规模技术推广应用。 然而，市场上许多不溶性药物分子的研究仍然为技术进步和创新提供了重要的推动力，以便研究人员探索新技术并找到解决现有问题的方法，科学技术的发展是永无止境的。

1我国固体产品技术发展现状

固体制品是指给药后崩解或溶解迅速、理化稳定性好、批量生产操作均匀、剂量准确的固体制品，与其他制品相比，具有携带方便、使用方便、制造成本低等优点。早在《黄帝内经》中，固体制剂就以丸剂的形式出现。随着科技的发展，人们对传统剂型进行了探索和改进：从水锅片改为浓缩片，粉片改为浸膏或半浸片。在大多数药物中，赋形剂的含量远高于有效成分的含量。固体制剂的流动性和可压性得到改善，溶解性和稳定性也得到了改善，提高了医药加工业水平。

目前，片剂等固体制剂是临床应用的主流。国内固体制剂的研究基础比较薄弱，多借鉴化学品的理论和技术，但尚未形成自己的特色。通过未来的跨学科和国际交流与合作，我国的扎实准备必将取得进展。

1.1 固体制剂技术特点

固体制剂之所以被广泛应用，是因为该技术本身具有其他制剂技术无法比拟的特点，而固体制剂的特点主要有以下三个方面。首先，通过应用固体成型技术，传统药物可以通过这种技术的处理，实现更高的药物吸收率，提高药物利用率，增加药物的价值，这意味着你可以做到。其次，该技术的治疗降低了原药的副作用，更广泛地被人体吸收，减少了其在体内的滞留。第三，这种速释固体制剂与常规药物不同，携带非常方便，您可以随时随地服用药物，保护您的健康。

1.2 固体剂型的主要类型

固体制剂技术在我国应用广泛，采用该技术生产的药物占据了我国大部分医药市场，中国医药市场主要有固体制剂三大剂型：速溶片和膜剂。这三种剂型各有特点，在我国的医药市场中，以固体滴注制剂最为常见，因为这类药物在水中能迅速完全溶解，速溶片和滴注固体制剂具有相同的特点。优点：速溶片也具有很好的速溶性能，但速溶片可以直接服用，在患者口腔内能迅速分解。空腔允许它被患者有效地吸收。该膜被人体很好地吸收，同时可以减少人体内残留的药物，减少药物的副作用。

2固体制剂技术的概念及其重要性

2.1 固体产品技术概念

固体制剂技术是一种主要通过应用特殊的制药技术对药物原料进行加工，并将主要药物附着在药物载体上的剂型/技术。通过使用载药体，可以在患者服药的同时迅速分解分解药物，使药物迅速被人体吸收，发挥更好的药效。该类制药技术在日本制药企业的制药过程中得到广泛应用，为企业带来了良好的经济效益和社会效益。

2.2 固体成型技术的重要性

固体制剂技术是制药技术的重大创新，该技术的发明和推广促进了我国医疗技术的发展，使许多患者从疾病的痛苦中解脱出来，同时避免了悲剧的发生，保障了患者的安全。许多家庭，保护人们的生命。由于采用固体制剂技术，可在短时间内从患者口、胃、肠等处吸收，见效时间短，直达患处，可在短时间内治疗时间。最大限度地发挥药物的作用。如今，这种固体制剂在生命的过程中是必不可少的，而固体制剂技术已经成为现代制药过程中不可或缺的，可以说固体制剂技术是极其优秀的。重要的。

3“制药化工原理”应用

3.1粉末混合

在粉末混合过程中传递热量。很多混合机都装有搅拌桨，以方便混合，粉体在混合时，通过颗粒、壁等机械作用产生热量，或搅拌桨之间的碰撞、摩擦等机械作用产生热量。温度梯度在颗粒与壁面之间传递热量，传热量取决于颗粒与壁面的热性能、间隙、颗粒形状和温度梯度。对于大多数搅拌机，可以在容器的外侧设置夹套，用于冷却或加热。此外，通过混合，可以使滚筒内的温度均匀。

3.2流化床造粒

造粒包括湿法造粒、干法造粒和流化床造粒，流化床造粒又称一级造粒。在湿法造粒中，物料与水混合，在造粒机中造粒，然后在干燥机中干燥以除去水分，该过程涉及湿颗粒的干燥，其中干燥是典型的传质和传热过程。在干法制粒中，将粉末压制成片剂、研磨、过筛等物理过程，形成致密的颗粒。研磨过程引起传热，筛分过程与液体制备过程的过滤原理相同。流化床造粒是目前研究最多的，在造粒、包衣和干燥过程中起着重要作用，与喷雾干燥造粒相比，该方法具有更高的产品密度，消耗更少的溶剂和能源，与高剪切造粒相比工艺更温和且不受损坏，并且最终产品的粒度分布更窄。流化层造粒的显著优势在于它提供了气流中固体颗粒的流化，同时确保了传质和传热，但过程非常复杂。

3.3片剂的制备

片剂主要以粉剂压制口服给药，携带方便，剂量准确。因此，直接压片工艺要求粉体流动性、压缩性和释放性高。压片过程容易粘连，控制颗粒的水分含量也很重要，一般情况下，颗粒的水分含量控制在1%以下，因为预热的冲头会降低相对温度和湿度。直接锁粉法是近年来压片技术研究的课题，操作简单，但对粉体流动性要求高，很多压片机采用强制送料器来提高粉体的流动性。

3.4冻干粉针剂

冷冻干燥是将潮湿的材料或溶液在低温下固化，然后在真空下直接使水升华，使其气化并失去水分的过程。由于大部分药物对热敏感，制药公司常采用冻干粉针剂来防止药物预热和变性，减少不稳定成分的流失，延长药物的保质期。

结束语

固体制剂的生产经历了研磨、混合、制粒、压片、干燥等多个单元操作。制药化学工业的原理被用作解决传质和传热问题的最基本的理论指导，以及固体制剂生产中的流体流动，这对医药制造和相关专业人士学习很有用。

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