GMP思想用于药品生产管理中的对策

GMP思想用于药品生产管理中的对策

廖建芳 ， 尹姿华

桂林三金药业股份有限公司
广西桂林
541199

摘要：随着社会发展与进步，当下的人们对于生活有着更好的要求，特别是对于养生保健药品上的需求。他们对于药品的需求不仅仅是治病，更希望通过药品的使用满足养生方面的需求。这一要求的提出，就需要强化对药品生产的管理方案，通过GMP思想让药品生产得到相应的满足，并针对该需求对药品整体制造环节提供有效的管理对策，完善对药品生产的全案管理。
关键词：GMP思想；药品生产；管理。

GMP思想就是对药物生产进行规范化管理，实行全面质量保证，确保药品质量，并在一定的程度上满足药物的预防、治疗与诊断工作。通过这样的方式，大幅度提升产品质量，也更确保了产品的安全性能。但在实际内容研究的过程中，很多制药企业的GMP思想运用存在意识管理上的误区，无法解决实际问题，甚至投入与产出不成正比，为了尽快改善这一问题，我们需要对内容进行深度的挖掘，找到可行性的解决方案。

1. GMP理念概述
     在药品生产的过程中，为了确保药品在一定范围内不会出现污染、交叉污染、混淆和差错的的问题，需要对每一个生产环节进行掌控，这样才能做好GMP理念的执行工作，实现这一理念的中心思想。在对GMP有关内容进行操控的过程中，要对GMP内容进行充分的掌握，才能很好执行相关理念，确保员工对整个药品生产流程有正确的认识，并通过该理念强化对GMP内容的执行，满足整体工作的发展与质量把控工作。
   二、GMP理念在制药环节的重要性
     企业通过对GMP理念的深入学习，可以对药品生产管理起到强化的作用。在管理过程中，可以将该理念作为指导思想，对这一内容进行有效管控，通过理念内容的深入贯彻，激发员工工作的积极性。而将这一内容应用于生产管理的各个环节，为企业后续发展奠定了坚实的基础^[1]。
   三、GMP理念在生产质量管理中出现的问题
   （一）生产管理方面的问题

在GMP理念执行的过程中，由于多数制药企业缺乏对这一理念的认知，甚至由于制药企业没有对员工进行该理念的渗透，导致企业员工无法掌握GMP管理的相关要素。更由于对自身工作职责理念的缺失，他们在面对上级有关检查的时候，也会以敷衍的态度进行工作，为企业生产管理带去负面的影响。

（二）质量管控方面的问题

GMP管理在药品执行的过程中，由于部分企业本身存在资金匮乏、技术落后等问题，从而影响其生产药品的质量管控工作，这就会使GMP理念无法深入的执行工作，使工作内容流于表面，无法真正提升管理工作的水平^[2]。

4. GMP在具体药品生产管理中的有效对策
   （一）对药品生产过程进行规范化
     在药品生产的过程中，要充分将GMP理念执行下去，将这一内容作为中心思想，对生产每一个环节进行实时的监控管理，确保药品生产质量管理处于受控状态。其次，要对GMP理念进行深入的贯彻，特别是对于生产工艺和质量标准相关的内容要进行完善，必须有内容正确的文件，确保每一个文件都要符合相关的要求与规定。这样在整体过程中，通过对内容严格的把控，才能进一步强化员工对其工作内容的认知，并从知识储备、管理方面内容中加强培训工作。只有这样才能在面对生产管理中的突发问题做出合理化的判定，并对药品生产管理内容进行大幅度的调控管理，一切以为企业创造更多利益为根本，满足企业的生产与管理工作^[3]。
     在企业生产药品管理的过程中，也会因为生产者自身的意识问题，在作业中用手去触碰药品，还有一些生产者以为带上手套，就可以在完成全部的生产加工作业时避免造成污染。但因为在制药过程中，对手部操控内容未进行消毒处理工作，从而导致对药品的污染，这一行为背后，都是因为没有意识到自身的行为操作存在错误而造成的。所以，在践行GMP理念中，要实现全面整改相关问题，就要牢记GMP管理内容，进一步控制源头生产与管理工作。同时有关GMP理念的管理人员，要制订生产操作的管理条例，让所有工作人员都能清楚的认知到自身的工作职责，从而从工作责任内容出发，不断强化工作人员意志力与素质能力的培养，为整体工作运行做好把控的工作^[4]。
   （二）质量管理
     在对药品生产管理的环节中，要对GMP核心理念有着充分的认知，可以具体到每一项环节之中，从而保障企业对药品生产的全过程进行有效的控制。特别是药品生产管理工作人员，更要做好质量的把控工作，对其进行充分的管理，才能把控好质量，为后续工作的开展奠定基础。而在具体生产环节中，由于涉及到的环节内容较为多元化，所以，要做好每一个内容的宏观巡检工作，为整个管理工作提供更多的管控经验。这样的工作内容，对于管理工作而言，是十分具有挑战的^[5]。所以，在实施相关质量管控的过程中，要责任落实到个人身上，这样才能对整个流程进行系统化的把控。通过计算机等信息技术，对有关工作内容进行快速的调动工作，这样的内容对于计算机技术使用而言，有着更好的促进作用，强化对质量方面的管控功效，更为企业药品生产发展提供良好的上升空间。有关理念在执行的过程中，要进行定点、定量式的内容划分，这样才能了解不同工作区域内容，而不是像以往工作那般，对工作环节认识不清，影响工程内容的实践环节。基于该问题，要通过GMP理念完成相关生产环节管理工作，为整体工作的运行提供良好的开端，这样才能将工作投入到后续的生产管理中，为企业效益提升提供帮助。
   结语：
     综上所述，通过对GMP理念的深入分析，我们了解到在当前药品生产管理中存在很多问题，并基于整体工作运行没有提供可行性的规划，从而影响工作内容的开展。在生产过程中，要对后续问题内容进行相应的分析，才能总结出相关的经验，为品质提升提供有效的规划，并结合相关的理念的精髓，基于生产管理中的指导思想，做出发展与规划工作，为后续工作发展提供有效的建议，确保生产管理质量，使生产管理过程规范化，并制定相关的管理标准，为企业的发展提供有效的方案，使企业效益实现最大化。

参考文献：

[1]于辉.制药企业实施GMP下的全面质量管理方法分析[J].化学工程与装备,2020(12):193-194.

[2]喻明军,张晴晴.GMP飞检对药品生产质量管理课程改革的启示[J].山东化工,2020,49(13):198-199+220.

[3]金晓东.浅谈GMP思想在药品生产管理中的运用[J].化工管理,2018(27):89-90.

[4]高嵘.GMP在我国制药企业实施过程中面临的困境分析[J].中国市场,2017(01):46-47.

[5]陈珺晗,贾银霞.在药品生产管理中GMP思想的应用研究分析[J].科技风,2016(12):75.