高效液相色谱法在药品检验中的应用

高效液相色谱法在药品检验中的应用

1 严丽 2 王雪

1. 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 新疆乌鲁木齐 830000 2. 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 新疆乌鲁木齐 830000

摘要:科学技术是第一生产力，随着科技水平的发展，检验技术水平也随之提升，出现了很多新型有效的检验方法。高效液相色谱法在长期的发展和完善中，在药品检验中成为十分重要的分离分析技术。近些年来，在我国社会经济及医疗设备仪器、设备不断发展、完善和更新的同时，高效液相色谱法发展迅猛，其不仅将经典液相色谱高效色谱优点保留下来，同时也进行了深入分析，并取得了一定成效。本文主要针对药品检验中高效液相色谱法应用进行分析。

关键词:药品检验；高效液相色谱法；药品含量

引言

高效液相色谱法属于一种分离分析技术，其分析实验样品的方法为主要将流动相设定为液体，采用高压输液系统向装有固定装置的色谱柱中泵入缓冲液、不同比例混合溶剂或不同极性单一溶剂等流动相，在色谱柱中分离成分，然后采用特定的检测仪检测。此法目前广泛应用于工农学、医学、化学等领域，均发挥着极为重要的作用。本研究分析高效液相色谱法在药品检验中的应用价值，报道如下。

1高效液相色谱法简述

1.1简析高效液相色谱法

高效液相色谱法又被称为高压液相色谱、高分离度液相色谱和高速液相色谱及近代柱色谱。高效液相色谱法是现阶段使用范围较广、应用效果高且检测速度快的一种药品检测、分析方法。其除了可以分离分析药物成分，与此同时，可定性定量分析药物，所以，相比于单一的分析方法，其优点显著，在我国药品检测中具有显著作用。但是现阶段，由于中药成分等因素的作用，致使重要有效成分的研究已经成为重点。而高效液相色谱法能够为中药有效成分问题解决提供新的方法与思路，从而推动我国医疗视野进一步发展。基于此，本文针对高效液相色谱法在药品检验中的应用、原理与特点等进行了简单分析。

1.2高效液相色谱法特点

高效液相色谱法是一种新型的检验方法，在药品检验中应用，采用高压输液系统，液体作为流动相，将不同成分混合溶剂泵入到固定相的实验色谱柱中，成分在被分析和分离后，进入特定检测仪器设备中进行检测，分析化学试样成分。从技术角度来看，相较于经典液相色谱法而言并无明显差异，高效液相色谱法是由于选用了高灵敏度的监测器材、新型高压输液泵和微粒固定相，检验更加灵活有效。高效液相色谱法经过完善下，色谱柱口径更小，可以选择高效的色谱填料，大大提升分离速度，提升检验结果精准度。

2 分析药品含量检测中高效液相色谱法的应用

2.1药品含量检测中高效液相色谱法的应用

实验原料中每种杂质及每种成分含量检测过程中，均可以通过高效液相色谱法进行，其能够在短时间内进行检测，而且具有较高的准确性和可靠性[7]。如检测吡罗昔康含量期间，因为该药物是常见酰胺类化合物之一，极易被水解、氧化，致使水溶液化学稳定性较差，因此，可通过高效液相色谱法实施检测。实际操作期间，将0.01mol/L的盐酸甲醇溶液视为容积，不仅有助于容积溶解性提高，同时也可促进吡罗昔康溶液稳定性提高，确保良好的检测结果。检测四环素类药物过程中，利用高效液相色谱法可分离检测四环素类康立体异构体和自身；检测螺旋霉素发酵溶液中机酸含量过程中，可通过高效液相色谱法对机酸类型进行检测，以便对螺旋霉素代谢机制进行分析；盐酸萘甲唑啉是盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶主要成分，通过高效液相色谱法检测，通过乙腈有效析出凝胶基质中的高分子物质，以便将高分子物质堵塞液相柱问题解决，避免对检测进行干扰。由上述内容分析，通过高效液相色谱法抽样检查药品，能够对原药品中的杂质、成分、中间体含量准确检查，避免流通假冒伪劣产品，进而达到用药品安全性及质量的提高的目的。

2.2药品杂质含量监测中高效液相色谱法的应用

药品质量有着明确的标准，是由药品质检部门制定，在检验药品有效成分含量同时，也要检验药品中有害物质含量，是否属于违禁物质。在药品过程期间，如果药品生产环境的温度和湿度变化，可能导致原料产生附加成分，产生一些有害物质，如果超出标准则会导致药品有效成分降低，导致药物质量不合格。故此，应该严格控制药物附加成分，使用高效液相色谱法检验附加物含量，具有常规检验方法所不具备的优势。制药市场规模不断扩大，市场上的厂家良莠不齐，部分厂家为了谋求更大的利益，在药品生产中加入一定违禁成分，以次充好，即便降低生产成本，却对人民群众的身体健康带来了严重危害。所以，在质量监管中高效液相色谱法的应用起到了重要作用，精准确定其中的违禁成分含量，为药品质量提供保障，提升药品质量检验效率。

2.3药物有效成分检出中高效液相色谱法的应用

每一种新型药品上市前，均需要进行严格检测，对其有效成分含量密切监测，在有效成分符合相关标准后，方可上市使用和销售。高效液相色谱法能够对药品组成成分有效准确判别，该方法具有较高的灵敏度和准确度，避免药物中附加剂干扰检测结果。

2.4抗生素药品检验中高效液相色谱法的应用

抗生素类药品临床使用过程中，患者极易产生不良反应，而这一想象诱发因素有有很多，包括聚合物、中间体及降解产物等杂志，因此，必须合理控制抗生素类药物中的每种杂志量。如定量分析氨苄西林丙磺舒分散片中杂质过程中，通过高效液相色谱法检测，可于短期内分离降解产物、药品主要成分及相关物质，从而更好的控制制剂限度。通过上述内容分析，检验抗生素药品过程中，通过高效液相色谱法可对药品中杂质含量有效控制，以此促进抗生素药物作用效果。

3 高效液相色谱新技术的发展

目前发展的高效液相色谱新技术包括高效液相色谱法-蒸发光检测技术（HPLC-ELSD）、高效液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）及快速高效液相色谱技术等。（1）HPLC-ELSD技术将蒸发光检测技术与高效液相色谱技术相结合，解决了以往受限于含发色团的化合物检测范围等问题，从而大大提高了高效液相色谱技术的使用范围。（2）LC-MS技术是将质谱仪运用到液相色谱技术上，能够达到高效分离复杂有机混合物的目的，其主要是利用了质谱仪强大的组分鉴定能力。（3）快速高效液相色谱技术主要是在高效液相色谱技术的基础上对色谱参数进行了优化，并对柱子进行了升级与改造，使柱子更耐高压，增加了柱效，以此来使得高效液相色谱技术更快速高效，缩短检测时间。

4 结束语

高效液相色谱法最早源于20世纪60年代，其被广泛应用于石油化工、环保、医药及生命科学领域中，并于药品检验中取得一定成效。1985年，我国在药品检验中渗入了高效液相色谱法，其被视为药品质量控制主要方法。高效液相色谱法进一步下细化了经典液相色谱法，具有应用效果明显、效率高等特点。相比于经典液相色谱法，其应用了颗粒较小的均匀规则的固定相，具有较高的分离效率及较小的传质阻抗。为了提升药品质量检验效率和质量，应充分发挥高效液相色谱法优势，根据具体情况灵活运用，将检验误差控制在合理范围内，检验结果更加灵敏、有效，检验合格后方可进入市场销售，对于提升我国药品质量具有积极意义。

参考文献：

1. 刘旻虹,钱红荟,栗金权.高效液相色谱法同时测定己新替芬特罗糖浆中3种成分的应用价值[J].临床合理用药杂志,2017,10(36):39-41.

2. 苏丹,孙玉锋.超高效液相色谱法在药物检验分析中的应用[J].化工设计通讯,2017,43(12):173-173.

3. 严倩茹,邬伟魁.超高效液相色谱在化妆品禁用药物及限用物质和功效成分分析中的应用[J].中国药事,2017,31(1):74-78.

4. 赵海宇,赖丽丽.紫外-可见分光光度法在注射用奥美拉唑钠检验中的应用[J].中国现代药物应用,2017,11(4):187-188.

5. 刘俊波,常晓平,徐金玲.高效液相色谱法同时测定枳壳饮片中4种黄酮类化合物的含量[J].深圳中西医结合杂志,2017,27(18):14-15.