化工制药工艺优化策略

化工制药工艺优化策略

张金毅 蔡津

中国大冢制药有限公司 天津市 300382

摘要：21世纪以来，我国经济发展，科技进步，化工制药企业在我国社会发展中具有重要作用，人类的生产生活与化工制药企业息息相关。经济的发展，给化工制药企业带来机遇的同时，也带来挑战，我国化工制药企业有着独特的制药技术。唯有不断优化制药技术的工作效率，才能够在市场激流中得以生存，促进我国化工制药企业的健康可持续发展。在竞争日益激烈的大环境下，我国制药企业必须对所存在的问题进行探究，以提出科学的解决措施，促进我国经济的发展。

关键词：制药工程；制药工艺；技术创新

一、制药工程技术的工艺及设备

1.制药工程的工艺分析

首先，从制药工程角度进行分析，可以发现制药生产是指药品生产中一个模拟的流程，涉及到数学、物理学、生物学等各个学科。要想将一个药物制造好，首先需要依照其化学性质，合理地进行实验，对实验过程中的相关参数进行分析，完成对比。将药物和疾病之间的关键要素查找出来，在制药的过程中需要控制风险和副作用，接着将其投入到批量生产当中。从批量生产的角度而言，企业需要依照其工艺特点，建立生产线，在此过程中需要详细地剖析各个流程，比如说高温处理面积等，保证每一个环节都不会出现较大的失误。由于技术水平进一步提高，很多新技术、新设备融入到治疗过程当中。在此过程中一定要注意加强优化，最大限度地让经济效益提高。最后从制药监督管理的角度而言，企业在发展过程中一定要注意加强制药产品质量的控制。药品的质量与群众的生命安全息息相关，在此过程中一定要注意形成完善的药品监管体系，严格依照国家相关规定进行审核。

2.制药工程的设备分析

需要重视对药品合成技术的研发力度进行强化，设备在安装操作的过程中一定要认真仔细，保证与国家药品生产质量的要求相吻合。在此过程中一定要保证高标准、严要求。另外在生产环节当中一定要重视加强质量管理工作，使用药物合成技术，将药品进行卤化、浓缩、氧化、生命还原等，在此过程中一定要使用一些具有较强综合性的多样化设备。在开发的过程中一定要重视养护和清洗，加强消毒灭菌处理，保证制药的各个环节不会出现差错，不会造成药品被污染。

二、化工制药工艺中存在的问题

我国化工制药企业在生产药品过程中，主要是通过不同的生产设备对不同种类药品进行批量生产，设备作为生产“主力军”，在生产过程中占据主导地位。因此，在对药品生产方式进行优化时，首先应该考虑生产设备的技术性，优化生产制药方式，完善制药设备，通过采用合适的生产设备，提高药效、生产效率，并对生产过程中存在的不安全因素及时提出合理的解决方案。大部分制药企业在生产过程中存在不合理现象，当遇到违规操作时，必须通过采用合适的制药标准，，以确保药品的生产质量。大部分制药企业在对药品进行杀毒时，所采用的方法是采用消毒水进行全面杀毒，例如：通过喷洒式、立体喷洒式、超声波杀毒等多个方式进行消毒。超声波杀毒主要采用的原理是，通过超声波对细菌和病毒的生理结构进行破坏，以达到杀菌的目的。

目前，我国的生产设备和生产工艺都存在较大的问题，对药品的质量造成直接影响，唯有制药生产设备按照制药原理进行安装和生产，对生产设备进行定期清理。但目前我国设备清洁度依旧难以满足生产需求，这也是我国制药企业所面临的一大难题。例如我国一些干粉剂和冻干剂等药品，必须在无菌环境下生产，但是，我国大部分企业难以完全实现。因此，药品也存在一定的质量问题。这些抗生素在包装过程中，要进行消毒，这也是生产过程中必须进行的工序。然而，在清洁过程中，依旧存在消毒不达标的情况，尤其是带层的封闭式包装，更是难以清洁干净。

三、我国化工制药工艺的优化措施

1.构建设备维护机制

为了深入优化设备的使用性能，制药企业应当制定一系列完善、有效的设备维护机制，使制药设备能够长期保持一个良好的运作状态，促进制药工艺优化落实。在设备维护机制上，管理者需要根据制药设备的运行规律，针对其运行中容易出现的故障，提前做出故障排除方案，保障制药设备的稳定性和可靠性，促进制药工艺的优化发展。此外，管理者还要结合实际情况，制定一套合理的检修操作细则，为日常维护工作提供依据，降低人工操作失误出现的几率，同时，管理者需要制定一系列的检查制度，提高设备维护人员的责任意识，确保设备维护工作得以顺利落实，为制药工艺的优化打下良好的基础。

2.制粒新技术引入

在制药企业的发展中，为了强化产品质量，扩大市场占有率，各化工制药企业纷纷引进制粒新技术，来优化化工制药工艺，增强自身的生产力水平。在制粒新技术方面，干法制粒机的研发使得制药生产中许多中间环节得以精简，降低了制药成本的投入，有助于产品溶散性、稳定性、崩解性的提高。在此过程中，干法制粒技术主要是由滚筒平压制粒机，通过将中药提取液进行喷雾干燥，得到干浸膏粉，然后加入辅料挤压成薄片后制作成颗粒。该方法的引入在很大程度上提高了企业的产品质量，推动了企业的发展。此外，沸腾机制粒新技术的引入，改善了产品的流动性，并且在工艺流程中环境污染和原料损失较少，优化了GMP管理的效果。

3.加强技术人才的全方位培养

在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。企业在选拔人才的过程中一定要注重人才进修和培训的时间，对人才的创新意识和能力进行培养，从人才的角度出发，加强人才创新研究的鼓励，只有如此才能让人才在创新实践过程中具有较大的动力。

4.提升包装材料的纯净度

与药品直接接触的是药品的包装材料，所以，药品质量的直接影响因素就是包装材料的纯净度。总的来说优化化工制药的重要手段就是在化工制药的过程中全面消毒相关药品的包装材料。我国大部分的制药厂已经着手开展对药品的包装工作使用灭菌干燥剂来进行，此类设备能达到消毒灭菌的目的。在实际生产的过程中还可以对药品的生产和包装使用高温杀菌或者是热辐射的方式来进行消毒灭菌，这样既可以使包装材料的清洁力度得到保障，还可以使药品的质量得到有效提升，生产出让人们放心使用的合格药品。

结束语：综上所述，制药工业作为国民经济的一部分，化工制药工艺的优化有助于国民经济的发展。在化工制药方面，通过优化工艺可以为制药生产提供良好的硬件条件，提升制药工作水平，促进制药工作的可持续优化，丰富工艺优化力量，降低制药生产对环境的影响，从而增强制药企业的核心竞争力。

参考文献：

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[4]李佳欣，徐红纳.化工制药工艺残渣燃烧过程固氯初探[J].化工管理，2020（3）：175+224.

张金毅：出生于1980年7月13日，天津人，汉族，男，本科 ，中级职称，现任中国大冢制药有限公司原辅包材料开发部长，毕业于天津中医药大学，主要研究中药方面。

蔡津：出生于1980年2月28日，天津人，汉族， 男，硕士研究生学历， 中级职称，现任中国大冢制药有限公司注册主管，毕业于天津科技大学，  主要研究药事法规。