益气解毒化瘀方联合他克莫司对狼疮性肾炎的临床疗效

益气解毒化瘀 方联合他克莫司对狼疮性肾炎的临床疗效

廖国华

南京中医药大学附属张家港医院（张家港市中医医院 ）， 江苏 苏州215600

【摘要】目的：探讨采用中西医联合疗法（益气解毒化瘀方+他克莫司）对狼疮性肾炎患者进行治疗的临床效果。方法：选取狼疮性肾炎患者80例，随机分为观察组与对照组，分别采用益气解毒化瘀方+他克莫司、环磷酰胺+泼尼松治疗，每组均有患者40例。比较治疗3个月、6个月时临床疗效与不良反应。结果：治疗组不同时间（治疗3、6个月时）总缓解率均明显高于对照组，组间差异显著，P<0.05；观察组不良反应发生率明显低于对照组，组间差异显著，P<0.05。结论：中西医联合疗法（益气解毒化瘀方+他克莫司）相比传统疗法对狼疮性肾炎的临床疗效更为显著，不良反应发生率更低，具有较高的推广价值。

【关键词】狼疮性肾炎；益气解毒化瘀方；他克莫司；环磷酰胺；泼尼松

狼疮性肾炎（LN）是一种常见的继发性肾脏病，免疫功能异常为其发病的主要原因^[1]。根据其临床表现，在中医学领域属“虚劳”、“水肿”、“肾痹”等范畴，病因主要是气虚、阴虚、内热及瘀血等。激素为西医疗法的常规性药物，可减少抗体生成，对炎症反应起到抑制性作用，重症患者一般需联合使用免疫制剂，但是该疗法往往会引发继发感染等不良反应，如同时辨证使用中药治疗，不仅可减少西药副作用，同时还可显著提高临床疗效^[2]。因此，本研究采用中西医联合疗法（益气解毒化瘀方+他克莫司）对狼疮性肾炎进行治疗，与传统疗法的临床疗效作对照分析。

1资料与方法

1.1基础资料

选取2017年01月至2020年01月在我院就诊的LN患者80例，随机将其分成两组，40例对照组患者中，男10例，女30例，其年龄区间为23～60岁，平均年龄为（35.25±10.56）岁，病程平均为（3.2±0.8）年，均在6个月～7年之间；40例观察组患者中，男12例，女28例，其年龄区间为25～60岁，平均年龄为（35.98±10.42）岁，病程平均为（3.5±0.9）年，均在8个月～7年之间。所有患者均与美国风湿病协会发布的LN标准相符；按照WHO分型标准共分成III、IV与V型（病理类型）。排除肝肾功能异常者、存在糖代谢异常者、并发症严重者以及妊娠或哺乳期女性。两组基础数据经统计学处理无明显差异，P>0.05。

1.2方法

观察组给予他克莫司，0.1mg/（kg·d），分两次于饭后2h内口服。同时服用自拟益气解毒化瘀方，组成：黄芪30g，太子参20g，青蒿30g，生大黄5g，桃仁10g，红花10g，苏木10g，王不留行10g，枳实12g，每日一剂，水煎400ml，分两次服。对照组给予环磷酰胺，每次静滴800mg，每月一次。同时给予泼尼松口服，每次1.0mg/（kg·d），每日一次，根据病情逐渐撤减剂量。

1.3疗效判定标准

对所有入组患者治疗6个月，分别于治疗3个月、6个月时进行疗效观察。完全缓解（CR）为血清蛋白达35g/L，尿蛋白低于0.45g/24h，肾功能、尿沉渣均正常，无肾外狼疮活动；无效（NR）为血清蛋白低于30g/L，尿蛋白大于1.8g/24h；部分缓解（PR）为各项指标均在无效、完全缓解二者之间^[3]。

1.4统计分析

采用软件包SPSS21.0对所有研究数据进行处理，所得结果为P<0.05，说明有统计学差异。计量资料均呈正态分布，以t的方式进行检验，用（x̅±s）描述，计数数据则用卡方检验，用（%）的形式进行描述。

2结果

2.1比较两组之间缓解率

治疗3个月时，观察组总缓解率明显高于对照组，组间数据资料差异显著，P<0.05；治疗6个月时，观察组总缓解率明显高于对照组，组间数据资料差异显著，P<0.05（见表1）。

表1两组治疗3个月、6个月时缓解率比较[n（%）]

组别

治疗3个月

CR

PR

NR

总缓解

CR

PR

NR

观察组

（n=40）

10（25.0）

23（57.5）

7（17.5）

33（82.5）

26（65.0）

13（32.5）

1（2.5）

对照组

（n=40）

2（5.0）

10（25.0）

28（70.0）

12（30.0）

9（22.5）

16（40.0）

15（37.5）

χ²

22.400

P

0.000

2.2比较两组之间不良反应

观察组不良反应发生率22.5%（9/40）明显低于对照组45.0%（18/40），组间数据资料差异显著（χ²=4.528，P=0.033）。观察组出现5例肠道不良反应，2例血压升高，1例血糖升高，1例疱疹，对照组10例肠道不良反应，3例血压升高，3例血糖升高，2例疱疹。

3讨论

LN严重威胁患者身体健康，约20%的LN患者在10年之内进展为尿毒症，所以必须及时采用有效方案控制LN活动^[4]。虽然传统疗法可起到缓解临床症状的效果，但存在较大不良反应，且症状缓解时间长，有研究显示，在LN临床治疗中他克莫司显示出了巨大的潜力^[5]。他克莫司通过抑制免疫炎症反应，减轻肾小球损伤，从而降低蛋白尿。益气解毒化瘀方中黄芪、太子参益气健脾，青蒿、生大黄清热解毒，桃仁、红花、苏木、王不留行活血化瘀通络，枳实配伍生大黄清热化滞，全方共奏益气解毒、化瘀通络之功。现代药理研究表明黄芪具有明显的免疫调节作用，青蒿素也被证明对系统性红斑狼疮有免疫调节作用，生大黄对免疫系统存在双向调节作用，并能清除内毒素起到抗炎作用，桃仁、红花、苏木等活血化瘀药物具有改善微循环、抗凝、降血压、降血脂等作用。

本研究采用中西医联合疗法治疗观察组LN患者，结果显示其缓解率明显高于采用常规疗法的对照组，不良反应发生率明显低于对照组，均差异显著，P<0.05。提示益气解毒化瘀方与他克莫司联合治疗LN，相比传统疗法疗效更为理想，主要在临床疗效较高与不良反应较低上得以体现。

综上所述，中西医联合疗法的益气解毒化瘀方+他克莫司，用于治疗LN患者具有良好疗效，并且不良反应发生率较低，建议推广应用。

【参考文献】

[1]严海红,李云生,柯颖杰, 等.他克莫司联合厄贝沙坦治疗女性狼疮性肾炎的疗效及对患者血清高迁移率蛋白和晚期糖基化产物受体水平的影响[J].中国基层医药,2020,27(19):2389-2393.

[2]李雪,裴京梅.糖皮质激素联合他克莫司治疗狼疮性肾炎患者的临床疗效及安全性探讨[J].中国实用医药,2020,15(5):132-134.

[3]袁育涛.他克莫司联合泼尼松治疗狼疮性肾炎疗效及对免疫功能的影响[J].中国合理用药探索,2019,16(11):53-56.

[4]秦军建,邢艳芳,莫江彬.益气解毒活血方联合他克莫司治疗狼疮性肾炎肾病综合征临床观察[J].陕西中医,2017,38(8):1059-1060.

[5]何红运,张丽,连龙虎.益气解毒活血方联合他克莫司治疗狼疮性肾炎肾病综合征 临床观察[J].心理医生,2018,24(17):84.