塞克硝唑片与替硝唑治疗口腔冠周炎的随机对照研究

塞克硝唑片与替硝唑治疗口腔冠周炎的随机对照研究

刘宝刚1段延华2郝作琦1

1中国人民解放军火箭军总医院礼士路门诊部100820；2中国人民解放军第五三四医院五官科471003

摘要：目的探讨塞克硝唑片与替硝唑治疗口腔冠周炎的临床效果。方法选取2016年1月~2017年2月我院收治的80例口腔冠周炎患者作为研究对象，采用随机数字法分为观察组和对照组各40例，其中对照组患者采用替硝唑治疗，观察组患者采用塞克硝唑片治疗。比较两组临床治疗效果、口腔厌氧菌清除率及不良反应发生情况。结果用药治疗5d后，观察组临床有效率97.5%明显高于对照组的82.5%；类杆菌属、消化链球菌、放线菌属、梭杆菌属、韦荣球菌清除率分别为85.4%、78.4%、81.3%、62.5%、60.0%，明显优于对照组的67.6%、57.1%、40.0%、30.8%、27.8%；不良反应发生率5.0%（2/40）明显低于对照组的17.5%（7/40）；两组以上差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论塞克硝唑片治疗口腔冠周炎疗效明显优于替硝唑，其能明显提高患者口腔厌氧菌清除率，不良反应小，安全性高，可在临床中推广应用。

关键词：塞克硝唑片；替硝唑；口腔冠周炎；疗效；安全性

[Abstract]objectivetoinvestigatetheclinicaleffectofseconidazoleandtinidazoleinthetreatmentoforalcoronitis.MethodsfromJanuary2016toFebruary2017，ourhospital80casesofpatientswithoralpericoronitisastheresearchobject，byusingrandomNumbersarepidedintoobservationgroupandcontrolgroup，40casesofcontrolgroupweretreatedbyindicationsfortreatment，observationgroupweretreatedbypluggramstreatmentindications.Theclinicaleffectsoftwogroupswerecompared，theclearancerateofanaerobicbacteriaandtheadversereactionsoccurred.Resultstheclinicalefficiencyoftheobservationgroupwas97.5%，comparedwith82.5%inthecontrolgroup.Thespeciesofbacillus，digestivestreptococcus，actinomycoccus，mycobacterium，bacterium，andviorensis，respectively，were85.4%，78.4%，81.3%，62.5%，60.0%，significantlybetterthan67.6%，57.1%，40.0%，30.8%，and27.8%ofthecontrolgroup.Theincidenceofadversereactionswas5.0%（2/40）significantlylowerthanthe17.5%（7/40）ofthecontrolgroup；Thedifferencebetweenthetwogroupswasstatisticallysignificant（P<0.05）.Conclusionseckindicationspieceoforalpericoronitistreatmentcurativeeffectwasbetterthanforindications，itcansignificantlyimprovepatientswithoralanaerobicbacteriaclearancerate，lessadversereaction，highsafety，canbeappliedintheclinical.

[Keywords]seknidazoletablet；Forindications；Oralcoronatitis；Curativeeffect；security

近年来口腔冠周炎在临床上的发病率逐年提高，由此引发的牙周疾病会严重影响患者的正常生活和工作，而临床研究发现口腔内的厌氧菌与需氧菌混合感染是导致该病的最主要原因[1]。为此我科室于2016年1月~2017年2月开展了塞克硝唑片与替硝唑治疗口腔冠周炎的临床研究，并取得了较为满意的成果。现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

随机选取2016年1月~2017年2月我院收治的80例口腔冠周炎患者作为研究对象，入选患者均因冠周肿胀、冠周袋有脓性分泌物溢出、咀嚼或张口受限并伴有剧烈疼痛而前来就诊，入院时均不同程度的有发热、怕冷等症状，均经临床表现及体征综合诊断确诊为冠周炎，且经实验室检测均为口腔厌氧菌感染。采用随机数字法将所有入选病例分为观察组和对照组各40例，其中对照组患者采用替硝唑治疗，观察组患者采用塞克硝唑片治疗。两组患者家属均被告知本研究并签署知情同意书，已排除严重肝肾或心肺功能异常患者、存在血液系统及神经系统疾病史患者、因其他部位严重感染需联合用药患者、厌氧菌重度感染患者、近7d内有服用他抗厌氧菌药物史患者、对本研究药物过敏患者、研究期间不能配合禁止饮酒患者、哺乳期及妊娠期患者。其中观察组患者男22例，女18例，年龄18~65岁，平均年龄（36.5±4.2）岁，对照组患者男24例，女16例，年龄17~63岁，平均年龄（35.8±4.0）岁。两组患者在以上一般资料上差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

观察组患者饭前口服塞克硝唑片（生产厂家：福建省泉州海峡制药有限公司；批准文号：国药准字H20060791；规格：0.5g/片）治疗，首次口服剂量2片/次，以后每次1片/次，1次/日，连服5d；对照组患者口服替硝唑（生产厂家：湖南迪诺制药有限公司；批准文号：国药准字H43020659；规格：0.5g/片）治疗，首次口服剂量2片/次，以后每次1片/次，1次/日，连服5d。两组患者在每日用药前采用生理盐水对口腔患处进行冲洗，早中晚各1次。

1.4观察指标及疗效标准

分别于治疗前、用药治疗5d后对两组患者的口腔脓液及分泌物进行厌氧细菌培养及涂片染色检查，记录菌落数，并对细菌种类进行鉴别，计算两组口腔厌氧菌清除率（细菌清除率=（治疗前例数-治疗后例数）/治疗前例数100%），比较两组临床治疗效果及不良反应发生情况。其中临床疗效评价标准：以患者口腔吞咽及咀嚼、活动功能得到明显改善，疼痛等临床症状及体征明显减轻视为显效；以患者上述口腔功能有改善，临床症状及体征有减轻，但改善或减轻均不明显视为有效；以患者口腔功能未有改善，临床症状及体征未有减轻，甚至加重视为无效。临床有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学处理

应用SPSS19.0版软件对本次研究数据进行统计分析，n或%表示计数资料，采用X2检验，均数±标准差（±s）表示计量数据，采用t检验，以P<0.05为具有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

治疗5d后，观察组患者临床显效15例，有效24例，临床有效率97.5%；对照组患者临床显效13例，有效20例，无效7例，临床有效率82.5%。两组差异均明显，具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3两组不良反应发生情况

治疗期间及治疗后，观察组患者恶心1例，口苦1例，不良反应发生率5.0%（2/40），对照组患者恶心2例，呕吐1例，口苦4例，不良反应发生率17.5%（7/40），均未经处理停药后自行消失。两组差异具有统计学意义（X2=3.130，P<0.05）。

3讨论

口腔冠周炎患者在临床上的治疗方案目前主要以局部清洗并给予厌氧菌抗生素，其中最具代表性的药物便是替硝唑。但由于抗生素类药物的耐药性，以及口腔内厌氧菌种类的复杂型，使得替硝唑的疗效并不尽如人意[2]，本研究中对照组的临床效率也仅有82.5%；因此临床上迫切需要一种新型的抗厌氧菌抗生素药物来进行替代，这也是本研究开展的目的所在。

本研究中观察组患者的治疗有效率高达97.5%，并且相对于使用替硝唑的对照组，观察组服用塞克硝唑片后，细菌检查结果显示在类杆菌属、消化链球菌、放线菌属、梭杆菌属、韦荣球菌的清除率上远远超过了对照组，我们认为这是由于塞克硝唑片属于新型的抗厌氧菌药物，而且还能够抗阿米巴虫、毛滴虫等原虫类感染，因此细菌对药物的敏感性增加，作用范围更广，效果更加显著[3]。同时研究还发现塞克硝唑片不仅具有较强的抑制脆弱杆菌的活性作用，而且还能对蓝氏贾第鞭毛虫病的抑制作用更强，特别是塞克硝唑片还具有半衰期长的特点，因此患者的服药周期得以延长，这也进一步降低了因服用抗生素所导致的不良反应的出现[4]。本研究中观察组患者的不良反应发生率只有5.0%远低于对照组的17.5%，这与李欣等[5]的研究结果也相近，充分说明了塞克硝唑片具有更加显著的治疗效果和安全性。

综上所述，塞克硝唑片治疗口腔冠周炎疗效明显优于替硝唑，其能明显提高患者口腔厌氧菌清除率，不良反应小，安全性高，可在临床中推广应用。

参考文献：

[1]宋岩.局部应用替硝唑治疗智齿冠周炎的临床效果分析[J].中国医药指南，2017，15（7）：47-48.

[2]罗莉.塞克硝唑片治疗口腔冠周炎的疗效和安全性分析[J].中国医学创新，2013，10（27）：34-36.

[3]尚明伟.塞克硝唑片治疗口腔冠周炎的临床效果和安全性探讨[J].中国实用医药，2014，9（19）：180-181.

[4]魏丽，刘铁柱.塞克硝唑片治疗口腔冠周炎的疗效和安全性分析[J].中国现代药物应用，2016，10（9）：145-146.

[5]李欣.塞克硝唑片治疗口腔冠周炎的疗效和安全性分析[J].中国医药指南，2015，13（5）：178-179.