湖南环境生物职业技术学院湖南衡阳421005
【摘要】目的观察依卡倍特钠联合左氧氟沙星三联疗法(奥美拉唑+左氧氟沙星+阿莫西林)治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的临床疗效及其安全性。方法160例Hp阳性感染患者,随机分成两组:对照组80例采用奥美拉唑(20mg)+左氧氟沙星(0.5g)+阿莫西林(1g);治疗组80例采用依卡倍特钠(1g)+奥美拉唑(20mg)+左氧氟沙星(0.5g)+阿莫西林(1g);疗程均为7天。治疗疗程结束停药4周后,行13C或14C-UBT检查,观察Hp根除率,记录治疗期间及之后两组患者不良反应,比较分析两组治疗方案的临床疗效及安全性。结果对照组、治疗组Hp根除率分别为73.75%和91.25%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组症状改善率、不良反应发生率分别为87.5%和12.5%,治疗组症状改善率、不良反应发生率分别为90%和13.75%,两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论依卡倍特钠联合左氧氟沙星三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性患者临床疗效可靠,且安全性高,可作为理想的治疗方案。
【关键词】依卡倍特钠;奥美拉唑;阿莫西林;幽门螺杆菌
1资料与方法
1.1资料
1.1.1一般资料选取我院2014年6月至2016年6月收治的160例Hp阳性感染患者作为研究对象,年龄20~75岁,主要临床表现为无规律性上腹部疼痛不适、反酸、胃灼热、嗳气、恶心、呕吐等。采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组80例。对照组患者中男性45例、女性35例,平均年龄(39.84±2.53)岁,平均病程(25.18±3.35)个月。治疗组患者中男性42例、女性38例,平均年龄(40.15±2.20)岁,平均病程(24.25±3.49)个月。治疗前160例患者均经13C或14C尿素呼气试验(13C或14C–UBT)检查阳性,证实为Hp现症感染。两组患者性别、年龄、病程长短及病情情况等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.1.2纳入标准
符合中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组、全国幽门螺杆菌研究协作组制定的《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》中幽门螺杆菌感染的检测的相关诊断标准[1]。
1.2方法
1.2.1治疗方法对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊(生产厂家:阿斯利康制药有限公司,批准文号:H20030413)20mg,一日2次;盐酸左氧氟沙星胶囊(生产厂家:海南普利制药股份有限公司,批准文号:H20057731)0.5g,一日1次;阿莫西林胶囊1g,一日2次。治疗组在对照组药物的基础上,增加使用依卡倍特钠颗粒1g,一日2次。两组患者疗程均为7天[2]。
1.2.2观察指标所有患者分别于治疗前、后化验血、大小便常规及肝肾功能,记录治疗过程中因服药引起的口苦、肝肾功能损害等所有药物不良反应,比较治疗前后上腹痛、反酸、胃灼热等症状的改善情况,统计分析临床症状改善率及不良反应发生率,比较两组药物治疗的疗效及其安全性。
1.3统计学分析所有数据以均数±标准差表示,采用SPSS16.0统计软件进行分析,同一样本治疗前后比较采用配对设计资料t检验,两样本均数比较采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义[3]。
2结果
2.1两组Hp根除率及症状改善率比较
对照组Hp根除率为73.75%(59/80),治疗组Hp根除率为91.25%(73/80),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组症状改善率为87.5%(70/80),治疗组症状改善率为90%(72/80),两组比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1、2:
3讨论
幽门螺旋杆菌(Hp)是一种革兰氏阴性螺旋形细菌,主要寄居于人体胃内,与多种胃十二指肠疾病如慢性胃炎伴消化不良或胃糜烂、消化性溃疡及胃粘膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤的发生、发展密切相关[4]。标准的三联疗法包括阿莫西林或甲硝唑与克拉霉素及质子泵抑制剂已不能满足对Hp根治率的临床要求,近年来,左氧氟沙星三联疗法(奥美拉唑+左氧氟沙星+阿莫西林)逐步在临床有相关报道,与甲硝唑或克拉霉素相比,左氧氟沙星抗菌活性更强,能获得更好的消化性溃疡治疗疗效及Hp转阴率,同时还有较好药物经济学效应[5]。但随着Hp细菌对氟喹诺酮类药物耐药性增加,易导致治疗失败,文献报道Hp根治率为73%-76%甚至更低,临床上逐渐开始面临新的挑战[5]。
依卡倍特钠兼有胃粘膜细胞保护作用及抗Hp活性的能力,其在酸性环境中具有浓度依赖性杀菌效应[9]。有对照研究发现,与兰索拉唑、克拉霉素、阿莫西林三联疗法相比,联合使用依卡倍特钠可使Hp根治率由26%增加到79%[10-11]。本研究发现,依卡倍特钠联合左氧氟沙星三联疗法Hp根除率为91.25%,而单纯左氧氟沙星三联疗法Hp根除率仅为73.75%,两者比较差异有统计学意义,证实依卡倍特钠能够协同加强左氧氟沙星三联疗法的抗Hp作用。
依卡倍特钠对机体肝肾功能的副作用影响较小,临床使用安全可靠,既往研究还发现依卡倍特钠联合兰索拉唑和阿莫西林可减少治疗过程中腹泻的发生。在本研究中,左氧氟沙星三联疗法不良反应发生率和症状改善率分别为12.5%、87.5%,依卡倍特钠联合左氧氟沙星三联疗法不良反应发生率和症状改善率分别为13.75%、90%,两者不良反应发生率的比较差异无统计学意义,均无明显严重不良反应,且症状改善率基本相似。此外,依卡倍特钠颗粒有稍微甘甜味,还能减少患者口苦或金属异味等不良反应。
综上所述,依卡倍特钠联合奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法能取得良好的Hp根除率,临床疗效确切、不良反应少,在总体治疗效果方面具有更大优势,值得临床应用。
参考文献:
[1]成虹,胡伏莲,张国新,等.含左氧氟沙星三联疗法一线治疗幽门螺杆菌感染:多中心随机对照临床研究[J].中华医学杂志,2010,90(2):79-82.
[2]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组/全国幽门螺杆菌研究协作组,刘文忠,谢勇,等.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[J].中华消化杂志,2012,32(10):655-661.
[3]孙倩,朱红,谢娟.左氧氟沙星三联疗法治疗消化性溃疡的Meta分析[J].中国慢性病预防与控制,2014,22(1):54-57.
[4]彭玄杰,吴振兴.泮托拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法治疗幽门螺杆菌的疗效观察[J].中华全科医学,2015,13(4):681-682.
[5]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组/全国幽门螺杆菌科研协作组,成虹,胡伏莲,等.中国幽门螺杆菌耐药状况以及耐药对治疗的影响——全国多中心临床研究[J].胃肠病学,2007,12(9):525-530.