探究制药企业设备安全管理与维修

探究制药企业设备安全管理与维修

陆明智1李汝波2

陆明智1李汝波2

1.哈尔滨圣吉药业股份有限公司哈尔滨150029；2.哈尔滨中药四厂有限公司哈尔滨150029

【摘要】随着我国的经济发展与进步，制药行业的发展也得到了很大的改善。无论是中药还是西药行业在21世纪都有了新的发展，特别是设备的更新换代愈来愈快，技术含量也愈来愈高，因此，如何管理好这些设备，使其能常年安全可靠地运行，最大限度延长使用寿命，就成了设备管理人员关注的重点。本文针对我国制药企业在设备安全管理以及维修等方面的内容，进行具体的论述和分析。

【关键词】中国制药；设备；安全管理；维修

前言：制药行业不同于其他的行业，不仅仅对于设备有着较高的安全要求，对于设备的管理和维修也有着特有的要求。据我国相关部门的法律规定来看，制药行业要想实现长期的可持续发展战略，必须与时俱进不断完善内部的安全管理与维修工作，以确保设备能够平稳安全地运行，减少事故发生，为制药企业的长期发展奠定坚实的基础。

1.中国制药企业设备管理现状

由于制药企业的特殊性，其内部的生产设备和维修装置都较为特殊，例如：危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、起重机械、客运索道等，这些设备都是制药企业在生产药品时候常用的设备，一旦发生故障或者是安全隐患，将会为企业造成不可估量的损失，对员工的生命安全造成很大的威胁，所以，对中小型制药企业的安全进行严格的管理是非常有必要，同时，还需要对设备进行定期的检查和维修，要做到将安全生产放在第一位，这样才会实现制药企业的可持续发展。现如今我国很多制药企业存在着较大的安全隐患，这些隐患不仅仅来自于企业内部，更来自于各个企业之间的竞争压力，由于社会在进步，科学技术在发展，人们对于高科技和新技术的追求与日俱增，要想在现代化的社会中实现可持续发展的战略目标，一定要不断地完善自身，从管理制药设备入手，从企业内部的操作人员以及设备安全管理入手，实现全方位、多层次、多角度的管理目标。

2.当前制药设备维修存在的问题

国内制药企业的设备主要以事后维修为主，即维修设备在故障发生后才进行维修，这样的代价非常惨重，轻则中断生产，重则该批药品返工或者报废。我国一些中小型制药企业常常会出现设备维修不到位以及设备维修不及时的情况，当发现设备有故障的时候，生产操作人员习惯性地将设备停下来等待维修人员来处理，很多时候设备都是因为一些小故障或者是小的毛病进行维修，但是维修人员或者生产操作人员都没有对故障产生原因和解决方法进行记录存档。正是因为维修人员或者生产操作人员忽视对故障产生原因和解决方法的存档记录，久而久之会导致重复性的维修多，维修人员或者生产操作人员也找不到故障发生的规律。因此，设备一般都会存在大故障不常发生，但是缺陷较多、设备点停多、维修次数多的“三多”情况。

3.制药企业设备安全管理和维修办法

3.1强化设备操作人员的专业化培训

制药企业的仪器设备操作需要一定的专业性，因此，对于操作人员的技术要求水平较高。在进行相关人员的管理时，要注意加强仪器操作人员专业技能方面的培训。为此，相关管理部门应该采取以下几方面的措施：首先，对机械操作员工进行专业化的定期教育培训，加强对设备操作流程的专业理论知识学习，并与实践经验相结合，保障制药生产流程的安全、准确。其次，注意对复合型专业人才的引进，优化技术管理结构，制定合理有效的规章制度，实现高效、全面的程序管理。第三，将现代化的技术合理的应用于制药生产的流程中去，在实现生产工艺技术升级的基础上，强化对生产流程的全面管理，实现对技术人员正规化操作流程的有效监督。科学技术的不断发展变化，使得制药设备的技术指数也在逐步加强，因此，操作人员为保证自身的技术水平，对专业技术知识进行不断的学习。加强对国内外先进技术观念的引进与学习，是保证制药企业蓬勃生命力的根本要求与重要基础。第四，定期邀请行业相关专家与技术人员组织开展研讨会，对当前设备运行，产品生产过程中遇到的相关技术难题进行探讨，打破技术壁垒，实现信息、技术的资源共享。除此之外，要对具有危险性的制药设备操作实现全程的监督管理，将安全生产放在企业稳定发展的首要位置。

3.2设备维修模式的革新要求

3.2.1注重对制药仪器预防性的检修

医药生产企业将制药仪器维护过程的预防性检修作为维护设备运行安全的基础环节，能够有效降低医药设备运行故障发生的可能性。按照药物生产仪器的型号、材质、版本的不同。预防性检修的标准也有所差异，主要运用综合性的分段审查、仪器功能测试、对故障频发部件的损耗探查与及时更换等方式，目的是减轻由于机械故障而造成的损耗，保证制药设备的生产效率，在预防机械功能退化的基础上，延长其使用寿命。在对有关设备进行预防性维护或者预防性维修的时候，通常都需要根据保养期限来对其进行具体的设定，最大限度地将故障隐患消灭在萌芽阶段，为后期的制药设备运行提供有力的保障。设备的预防性维修可以起到防患于未然的作用，很多故障都是在制药的生产过程中出现的，为了解决这一问题，就要加强日常中对于制药设备的管理和维护。

3.2.2规范设备预防性维修检修流程

每一年制药企业都应该设定具体的检修方案，根据不同设备具有的不同维修参数来制定具体的方案，这样可以更好地对其制定检修策略。很多制药企业的设备在实际的工作中都定期查看维修手册，根据维修管理中需要的注意内容来对其进行检修，预防性的维修和检修是非常有必要的。据有关数据统计，在我国很多中小型制药企业中，操作人员都根据设备的外形以及内部结构进行检修，检修的内容有外部结构的稳定性以及内部结构能否正常运行，这些对于制药企业而言，十分重要。规范设备预防性检修过程是保证制药企业合理运行的必要手段，也是一项必不可少的内容，在实际的制药企业中，在对设备进行检修的时候一定要严格按照检修流程执行。

3.3建立严格的监督管理机制

相关部门应建立严格的监督管理机制，对设备的故障环节进行及时有效的处理。现代化技术的迅猛发展，使得当前现阶段制药设备的监督管理实现了实时、准确的控制。在医药设备进行生产时，可以通过这种技术对故障环节进行有效的反馈，管理部门可以组建相应的技术维修小组对故障部分进行快速的维修，将因设备运行不畅而造成的制药损失降到最低。与此同时，在技术人员进行维修时，要制定合理的维修计划，确保故障维修过程的高效有序，保障维修质量。维修职工在进行相关记录填写时，应按照相关规定对其发生的原因、检修方式、故障发生的部件等进行信息的有效记录。这种故障记录不仅为机械预防性的检测维护提供了真实准确的依据，也为同一类或同一部件发生故障之后检修工作提供重要的数据参考。

结语医药产业制药设备的安全操作，是保证企业药品生产质量，提高设备生产效率的重要基础。为此，相关医药企业为维护机械设备操作的安全系数，应加强对机械设备的管理与维护，提升技术人员的专业水平，强化对机械操作流程的全面管理，注重对制药仪器预防性的检修，从而为企业的健康发展能提供有力的支持，实现社会经济的全面发展。

参考文献：

[1]段翔宇.浅谈机械制造领域中的设备安全管理与维护[J].工业，2016（2）：63