环氧乙烷灭菌器常见故障及处理体会

环氧乙烷灭菌器常见故障及处理体会

吴年凤

吴年凤

（江苏省泰州市人民医院江苏泰州225300）

【摘要】目的：提高环氧乙烷灭菌器的工作效率，更好的完成临床手术器械的灭菌。方法：对导致灭菌器发生故障，不能正常工作的原因进行分析，与处理。结果：共统计灭菌228次，222次顺利完成，占97.4%，灭菌循环终止1次，报警代码5次，发生故障率为2.63%。经处理后，灭菌循环均顺利完成灭菌。结论：本次通过合理分析找出存在的原因，消除隐患，使灭菌器正常工作达到灭菌要求。

【关键词】环氧乙烷灭菌器；常见故障

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）29-0349-02

目前我院使用的环氧乙烷灭菌器是3MSteri-Vac-8XL的型号，全自动化系统保证了灭菌效果和降低操作者接触环氧乙烷的可能。它可用于不耐高温、湿热物品的灭菌。灭菌介质是100%的环氧乙烷，灭菌机制是通过环氧乙烷的烷基化作用进行灭菌。

1.材料与方法

1.1材料

所用灭菌器为3MSteri-Vac-8XL型环氧乙烷灭菌器；Attest1294型生物培养箱；包内灭菌化学指示卡，包外化学指示胶带；以及自含生物指示剂（黑色枯草杆菌芽孢菌片，菌片含量为2.8×107CFU/只），浓度是800～1200mg/L环氧乙烷。

1.2方法

均采用环氧乙烷专用耗材，每锅进行灭菌时都要进行生物、化学、物理监测。灭菌后，将生物监测所使用的指示剂放置在低温培养箱，培养4小时，温度设定为35～371℃，观察结果[1]。

2.结果

本次共累计灭菌228次，其中222次顺利完成，占97.4%，灭菌循环终止1次，报警代码5次，发生故障率为2.63%。经处理后灭菌循环均顺利完成，灭菌物品均达到灭菌要求。

3.讨论

3.1常见故障原因及处理

本组六次故障分析如下，分别为：a）电源中断；b）无压缩空气；c）通气阶段温度失控；d）传感器，需重新校准；e）打印纸出错；f）操作人员中断运行。针对以上故障原因处理方法为：a）电源中断要检查机器电源有无输出，是何种原因中断的，是否为人为因素，重新接通电源，本机器有断电记忆功能，停电恢复电源机器会自动继续工作；b）无压缩空气要检查空压机及供气管道，是否管道脱落，损坏，管道出口有无阻塞，根据情况更换管道或清除出口阻塞物；c）通气阶段温度失控或传感器需要重新校准，要增加通气时间，如果不行需要联系厂方进行修理；d）打印纸出错一般是缺纸，安装打印纸即可；e）操作人员中断运行一般是按了停止按钮，需要重新启动运行。

3.2故障预防对策

3.2.1严格按照清洗流程操作：医疗器械在使用过程中，不仅要依照说明书上的操作步骤严格进行，重视每个步骤，认真完成整个操作过程，更重要的是仪器的清洗。为了保证医疗器械的顺利、重复使用，清洗过程也必须按照清洗流程说明严格进行，掌握清洗每一步的作用和意义，保证环氧乙烷灭菌器重复使用功能完整。也可有利于灭菌器使用时间延长，保证灭菌效果[2]。

3.2.2规范装载医疗器械及使用：选择一次性指定包装纸和袋，注意器械包的摆放规范，单次灭菌器械不可够多，灭菌物品不能触碰舱门及舱底，灭菌袋透明面同向摆放，不能用于液体、油、粉末的物品或器械。故障时应根据报警提示解决后再使用[3]。

3.2.3规范人员管理：指定专人负责环氧乙烷的消毒灭菌工作，严格按照操作流程进行操作。打开电源-准备灭菌物品-包装-装载-生物指示剂的放置-打开锅门-装入气罐-放置篮筐-设置灭菌温度-设置通气时间-打开打印机-开始灭菌循环过程。按下开始键，整个过程自动运行直至结束-打开锅门-卸载-回到待机状态[4]。

3.2.4规范定期维护制度：指定专人维护定期保养，遇到出现报警时，根据故障代码提示的意思解决问题，遇到不能解决的故障问题时，及时联系厂商请专业人员维修，做好灭菌循环失败的记录，分析原因，总结有效对策，提高效率，保障质量。

3.2.5严格执行三大监测做到安全发放[5]：（1）物理监测：查看打印记录是否有错误代码，如无表示灭菌参数正常，灭菌合格。灭菌过程参数记录了灭菌器温度、湿度、压力变化参数。（2）化学监测：包外化学指示标签由黄色变为红色，表示监测合格；包内化学指示卡由玫瑰红变为绿色，表示灭菌合格。（3）生物监测：阳性对照生物指示物出现阳性结果，表明生物指示剂、培养锅的性能正常，本次监测有效；阳性对照生物指示物出现阴性结果，说明生物指示物、培养锅出现问题，本次监测结果无效。测试包内生物指示物阴性结果，说明本次灭菌结果合格，测试包内生物指示物阳性结果，说明本次灭菌结果不合格，应尽快找回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。分析不合格原因，改进后，生物监测连续三次合格后，该灭菌器方可继续使用。

3.2.6做好灭菌记录：每次灭菌完成后由灭菌操作员认真填写灭菌日期、灭菌批次、灭菌温度、开始时间、结束时间、灭菌包数、灭菌物品。有操作者和审核者签名，有监测结果粘贴处，以备手术器械灭菌质量的逆向追踪，既保证患者的安全也为医疗事故提供法律依据。

环氧乙烷气体穿透力强，杀菌力强，杀菌谱广，可杀灭各种微生物，环氧乙烷灭菌器。是一种低温、环保、快速、效果可靠的临床灭菌方法，成为除压力蒸汽灭菌法以外强有力的补充。

【参考文献】

[1]黄浩，成翼娟，何小燕，消毒供应中心护理手册[M].北京：科学出版社，2011:125.

[2]张流波，邱侠，医疗器械清洗质量控制与效果评价[J].中国消毒学杂志，2011，28(1)：87-89.

[3]吴志勇.3例3M8XL环氧乙烷灭菌器故障分析及检修[J].医疗装备，2014，27(3):65-66.

[4]李希兰，周刚.3MSTERI-VACTM^8XL环氧乙烷灭菌器故障检修[J].医疗卫生装备，2008，29(2):115-115.

[5]赵香玉，李晓霞.环氧乙烷低温灭菌器使用中存在的问题及对策[J].中国消毒学杂志，2013，30(6):574-575.