都梁软胶囊联合艾司西酞普兰治疗慢性紧张性头痛的疗效观察

都梁软胶囊联合艾司西酞普兰治疗慢性紧张性头痛的疗效观察

彭忠勇1郑丽1刘远亮1孙萍1陈志斌2

（1贵阳市第二人民医院神经内科二病房贵州贵阳550081)

（2海南医学院海南海口570102）

【摘要】目的：比较都梁软胶囊联用艾司西酞普兰与单独使用艾司西酞普兰治疗慢性紧张性头痛的治疗效果。方法：将80例临床确诊为慢性紧张性头痛患者随机分成两组，都梁软胶囊联合艾司西酞普兰组（治疗组）40例，单用艾司西酞普兰组（对照组）40例。治疗予都梁软胶囊每次3粒，每日3次，口服；艾司西酞普兰10mg每日早上服1次。对照组单用艾司西酞普兰10mg每日早上服1次。两组均连续治疗3周，观察比较两组患者治疗前后的疼痛严重程度、持续时间以及不良反应情况。结果：治疗组总有效率为84.39%，较对照组65.62%，差异有显著性（P<0.05）；在头痛程的缓解上明显优于对照组（P<0.05）。结论：都梁软胶囊联合艾司西酞普兰可改善慢性紧张性头痛患者的头痛程度，减少头痛的持续时间。

【关键词】都梁软胶囊；慢性紧张性头痛；西酞普兰

【中图分类号】R742【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）20-0096-03

ObservationontheEffectofDuliangsoftcapsulesTreatingChronictension-typeheadacheinCombinationwithEscitalopram

PengZhongyong1,ZhengLi1,LuiYuanliang1,SunPing1,ChenZhibin2.

1TheSecondDepartmentofNeurologytheSecondPeoplesHospitalofGuiyang,Guiyang550081,China

2TheCollegeofHainanMedicine,Hainan,570102,China

【Abstract】ObjectiveTocomparethetherapeuticeffectofescitalopramtreatingchronictension-typeheadacheandincombinationwithDuliangsoftcapsules.Methods80patientsclinicallydiagnosedaschronictension-typeheadachewererangomlypidedintotheDulingsoftcapsulesincombinationwithescitalopramgroup(therapeuicgroup,40cases).WhichweretreatedwithoralDuliangsoftcapsules,3capsuleseachtime,thricedailyfor3weeks,besidesescitalopram.10mgquaquemorningfor3weeks,andtheescitalopramgroup(controlgroup,40cases),whichweretreatedbyoralescitalopram,10mgquaquemorningfor3weeks,Eachgroupwascomparedbyseverity,duration,andadversereactionpreandposttreatment.ResultsThetotaleffectiverateintherapeuticgroupwashigher(84.39%)thanthatincontrolgroup(65.62%,P<0.05).ConclusionDuliangsoftcapsulesincombinationwithescitalopramcanreducetheseverityanddurationinpatientswithchronictension-typeheadache.

【Keywords】Duliangsoftcapsules;Chronictension-typeheadache;Citalopram

慢性紧张性头痛（chronictension-typeheadache，CTH）是临床上最常见的一种头痛类型，约占头痛患者的40%左右，其发病机理尚不完全清楚，治疗以非甾体类抗炎镇痛药物为主，配合抗抑郁药及抗焦虑等药物[1]，但疗效有限，易反复发作，且不良反应较大。紧张性头痛常见于青年或者中年，经常反复发作并且会持续多年，主要是由于头部与颈部肌肉持久的收缩所致，所以又称为肌收缩性头痛，给患者带来了很大的精神压力和经济压力[2]。作者在临床中采用都梁软胶囊联用艾司西酞普兰治疗慢性紧张性头痛，取得了满意的疗效，现报告如下。

1.材料与方法

1.1一般资料

选取2014年2月-205年3月在贵阳市第二人民医院神经内科门诊就诊的明确诊断为CTH患者80例。将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男18例，女22例，年龄32～66（50±6.2岁），病程6个月～22年；对照组40例，其中男16例，女24例，年龄33～69（52±5.6岁），病程7个月～23年。两组在病程、性别、年龄、病情轻重等方面均具有可比性。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：所有病例符合国际头痛学会2004年修订的《头痛疾病的国际分类》中慢性紧张性头痛的诊断标准[3]：每月发作≥15d（或每年≥180d），3个月以上；发作持续数小时或呈持续性不缓解；有压紧或压迫感、轻到中度头痛、双侧性、上下楼或适度活动不加重4个特征中的2个；不伴恶心、呕吐、怕光、畏声；患者自愿并签知情同意。排除标准：其他疾病引起的头痛；有急性或难以控制的疾病及严重心、肝、肾功能异常；肿瘤、癫痫、青光眼和精神病患者；妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；低血压；近2周内有使用抗焦虑、抑郁、癫痫和头痛中药；正在参加其他药物试验的患者；过敏体质和（或）有药物过敏史或已知对本试验药物组成成份过敏者。所有患者均行颅脑CT或MRI检查，排除脑血管病和颅内占位性疾病。

1.3治疗方法

治疗组给予都梁软胶囊（重庆华森制药有限公司生产，批号Z20055185，规格0.54克/粒），每次3粒，3次/日，餐后口服；同时每日清晨予草酸艾司西酞普兰片（H.LundbeckA/S(丹麦)西安杨森制药分装，批号J20100165）10mg，连服2周以上。对照组仅给予草酸艾司西酞普兰片，方法及剂量同治疗组。两组均连续治疗3周。治疗期间停用其他扩血管药、止痛药及镇静药，戒烟、酒，保持心情舒畅，指导患者学会头痛分级的记录方法。

1.4疗效评定

1.4.1头痛程度采用数字分级法：用0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。治疗前与治疗后3周让患者根据头痛程度自己圈出一个最能代表自己疼痛程度的数字。

1.4.2头痛持续时间基本控制：治疗后的头痛持续时间较治疗前的减少比例≥75%；显效：75%＞治疗后的头痛持续时间较治疗前的减少比例≥50%；有效：50%＞治疗后的头痛持续时间较治疗前的减少比例≥25%；无效：治疗后的头痛持续时间较治疗前的减少比例＜25%，或无改变或较治疗前加重。计算公式：（治疗前头痛持续时间－治疗后头痛持续时间）/治疗前头痛持续时间×100%。

1.4.3疗效评定头痛症状消失，头痛未再发作为基本控制；头痛次数减少70%以上，发作程度减轻，持续时间缩短为显效；头痛次数减少35%～69%，发作程度减轻，持续时间缩短为有效；头痛次数减少35%以下或无变化或加重为无效。计算公式：基本控制率+显效率+有效率=总有效率。

1.4.4安全性指标血常规，血AST、ALT、BUN和Cr；总的不良事件发生率和脱落率。安全性观测于试验开始前及试验结束后1周内进行检查。

1.5统计学方法

应用SPSS11.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1疼痛程度变化

两组患者治疗前差异无统计学意义；治疗后两组间的差异有统计学意义，见表1。

2.3不良反应

治疗组有4例在治疗初期(前1周)出现头昏、恶心、口干等不良反应。对照组出现口干3例，乏力2例，头昏3例。两组症状均轻微和短暂，在不改变剂量的情况下1周后上述症状消失。治疗后血常规、肝功能及肝功能检查未发现异常。两组患者没有因不良反应等原因主动要求退出者。

3.讨论

慢性紧张性头痛又称为肌收缩性头痛，一种头部的紧束、受压或钝痛感，更典型的是具有束带感。作为一过性障碍，紧张性头痛多与日常生活中的应激有关，但如持续存在，则可能是焦虑症或抑郁症的特征性症状之一。目前在中国18～65岁人口中，紧张型头痛的发病率为10.77%。紧张型头痛虽然是一种常见的头痛病，但对其发病机制至今尚未完全明确，推测可能机制包括颅周肌肉与筋膜功能障碍、中枢神经介质紊乱、中枢调节机制异常以及焦虑、抑郁等心理因素[4]。治疗上多用镇痛、钙通道阻止剂等药物或加用物理治疗，便总体疗效不佳，尤其是CTH，因其病程长，致病因素复杂，单一药物往往并不能收到明显的效果，对患者日常生活及工作能力的影响极大，部分患者甚至长期依赖镇痛药物控制症状，由此带来药物滥用等严重后果。

有学者采用抗焦虑、抗抑郁药治疗紧张性头痛，取得了肯定的疗效[5]。慢性紧张性头痛的发作与五羟色胺神经递质（5-HT）有关，其中5-HT1受体的亚型(5-HT1D/1B)与紧张性头痛关系密切，对紧张性头痛有效的药物均直接或间接作用于5-HT递质或受体。西酞普兰相对选择性在同类药物中最高，能有效抑制5-HT的再摄取，从而能够改善患者的焦虑和抑郁症状发挥治疗作用；其对多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取作用很小，不影响患者的心脏传导系统和血压，不损害认知功能及精神运动，也不增强乙醇导致的抑郁作用，对血液、肝及肾等也不产生影响，不良反应发生率低，因此患者有很好的耐受性。但此法同样存在起效较慢，对发作期严重头痛症状控制不佳以及停药后复发的问题；且有部分患者单药治疗无明显效果，加用非甾体类抗炎镇痛药副作用大，大多患者不能耐受，不能有效控制病情复发，因慢性紧张性头痛发病机理复杂不清，如何控制症状，预防复发，或许单一的药物口服并不是最佳治疗方法，选择临床有效并且副作用小的多种药物联合应用可能是治疗慢性紧张性头痛的新选择。

祖国医学认为六淫上犯巅顶，外感风寒，邪气稽留，邪遏清阳，或内伤诸疾，导致气血逆乱，瘀阻络脉而引发头痛[6]。《素问·奇病论》曰：“人有病头痛以数岁不已…当有所犯大寒，内至骨髓，髓者以脑为主，脑逆故令头痛”，赵建欣等[7]认为“风邪外袭，阻滞脑络，若挟寒邪，寒凝血滞，络道被阻”，认为头痛发病与机体正气不足，复感外邪，瘀血阻滞，经络不畅有关。都梁软胶囊为纯中药制剂，采用现代工艺加工而成，主要由川芎、白芷组成，方中川芎性温辛散，芳香通经，为“血中气药”，有升散走窜之功，能行气祛风止痛，能上行头目，下达气海，善治筋脉紧缩之头痛[8]；白芷性温味辛，芳香通窍，辛散上行，祛风散寒，为佐药，可加强川芎疏散之力，止痛之长[9]。二药合用，共奏祛风散寒、通络止痛之功效。现代药理研究表明，川芎主含生物碱川芎嗪有明显的钙离子拮抗作用，所含川芎挥发油（可能为阿魏酸）有中枢镇静作用，能够扩张血管，缓解血管痉挛，调节脑血流量和血流速度，具有镇静、解痉、止痛作用；白芷主要成分为香豆素类成分及挥发油，有解热、镇痛、抗炎与调节血管收缩舒张功能的作用。与传统中药剂型相比，其有效成分含量高，服用方便，吸收迅速，副作用小。都梁软胶囊与艾司西肽普兰联合使用，中西合参，因两药具有不同的作用机制，有相互协同作用。

本研究结果显示，都梁软胶囊联合艾司西酞普兰治疗CTH有较佳疗效，可加快起效时间，提高镇痛效果，减少CTH患者头痛的发作次数，未发现明显不良反应，患者耐受性好，值得临床推广应用。

【参考文献】

[1]于生元.紧张性头痛诊疗专家共识[J].中华神经科杂志，2007，40(7):496-497.

[2]张中发.西酞普兰治疗紧张性头痛的疗效观察［J］.中国实用神经疾病杂志，2011，14（11）：30-31.

[3]HeadacheClassificationSubcommitteeoftheInternationalHeadacheSociety.TheInternationalClassificationofHeadacheDisorder.2ndedition[J].Cephalalgia,2004,24(Suppl1):9-160.

[4]徐明明,郑锦志.紧张型头痛的病因与发病机制研究[J].国际神经病学神经外科学杂志,2007,34(2):147-150.

[5]何丽萍,栗兵霞,吕燕,等.紧张性头痛患者的负性情绪调查[J].中西医结合心脑血管病杂志,2010,8(2):252-253.

[6]马越，顾锡镇.偏头痛的中医分证论治及用药[J].长春中医药大学学报，2010，26(2):204-205.

[7]魏玉凤，连新福，苏巧珍.偏头痛中西医病机研究进展［J］.辽宁中医药大学学报，2012，14(8):254-257.

[8]金银芝．验方川芎鸡蛋治疗血管性头痛124例[J]．中国中医药科技，2014，21(3):340-340．

[9]宋淑玲，郝秋艳，杜立清.自拟散风通络汤治疗偏头痛对血管收缩与舒张因子的影响[J].辽宁中医药大学学报，2012，14(4):205-206.

彭忠勇（1973-），男，仡佬族，贵州遵义人，硕士研究生，副主任医师.