全自动血凝仪的维护保养的探讨

全自动血凝仪的维护保养的探讨

程干

（厦门中医院福建厦门361000）

摘要：本文主要通过对ACLTOP-700、M600H全自动血凝仪，CA－7000血凝仪，STA一RvEoloiton全自动血凝仪和BE全自动血凝仪等仪器的日常维护做出相关探讨，并对其在使用过程当中会出现的常见故障和保养措施进行了介绍。并结合自身所从事的医疗器械维修工作，深入的探讨在日常维修中遇到的一些故障，及对故障分析。

关键词：全自动血凝仪的原理；保养日常；故障及维修；按月维护；原因分析

随着现代化医学技术的快速发展，对于各种血液类疾病的预防，检测和快速确诊是现代医学要面临的一个关键问题。对于出血和血栓类的疾病的确诊和外科手术前的相关血液指标的快速检测，都可以对临床的诊疗产生巨大的帮助。尤其是检测病人的凝血功能，这对于病人后续病情的进一步观察和治疗具有十分重大的意义。而根据近些年来对于肿瘤患者的病情追踪观测，结果表明有近95%的患者都在治疗中出现不同程度上的凝血功能异常状态，而对病情的治疗效果产生了阻碍。而且在相关的心血管疾病的当中，凝血功能的检查对于血栓，血管内凝血的诊疗和用药都有巨大的意义。在检测凝血功能的项目中，常用D-D来检测各种溶栓药物的后续疗效，并且可以准确的监测和追踪药物在治疗疗程当中效果和病人的各种反应。

目前血凝仪在分析过程中分为以下几种检测方法：（一）：凝固法主要是通过血浆在凝血剂的作用下出现一系列物理性质的变化如（光、电、超声、机械运动等），通过计算机分析系统检测后，得出的凝血结果1：电流法通过带电纤维蛋白在电信号的刺激下出现的变化来初步检测凝血情况，2：超声分析法则利用超声信号来判断体外凝血情况3：光学法(比浊法)光学法则是通过血浆与凝血剂反应后反应物的浑浊度通过计算机控制来判断凝血情况4:双磁路磁珠法，通过血浆与凝血试剂反应对磁性小钢珠影响来确定凝血情况。（二）：底色显物法是通过测定产色底物的吸光度变化来检测物质的含量和活性通过类似于比色法来测量播出换算出凝血情况，由于人工合成肽的加入该检测法更能精确定量检测凝血因子活性比列，该法灵敏度高，精密度好，更易于自动化。（三）免疫学法通过免疫抗原的方法对被检测物进行定性和定量测定。1：酶标法（ELISA）通过抗体抗原反应产生有色物质，利用仪器检测比例。2：免疫比浊法，通过被检物与其抗体混合形成复合物，从而产生沉淀颗粒，计算颗粒浑浊度来计算凝血情况。如图：1：双磁路磁珠法原理示意图2:比浊法原理示意图。

一、ACLTOP-700全自动血凝仪（作为我院最主要的检测凝血医疗检测设备），主要是通过比浊法来检测血液的凝血情况。以下为我结合作为医疗设备工程师实际维修中出现的问题进行阐述。结合血凝仪的工作原理日常中出现的故障主要分以下几种：

（1）输送反应模块故障。如：开机自检过程中，仪器报试剂反应杯无法移动，因反应杯推送模块由抓臂、前置感应传感器、输送皮带和步进电机、及后置接收模块组成。正常情况下为在前置传感器检测到样品杯子后，模块停止运动，由步进电机带动皮带推出抓臂，待抓臂抓住反应杯后启动步进电机带动抓臂进入输送槽，再由控制模块将反应杯输送到准确位置。停机拆机后监测报警确实为反应杯卡杯，杯子处在抓臂槽内部，机械抓臂无法将有缺口的反应杯推出，造成卡杯报错，处理结果是用镊子取出卡杯，开机后自检正常。

（2）仪器样品臂模块故障.(samplearmfailure).仪器在吸样过程中无法准确的对准样品瓶口，在接触金属槽过程中受阻，仪器报错自动停止，仪器错误代码确实反应仪器样品位移故障，于是乎关机，把样品槽内的样品及盖子拆卸，由于位置偏差样品针已经弯曲，通过直尺及带纱布的尖嘴钳进行细微的矫正后，开机，进入诊断模式，进入样品臂校正模式，该模式通过X、Y、Z轴编码器进行位置，对触点传感器校正，进过15分钟校正，关机后退出诊断模式，开机自检后正常，放入样品后观察吸样针洗液下探位置，未与瓶口接触，仪器正常而后确定为工作正常。

（3）检测结果偏差故障。仪器在正常检测凝血情况后会在我院HIS系统里自动显示结果。而第二天HIS系统里显示的结果却和以往的结果相差很大，无法通过检验师的审核，经过细致检测在排除凝血试剂过期及试剂不达标的情况下，怀疑为凝血试剂在加样过程中出现偏差，或者试剂相互之间受污染。关机后发现试剂针在轻微的滴液，故怀疑为样品针注射器及管路故障，检测后发现管路存在沙眼，更换新的管路后，更换新的凝血试剂，检测结果正常。

在日常维修本院仪器的过程中经常会出现形形色色的故障，统计后该仪器保修期内（三年内）的年故障率为,1.23%，保修期外（三年后）故障率1.86%.因此在做好日常维修的工作外，还会对仪器进行例行养护，自检项目、校正项目、以及保养的可视化管理等等才能降低故障率，保障仪器最大使用率。

二、M600H全自动血凝仪

M600H全自动血凝仪具有检验准确性高，速度较快和重复性较好等特点。下面主要概括了该仪器在日常使用中的维护和对常见问题的分析及处理。

（1）日常维护和保养

首先，每次使用完机器要及时的进行开关机操作，每日的开机之前要对机器周围的环境进行严格的检测，排除非人为因素而导致的不良现象对机器造成损坏。开机时，要进行排气操作，主要是排除分析仪左右针口处的和管路中多余的气泡，使检测时的结果排除误差，更加准确。及时清洗相关的仪器设备，如设备上的样品针和试剂针，在使用过后及时清理干净，避免污染，同时严格来说，在开关机前后都要对仪器内的设备或是相关部件的表面进行清洁和消毒，避免对下一次的血样检测造成干扰。同时也要注意室内的环境卫生，及时清空垃圾箱和废物桶，清理废物桶中使用过的废液并加入新液来做备用，清洁试剂及周围要保持一定的卫生。在分析仪的使用过程中，要时刻关注比色杯的数目，当比色杯的数目保持在10联或是10联以上时，则表明分析仪的工作正常，而若是在2联之下，就说明分析仪出现状况，要立即关机，停止使用，待检测维修正常后方可继续开机使用。

（2）按周次，月次，年次进行的清洁和保养

首先，要做到每周定时为分析仪的管道做清洁，用专用清洁液和专用的清洁仪器清洁管道内壁，保持管道的通畅；清洁仪器的通风网和仪器上小块设备之间的缝隙处，清洁模块过滤器和及时更换过滤网；对加样针进行校准或是及时更换。每月次进行更换注射器的塞头，避免发生检测液的漏出和污染等状况，使仪器时刻保持最佳工作状态，同时要清理传送带和传动轨，避免在传动过程中污染样液。每年次更换条码阅读器，保证其正常的工作状态，清洁洗液瓶，如有损坏要及时更换，及时检测并更换仪器内部的光源灯。

（3）常见故障和处理方法

1.出现“反应杯丢失”警报

如果出现这种状况说明吸杯头由于老化而产生了漏气现象，从而引起真空泵的压力不足，或是因为反应杯老化破裂，而破裂的反应杯碎片由于进入了测量位从而引起了吸位不准的现象，或是气动拉杆在长时间使用之后造成的定位不准都会直接或是间接的影响吸杯头的状况，造成定位不准。所以，应该定期更换吸杯头，及时清理掉破损杯头的碎片，并且及时清理气动拉杆的表面。

2.出现“升温”警报

当没有及时清理空气过滤网时，由于空气过滤网上的灰尘增多，阻碍了空气的正常流动，从而造成仪器内温度迅速升高，使温度传感器失灵，或是由于仪器周围环境的影响，仪器外界的温度过高也会对仪器内部的温度传感器造成影响，使仪器发出警报。处理的方法是及时清理空气滤网，或是定期更换上干净的滤网，如果是外界的温度过高而对仪器内部产生了影响，要及时控制外界温度，用风扇或是空调来降温，防止因为长时间的高温对温度传感器造成损坏。同时也要定期进行温度传感器的检测和更换。

（3）出现“负压”警报

有时，仪器的压力泵会出现螺钉松动，这是由于在仪器使用过程中的仪器晃动，或是运输过程中的操作不当，也可能是仪器设备使用时间较长，各零部件之间发生自然老化和松动。也可能是由于实验室的温度较高，湿度较大，使压力泵的因为潮湿而老化，出现漏气而导致漏压现象的发生。应将仪器放在适合的环境中，或是人为的将仪器外界的条件控制在一个相对来说较为合适的状态，同时定期检查仪器设备的各零部件，防止因为松动，而造成的仪器的检测结果不准。

三、CA－7000血凝仪

CA－7000血凝仪主要运用凝结观察和发色底物显示，其自动化程度很高，稳定性较其他的设备仪器较高，而且灵敏性强，操作简洁等特点。

（1）日常维护和保养

同M600H全自动血凝仪的保养方法相同，只有在仪器的清洁和日常监测保养的基础上才能最大程度的发挥仪器的作用，并且尽量延长仪器的使用寿命。CA－7000血凝仪因为其自动化程度较高，就比较M600H全自动血凝仪来说，多了许多的相关零部件，因此要更加注重样品针剂的清洁，并做到及时更换，试剂针也要做到及时保养。首先和M600H一样，都要注重每日保养，良好的卫生条件是保养工作的前提。要在每日关机之后及时做好清洁，例如探针的及时清洗（保证用过即洗），将用过的废杯及时丢掉，移除使用时产生的一些废液，将试剂位当中的渗出的冷凝水及时清除，及时检查气动组件中的复位情况，和检查气动拉杆的灵敏程度。

在清洗样品针和试剂针时，先将针样移到制定的位置，按键进行仪器自动的清理。在移除废液之前要将稀释台清理干净，完成后，将垃圾箱内的废物移除，并用自来水将垃圾箱的内壁冲洗干净，同时要注意，在冲洗之后及时用干毛巾或是纸巾把垃圾箱内壁残留的水擦拭干净，防止空气中的残留的污染物或是长时间的湿润内壁将垃圾箱二次污染。不仅如此，要注意试剂位的冷凝水，在夏天湿度和温度都比较大的情况下，仪器内长时间存水会对仪器表面产生污染，给之后的检测结果带来误差，同时，长时间的水分残留也会对仪器进行损坏，严重时会带来不可估量的结果。

（2）周保养，月保养和定时保养

除了每日的保养之外，还要制定出一套较为合理的定时保养方案。例如，每周都要对仪器的外表面进行一个较为细致的、全面的清理，包括外壳和台面，可以先用水和洗涤剂将表面的污垢清理干净，然后用棉球蘸取无水乙醇给台面进行消毒。擦拭之前一定要注意使仪器处于关机状态，并将电源线拔除，防止在清理过程中因为湿润的台体而造成触电事故。同时，在清洁时要带好手套，清洁完成后方可摘下。清洁要细致到各个零部件之间的缝隙，因为在日常使用中不可能保证实验室的严格的无菌无尘的条件一旦灰尘堆积在零部件的缝隙中就会对仪器的灵敏程度造成影响，尤其是样品针，试剂针的连接处，探针感应器的周围和运动轨道与传动轨道的周围。灰尘堆积会使探针发生偏离，仪器的感应器数据出现误差，导致检测结果的不稳定。所以要时刻保持仪器的清洁，定期擦拭表面的灰尘，时常在传动轨道上上润滑油来保证仪器的正常使用。

每月保养的工作较为简单，在保证仪器清洁工作的正常运作之外就是要保证仪器设备的各个组份的正常工作。首先，月保养的第一部分就是要检查仪器设备的每一个组成成分的情况，是否出现损坏和是否出现侧量偏差。对于有侧量偏差的零件及时的复位和矫正，如果出现了较大的问题或是损坏不能及时修复的要更换掉废弃的零部件，防止对仪器的正常使用出现影响。

还要注意的是，除了按照时间周期进行设备的检修和保养外，还要注重于按需维护。工作人员应不定期抽查设备的部分功能和校准，防止突发的状况造成仪器的不能使用。

（2）常见故障及维修处理

1.出现“撞针”警报

这是常见的故障之一，在做标本时会发生试剂针的偏位，有时候即使将样品单独冲洗也无法得到相应的位置，报警时还找不到具体的原因。这时，便可以结合以往发生此类情况的经验，首先确定是否是两个针端的控制排线断裂，将针端排线拔插两次，看是否是断裂而造成的接触不良。若是还不好使，则去观察试剂针上方的传动轨道的清洁程度，因为灰尘过多堆积在轨道间侧时，由于摩擦阻力过大，会导致报警现象。此时就要将灰尘吹净（不是用湿润的毛巾或是试纸擦拭，因为灰尘在湿润后比干燥时更加难以去除），之后再在轨道上涂上润滑油减少阻力，清洗轨道和探针，使机器恢复正常工作状态。

2.未出现警报但是结果的FIB结果较低

首先，对仪器设备的总体进行检查，检查是否有电池，光源灯和试剂老化受损的情况，检查样本针和试剂针是否有堵塞和偏差的情况，如果都没有太大的问题，就把目光放在仪器的内部机械构造。打开设备的内盖，启动仪器，观察在进行分析检测时仪器内部的工作情况是否有问题。如果看到，在添加了标准试剂之后，振动搅拌机的震动幅度过小，标本和试剂没有充分的混合均匀。这时，就可以关闭电源，将振动搅拌机的机械臂拆下，检测是否是机械臂内的线路发生问题，就可以排除外界原因导致问题现象的发生。与此同时，还要详细检测机械臂内的各个连接口的铜片，是否是因为连接处接触不当而导致警报现象的发生。如果是接触问题，要及时更换铜片，或是换上新的插头直至设备工作恢复正常。

同时注意，，要及时更换反应杯，因为破损的反应杯碎片会影响到设备的正常工作，不要将反应杯内的液体装的太多，破损和满液的状态所引起的结果对设备的影响是相同的。

四、STA-REvolution全自动血凝仪

相比于以上两种全自动凝血仪的使用方法，STA-REvolution全自动凝血仪的使用方法更为繁琐和复杂，因为它对样品的采集和处理有着十分严格的标准。首先要保证凝血实验的标本是由3.2%的构椽酸钠抗凝管按照1:9的比例来采集血样，而且要保证血样的新鲜程度和样本是全血样本。抗凝比例一定要适当，因为过大或是过小都会对后续结果产生影响。而且，采血量和血标本的凝固程度都是我们应当关心的问题，当血量采集的不符合标准或是血样凝结时都要放弃当前已有样品，重新采集。因为抗凝剂主要的作用对象时血浆，当红细胞在血样中所占比例发生变化时，就要及时调整抗凝剂和血液的比例。

（1）STA-REvoiution全自动血凝仪的日常护理与维护

每日维护都要求检查积液瓶和触摸屏。集液缓冲瓶的标准是瓶内不能残留有液体，始终要保持集液瓶内的干净，此项目应是每日开机使用仪器之前要做的基本检查之一。触摸屏的清洁则简单许多，用纱布蘸取20%的乙醇擦拭屏幕，以避免屏幕的污垢堆积影响到仪器的正常使用。

其次要注意，每周次对空气滤网进行清洁。因为仪器内部装有排气用的风扇，而风扇附近的的空气过滤网极易附有灰尘，堆积的灰尘会影响机器内部和外界进行空气交换，使机器内部产生的热量无法及时排除，设备内的温度急剧升高，当升高到某一特定值时，设备内的温度感受器就会发出信号使仪器停止运行，长此以往会损害设备内的温度感受器，严重时有可能引发设备内其他相关零部件的损坏，给仪器造成巨大影响。清理时，从仪器的底部和侧面取下滤网，在清水中清洗干净，晾干上面的水分后在放回。

清洁针体和通针，因为仪器内的相关针体在设备中的作用就决定了针体相关清洁工作在设备的日常保养所占有的重要地位。首先要做的就是浸泡和清洗洗针池和其相同的管道，这样保证了仪器的正常吸附能力。疏通和清洁样本针，保证了吸取样本的准确性。对于针具的清洁不仅仅是保证了仪器设备的正常工作，还是在从根源上避免了在检测血样的过程中由于仪器设备的不清洁导致血样的污染。要及时处理掉试样针外部的干燥的血浆凝块或是附着在试样针内的纤维蛋白或是结晶。

五、故障维修的个人总结

随着医学技术的不断发展，全自动血凝仪的应用前景十分的广泛。它不仅仅只是外科手术之前的准备

同时，也对相关的出血性疾病和心脑血管疾病的预防，发现和确

诊有着很重要的意义，可以随时关注掌握患者的病情以及治疗过程，用药指导和疗效的检测的前提。在患者血样的采集，送医检测当中都有明确的指导。

在设备的日常使用中应格外注重的设备的维护和保养。根据上述所列出的四种型号的全自动血凝分析仪，以及多年的医疗设备的管理、维修工作实践表明，我们不难看出，清洁工作是维护保养的重中之重。只有把握好清洁卫生这一关卡，才能有效保证设备的高效使用，并在正常使用的基础上最大程度的延长设备的使用寿命，根据仪器设备相关的维护准则进行按时按需的检查和维修，及时更换废弃零部件，及时修复损坏的部件，确保仪器的正常使用。在工作过程中，绝对不能忽视设备的保养，最好做到随时保养。总而言之，建立起切实可行的设备维护保养制度，培养专业的设备保养，维护和检修人员，通过良好的保养工作使设备的损坏率降到最低，同时保证检测结果的准确有效，这样不仅提高临床诊疗技术水平，同时也提高了医院在行业中的竞争力及可持续发展的能力才是本文的最终目的。

参考文献

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[2]余奎，血凝仪的发展和前景，医疗设备信息，2001（12）.

[3]张晓红，CA510全自动血凝仪的使用与维护[J]，医疗设备信息2005（6）.

[4]卢雁英，BE全自动血凝仪的日常维护及常见故障的维修，2013.

作者简介

程干（1985-02-10），男，汉族，籍贯：江西省上饶市德兴市，当前职务：科员，当前职称：助理工程师，学历：本科，研究方向：生物医学工程。