复方南星止痛膏止痛效果的Meta分析

复方南星止痛膏止痛效果的Meta分析

赵明庆张丽余正

赵明庆张丽余正（中国药科大学国际医药商学院江苏南京210009）

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)11-0077-03

【摘要】目的利用Meta分析方法探讨复方南星止痛膏的有效性和安全性。方法对于1995年以来关于复方南星止痛膏治疗疾病的文献进行收集整理，在严格质量评价的基础之上，应用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果经筛选最终纳入5篇6项关于复方南星止痛膏与其他常用外用贴膏作对照性研究的文献。经Meta分析表明复方南星止痛膏的有效性和安全性和对照组均无显著性差异。结论复方南星止痛膏并没有提高有效性和安全性。

【关键词】复方南星止痛膏Meta分析

Meta分析是循证医学提高资源配置的合理性和资源的使用效率的最有效的工具，是系统评价的重要方法，在1976年由Glass首次命名为Meta分析，国内主要译为荟萃分析。Meta分析的前身来源于Fisher1920年提出的“合并P值的思想”，1955年由Beecher首次提出初步的概念。Meta分析是获取和评价大量文献的科学的方法。统计数据表明，全国骨骼肌肉疼痛症状的患者群体约有2亿多人。目前针对疼痛采取的治疗药物主要包括外用止痛贴膏、非甾体类抗炎药、阿片类镇痛药和其他治疗药物。复方南星止痛膏能祛风除湿、活血化瘀、温经通络、消肿止痛，适用于各种风湿类、劳损退变类、外伤类疾病所致的骨骼肌肉疼痛，疗效确切。本研究对已公开发表的复方南星止痛膏与其他外用止痛贴膏在治疗骨骼肌肉疼痛方面做对照研究的文献进行Meta分析，目的在与能够对复方南星止痛膏在临床上治疗骨骼肌肉疼痛方面的有效性和安全性进行客观系统的评价。

1资料与方法

以“复方南星止痛膏”、“疼痛”和“外用止痛贴膏”为关键词在中文期刊全文数据库CNKI（2000年1月到2010年12月）进行检索，共检索出19篇文献。

1.1文献的纳入和排除的标准

①研究内容：国内关于复方南星止痛膏与其他同类膏药进行的临床对照试验（RCT），无论是否进行分配隐藏或采用盲法。②研究对象：临床上诊断具有骨骼肌肉疼痛的患者。③干预措施：治疗组采用复方南星止痛膏单一疗法，对照组采用其他外用止痛贴膏（麝香追风膏、狗皮膏、痛舒膏、镇江膏、骨痛贴膏）单一疗法。④评定的指标：外用止痛贴膏疗效的总效率情况以及不良反应的情况。不良反应由研究者根据症状、体征和实验室检查判定。

1.2文献质量评估

经过筛选对所有符合被纳入条件的文献进行质量评估，应用Jadad量表对纳入的文献进行评价。方法学的考察标准为：①、受试者分组是否真正随机；②、是否详细的说明了入选的标准；③、组间基线是否可比。采用5分制，1-2分为低质量，3-5分为高质量。

1.3统计处理

本文采用Cochrane协作网提供的Meta分析专用软件RevMan4.2开展研究。分类变量的效应尺度（effectmagnitude）采用比值比（oddsratio，OR）。研究中首先进行异质性检验（以α=0.05为检验水准），如果P<0.05，那就说明各试验结果间是存在异质性的，应该采用随机效应模型；反之，就应该采用固定效应模型进行分析。结果的置信区间均以95%（95%confidenceintervals，95%CI）为准。

2结果

2.1纳入研究情况共检索出19篇文献，通过阅读文献、摘要和全文，最终纳入5篇文献6项研究。纳入的5篇文献均报道了治疗组和对照组的有效率的数据，3篇文献报道了不良反应发生率（见表1）。

表1纳入研究的原始文献数据表

2.2纳入文献的方法学质量比较

纳入的5篇文献设计类型均为随机对照试验，其中3篇描述了病例的入选标准；5篇文献的病例的基本资料都具有基线的可比性，5篇文章的Jadad评分均大于等于3，所以纳入研究的5篇文章都为高质量的文献研究，见表2。

表2Jadad量表

2.3复方南星止痛膏与对照组有效性比较的结果

纳入有效性分析的5篇文献中，在合并分析前，各研究结论存在较大差异，其中3篇研究的权重调整后OR值的95%CI包含1，2篇研究的权重调整后OR值的95%CI大于1。异质性检验结果显示P＜0.00001，所以各实验间的效应值差异是存在异质性的。采用随机效应模型进行合并资料的分析，合并的OR值为3.36（P=0.06）。合并分析结果表明，复方南星止痛膏与对照组的有效性无显著性差异。（见图1）。

图1复方南星止痛膏治疗的有效性森林图

2.4复方南星止痛膏与对照组的安全性比较结果

纳入安全性分析的3篇文献中，在合并分析前，因为所有研究的权重调整后OR值的95%CI均包含1，也就是表示各研究中复方南星止痛膏组相对于对照组并不能显著降低不良反应的发生。进行异质性检验，其结果显示，各试验间的效应值差异具有同质性（P=0.95）。采用固定效应模型进行合并资料分析，合并的OR值为0.91（P=0.85）。合并分析结果表明，与对照组相比，复方南星止痛膏并没有减少不良反应的发生（见图2）。

图2复方南星止痛膏与对照组安全性森林图

2.5纳入文献发表的偏倚性

经Meta分析的漏斗图分析显示，各研究各点成对称分布，故可认为发表的偏倚性较小（见图3）。

图3复方南星止痛膏与对照组安全性的漏斗图

3结论与讨论

本研究通过对复方南星止痛膏的Meta分析，结果表明复方南星止痛膏与其他同类的外用止痛贴膏相比较，其安全性和有效性均没有显著性的差异。所以为了对复方南星止痛膏进行更全面的评价，仅仅进行有效性和安全性的评价还是不够的，还应该采用经济性这一指标。

Meta分析是一类用来比较和综合对同一科学问题所取得研究成果的统计方法。其优势是对同类小样本研究结果的统计合成，以此增大样本量，提高研究的精确度[6]。因为各种主观和客观的原因，在进行临床试验时或者研究人员在发表研究结果时，总会存在一定的偏倚。本研究中纳入的5篇文献均为中文文献、而且各文献的研究基线水平不一致，另外在对照组的选择上，采用了不同的对照药品、各研究的样本量也有很大的不同,这些因素都可能成为得出不同的临床结果的原因,使得各研究间存在一定的差异,从而对Meta分析结论的准确性会产生很大的影响。所以为了对复方南星止痛膏进行更加科学的评价，还需要采用更精确的研究方案，观察更大的样本量开展研究。

参考文献

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