奥卡西平治疗创伤性癫痫的疗效观察和安全性评价

奥卡西平治疗创伤性癫痫的疗效观察和安全性评价

熊润稷

西北民族大学第一临床医学院750004

摘要：目的分析评价创伤性癫痫患者采取奥卡西平治疗的临床疗效及安全性。方法将2011年4月—2014年4月我院收治的86例创伤性癫痫患者纳入本次研究，在征得患者及监护人同意的条件下，按随机数字表法分为两组。观察组43例给予奥卡西平进行治疗，对照组43例给予苯妥英钠进行治疗，对两组临床疗效及不良反应发生情况进行对比评价。结果在治疗总有效率方面，观察组与对照组分别为95.35%、62.79%；观察组治疗总有效率明显要比对照组高，两组数据差异有统计学意义（X2＝8.329，P＜0.05）。在不良反应发生率方面，观察组与对照组分别为6.98%、30.23%；观察组不良反应发生率明显要比对照组低，两组数据差异有统计学意义（X2＝8.273，P＜0.05）结论对于创伤性癫痫患者，采取奥卡西平治疗有显著疗效，能够改善患者癫痫症状，并降低不良反应发生率；疗效好、安全性高，因此值得在临床中采纳及应用。

关键词：奥卡西平；创伤性癫痫；安全性

创伤性癫痫是在颅脑损伤之后所发生的，并将由其他因素引发的癫痫发作排除在外[1]。属于颅脑损伤的一种较为常见的并发症。临床研究显示：倘若不能对创伤性癫痫采取及时有效的治疗方法，则会对患者的身心健康构成极大的威胁[2]。因此，为了患者的健康着想，采取及时有效的治疗方法非常关键。本次将86例创伤性癫痫患者纳入研究，其目的是分析评价创伤性癫痫患者采取奥卡西治疗的临床疗效及安全性，现报告如下：

1.资料及方法

1.1基本资料

本次纳入研究的86例创伤性癫痫患者于2011年4月—2014年4月收治我院，均经临床病理检查确诊，同时将脑血管病、感染以及脑发育异常引发的癫痫发作逐一排除[3]。在患者及监护人知情，并签署相关医治同意书的条件下，按随机数字表法分为两组。观察组43例中，男23例、女20例；年龄分布在19岁到56岁，年龄均值（34.9±2.4）岁；脑部损伤到首次癫痫发作时间为14d到21个月，平均（9.4±1.3）个月。对照组43例中，男22例、女21例；年龄分布在20岁到57岁，年龄均值（34.8±2.5）岁；脑部损伤到首次癫痫发作时间为14d到22个月，平均（9.5±1.3）个月。在基本资料方面，两组对比无明显差异（P＞0.05），具有可比价值。

1.2方法

1.2.1对照组

对照组患者给予苯妥英钠（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H13020977）治疗，将首次给药维持在每天200毫克，口服，每天1次。进而以患者具体病情及恢复情况为依据，对药物的剂量进行合理调整，将每天最大剂量控制在400毫克；采取隔天给药的方式，持续治疗6个月。

1.2.2观察组

观察组患者给予奥卡西平（NovartisPharmaSchweizAG，批准文号：H20140097）治疗，将每天的剂量控制在600毫克，每日2次；间隔3天对给药剂量进行适当调整，将最大剂量控制在1000毫克到1800毫克之间，持续治疗6个月。

1.3判定标准

根据中华医学会全国首届癫痫病学会制定的有关创伤性癫痫的临床疗效判断标准，分为四个等级：①临床控制：经6个月积极治疗，无癫痫发作症状发生[4]；②显效：与治疗比较，癫痫发作次数减少超过75%；③显效：癫痫发作次数减少在50%到70%之间；④无效：癫痫症状发作次数减少低于50%，或无减少、病情加重。总有效率为前三项有效率之和。此外，在安全性方面，主要对患者治疗后不良反应发生情况进行对比评价。

1.4统计学分析

本研究应用SPSS16.0统计学软件对相关数据进行处理，（+S）作为计量资料，两组对比使用t检验，计数资料用百分率（%）表示，两组对比使用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者临床疗效对比评价

在治疗总有效率方面，观察组与对照组分别为95.35%、62.79%；观察组治疗总有效率明显要比对照组高，两组数据差异有统计学意义（X2＝8.329，P＜0.05）。详细数据如下表1：

3.讨论

创伤性癫痫是颅脑创伤之后的一种并发症，同时也是临床中较为常见的一种癫痫类型。对于癫痫治疗来说，并非短期能够完全自愈，而是需要长时间进行治疗[5]。在对癫痫症状进行控制的基础上，才能够使颅脑外伤患者的预后得到有效改善，进而使患者的生活质量得到有效改善。临床研究显示：为了创伤性癫痫患者的身心健康着想，采取及时有效的治疗方法非常关键[6]。

针对创伤性癫痫，临床有采取传统抗癫痫药物治疗的病例，主要使用的是苯妥英钠常规抗癫痫药物进行治疗，这种治疗方法会带来一定的副作用，并且疗效不佳，因此不宜在临床中推广使用。而本次研究提到的奥拉西平是一种同类衍生物类型药物，具备优良的抗惊厥活性作用。患者服用奥拉西平药物之后，能够使电压间存在的Na＋通道受到阻断，进而使敏感性下降[7]。与此同时，该药物还能够对谷氨酸起到抑制作用，进入使谷氨酸释放状况得到有效改善，并且该药物还能够调节Ca2＋通道，从血脑屏障发挥作用，进一步能够使患者的癫痫症状得到有效控制。除此之外，奥拉西平还不会受到微细胞的影响，药物间作用小，进一步确保了治疗的安全性。有学者经研究表明：奥卡西平治疗创伤性癫痫效果显著，安全性高，能够使患者的癫痫症状得到有效控制；此次得出了与该学者相一致的研究成果[8]。

本次研究观察组43例创伤性癫痫患者给予奥卡西平进行治疗，对照组43例创伤性癫痫患者给予苯妥英钠进行治疗，结果显示：（1）在临床疗效方面，观察组与对照组治疗总有效率分别为95.35%、62.79%；观察组治疗总有效率明显要比对照组高，两组数据差异有统计学意义（X2＝8.329，P＜0.05）。（2）在安全性方面，观察组治疗期间出现1例嗜睡、1例恶心、1例头痛，不良反应发生率为6.98%；对照组治疗期间出现3例嗜睡、4例恶心、3例头痛、2例头晕、1例皮疹，不良反应发生率为30.23%。观察组不良反应发生率明显要比对照组低，两组数据差异有统计学意义（X2＝8.273，P＜0.05）。

结合研究结果数据可知：对于创伤性癫痫患者，采取奥卡西平治疗有显著疗效，能够改善患者癫痫症状，并降低不良反应发生率；疗效好、安全性高，因此值得在临床中采纳及应用。

参考文献：

[1]王红梅.吴沪生.陈春红.肖静.伍妘.杨欣英.方方.奥卡西平单药治疗儿童部分性癫痫疗效和安全性观察[J].中国实用儿科杂志，2012，27（03）：214-217.

[2]陈其钻.陈谦学.郭振涛.杨吉安.朱晓楠.奥卡西平单药治疗癫痫间疗效及耐受性的Meta分析[J].卒中与神经疾病，2012，19（05）：283-287.

[3]郝凤标.赵亮.奥卡西平治疗创伤性癫痫的疗效观察和安全性分析[J].吉林医学，2014，35（10）：2166-2167.

[4]郭丽丽.黄志.吴惧.奥卡西平超说明书用药治疗2岁以下婴幼儿部分发作性癫痫临床观察[J].儿科药学杂志，2014，20（04）：18-20.

[5]李夏良.龙连圣.辛志成.蒋超超.苏强.吴钟华.程赟.王伟.卡马西平、托吡酯联合左乙拉西坦治疗创伤性难治性癫痫[J].创伤外科杂志，2014，16（02）：116-119.

[6]李德生.周秀丽.王芳.曹辰杰.卡西平对创伤性癫痫患者的疗效及安全性分析[J].医学综述，2014，20（07）：1298-1300.

[7]黄越.杨洁.赵玉倩.王建军.奥卡西平单药治疗儿童颞叶癫痫的疗效及安全性观察[J].实用医院临床杂志，2013，10（02）：115-117.

[8]马刚.奥卡西平与卡马西平治疗脑卒中后继发性癫痫对比研究[J].中国实用神经疾病杂志，2015，18（14）：24-25.