妥泰添加或单药治疗儿童各型癫痫的临床疗效观察

妥泰添加或单药治疗儿童各型癫痫的临床疗效观察

韩鸣林艳艳翟丽云

韩鸣林艳艳翟丽云(河南宏力医院儿科河南长恒453400)

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）17-0201-02

【摘要】目的观察妥泰添加或单药治疗儿童癫痫的临床疗效及安全性。方法选取96例癫痫患儿，其中49例未使用过抗癫痫药物治疗，单用妥泰治疗，起始剂量1.5mg/(Kg·d),每周增加0.50-1.00mg/(Kg·d)，目标剂量9mg/(Kg·d).另47例原使用的抗癫痫药种类和剂量不变，将妥泰作为辅助治疗药物，从0.50-1.00mg/(Kg·d)开始，每周增加0.50-1.00mg/(Kg·d),目标剂量4.00-9.00mg/(Kg·d),并根据癫痫发作情况调整妥泰剂量。结果单药治疗组有效率87.76%，添加治疗组有效率72.34%，均显示良好疗效，且两组不良反应较少。结论妥泰作为新一代抗癫痫药物，单药或添加治疗儿童癫痫均具有良好疗效，但单药治疗效果明显优于添加治疗效果，且副作用较轻微，值得儿科推广应用。

【关键词】妥泰（又名：托吡酯）儿童癫痫不良反应

癫痫[1]不是一种特异性疾病，而是由多种病因引起的脑功能障碍综合征，是由脑细胞群异常的、超同步化放电而引起的发作性、突然性、暂时性的脑功能紊乱，是儿科最为常见的神经疾患之一。我科从2008年6月-2010年12月采用妥泰添加或单药治疗儿童各型癫痫的观察治疗，现将结果报道如下：

1资料和方法

1.1资料

我科从2008年6月-2010年12月在门诊及住院患儿选取癫痫患儿96例，入选标准[3]：1、符合（国际抗癫痫联盟1981年癫痫发作的国际发作的国际分类及1989年癫痫及癫痫综合征的国际分类中的定义）；2、临床及脑电图检查支持癫痫诊断；3、治疗前3月内至少每月发作2次以上；4、经头颅CT或核磁检查，排除脑血管畸形、颅内占位性病变、或其他进行性病变，如服用其他抗癫痫药物1-3种，服用时间至少多于3个月；5、辅助检查肝、肾等功能基本正常，且无泌尿系统结石病史。

根据上述标准，我科选取癫痫患儿96例，其中男52例，女44例，年龄6月-14岁，病程3月-6年。其中49例未用过任何抗癫痫药物治疗的患儿入选单药治疗组，另47例正在使用一种或一种以上正规抗癫痫药物患儿入选添加组，两组患儿性别、年龄、病程及癫痫分类等无统计学差异，具有可比性。

1.2方法与观察指标

单药治疗组:妥泰起始剂量为1.5mg/(Kg·d),以后每周增加0.50-1.00mg/(Kg·d),在剂量递增的过程中如临床症状无改善则继续递增，若出现明显疗效则停止，并依此剂量为维持量，目标剂量9mg/(Kg·d).剂量视疗效调整，以期达到个体化用药。

添加组：原服用的抗癫痫药物种类和剂量不变，妥泰剂量从0.50-1.00mg/(Kg·d)开始，每周增加0.50-1.00mg/(Kg·d),目标剂量4.00-9.00mg/(Kg·d),剂量调整同单药组。

观察指标：患儿每月在本科复查或随访，观察癫痫发作情况，并于3个月、6个月、1年复查血尿常规、心电图、脑电图、肝肾功能等，本组患儿随访18月，无患儿中途退出及停药。

停药标准：用药期间出现其他严重疾病或出现严重副作用；患儿不能耐受或其家长要求停用；治疗无效。

1.3疗效标准

用治疗前3个月的月均发作频率为基线发作频率，与治疗后的月均发作频率进行比较：控制-完全不发作；显效-发作频率减少＞75%；有效-发作频率减少50-75%；无效-发作频率减少25-50%；恶化-发作频率≤25%。

1.4统计学方法

采用SPSS11.5软件进行统计学分析，计数资料采用X2分析，计量资料采用t检验，p＜0.05为有统计学意义。

2结果

2.1妥泰单药及添加治疗儿童各型癫痫的疗效观察，见表1、表2。

表1妥泰单药治疗疗效观察（49例）

癫痫类型例数控制显效有效无效总有效率（%）

全身性发作15463282.65

复杂部分发作12632191.35

简单部分发作127320100

婴儿痉挛症10232370.00

表2妥泰添加治疗疗效观察（47例）

癫痫类型例数控制显效有效无效总有效率（%）

全身性发作14451471.42

复杂部分发作15524473.33

简单部分发作10521280.00

婴儿痉挛症8131362.50

2.2妥泰单药及添加治疗疗效比较，见表3。

表3妥泰单药及添加治疗疗效比较（%）

组别例数控制显效有效无效总有效率（%）

单药治疗组4919159687.76

添加治疗组47151271372.34

2.3不良反应[4]：不良反应主要表现为食欲不振、恶心、乏力、记忆力下降、嗜睡等，多发生于用药加量期，其中单药组中有9例，添加组中有13例，均较轻微，不影响治疗，未给予特殊治疗，在1-2周后自行缓解，在治疗4个月后，有5例患儿出现转氨酶增高，给予口服保肝药物1月后复查基本恢复正常。

3讨论

国外多中心双盲对照研究证实，妥泰[2]是一种新型广谱、有效的抗癫痫药，对各型癫痫有效，特别对全身性发作及部分性发作，其作用机制为：1、透过阻滞电压激活钠通道，抑制持续反复放电。2、增强GABA-A受体处的GABA的活性，增强氨基丁酸介导的神经抑制作用。3、阻滞海人草酸/AmpA型谷氨酸受体，从而阻断谷氨酸介导的神经兴奋作用。4、增强部分电压门控及钙门控钾离子通道电流。妥泰已广泛用于成人和儿童癫痫的部分发作、原发性全面性强直阵挛发作及Lennox-Gaslant综合征的添加治疗。

本研究中单药组总有效率为87.76%，要高于添加组的72.34%，比较差异p＜0.05,有统计学意义，研究发现妥泰单药治疗小儿新诊断的癫痫疗效优于添加治疗，也与前期国内外的研究报告相一致，但对婴儿痉挛症的疗效欠佳，常需酌情增加剂量。

妥泰不良反应常见的是食欲减退、嗜睡、记忆力下降、感觉异常等，但表现轻微，本研究组中的患儿多能耐受，且大多随时间延长而减轻或消失，减慢加药速度可使不良反应减轻或消失，并无严重不良反应发生。因此，妥泰是治疗儿童癫痫安全而有效的药物。

参考文献

[1]吴希如,林庆.小儿神经系统疾病基础与临床[M].北京：人民卫生出版社，2000:398-404.

[2]刘凤英,黄学峰.托吡酯单药治疗新诊断的癫痫[J].中国新药杂志，2007,16（2）107-111.

[3]翟治平.国际癫痫与癫痫综合征分类草案[J].中华神经精神杂志,1986,19（6）：375.

[4]徐晓华,华颖,等.妥泰治疗各种类型癫痫中的疗效及不良反应的临床观察[J].江苏大学学报（医学版）,2005,25（6）:1158-1159.