某“三甲”医院2014年注射用红花黄色素临床应用分析

某“三甲”医院2014年注射用红花黄色素临床应用分析

谭月桂孙钟慧李昕沛段海洁王铀

（西安市第五医院药学部，陕西西安710082）

中图分类号R4文献标志码A文章编号1008-0408（2015）2-0057-02

摘要目的：了解注射用红花黄色素（SY）的临床使用情况，为中药注射剂的合理应用提供参考。方法：采用回顾性研究的方法，提取该院信息系统中2014年使用注射用SY患者的信息，整理出适应证、用药频次、剂量、溶剂选择、配伍用药、疗程、不良反应等资料，分析注射用SY临床应用的合理性、安全性。结果：共提取出1122例患者信息。使用注射用SY的患者平均年龄为57.57岁；有适应证用药率为90.82％；溶剂选择符合率为89.84％；配伍使用符合率为99.11％；超剂量使用27例、不良反应12例。结论：该院注射用SY的应用基本合理，但在用法用量、溶剂选择、疗程等方面仍有不合理使用现象，因此该院需进一步加强中药注射剂的用药管理。

关键词注射用红花黄色素；用药分析；中药注射剂

AnalysistheApplicationofSaffoweryellowerinjectionina3AHospitalin2014

TANYue-gui,SUNZhong-hui，LIXin-pei,DUANHai-jie,WANGYou(Dept.OfPhaimacy,Xi’anNO.5Hospital,Xi’an710082,China)

ABSTRACTOBIECTIVE:窗体顶端

AbstractObjective:Toinvestigatesaffloweryellow(SY)injectionclinicalusageandprovidereferenceforrationaluseofTCMinjections.Methods:TheinformationofpatientsreceivedSYinjectionin2014fromthehospitalinformationsystemina3Ahospitalwascollectedbyretrospectivestudy.Theinformationwassortedout,includingindications,medicationfrequency,dosage,solventselection,compatibility,treatmentcourseandadversereactions.Results:Informationoftotally1122patientswascollected.TheaverageageofpatientsreceivedSYinjectionwas57.57years;thereareindicationsrateofdrugusewas90.82％;accordancerateofsolventwas89.84％andcompatibilityratewas99.11％;Therewas27casesofexcessivedoseuseand12casesofadversereactions.Conclusions:SYinjectionapplicationisreasonableinthe3Ahospital,butinusageanddosage,solventselection,treatmentcourseandotheraspectsofthephenomenonarestillirrationaluse,SothehospitalneedtofurtherstrengthenthemanagementofdrugsofTCMinjections.

KeywordsSaffloweryellowerinjection;Analysisofdruguse;Traditionalchinesemedicineinjection

注射用红花黄色素（SY）是经现代生物技术从菊科植物红花的花瓣中提取的有效成分，存在于红花的水溶性提取部位[1]，具有活血化瘀，通脉止痛的作用.用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。注射用SY的临床应用逐渐广泛，为了解某“三甲”医院临床注射用SY的使用情况。笔者提取了2014年医院信息系统中使用过注射用SY的患者信息，参照药品说明书分析其患者年龄、用法用量、选用溶剂、疗程、不良反应等情况，从而规范和指导注射用SY的合理应用。

1资料与方法

1.1资料来源

资料来源于某“三甲”医院HIS中2014年使用注射用SY的住院患者信息共1122例。患者信息包括患者的一般情况、临床诊断、医嘱记录、不良反应病程记录等。

1.2方法

本研究选择描述分析的指标包括使用者的年龄、性别、溶剂的选择、配伍使用、用药剂量、给药频次、不良反应、疗程等。其定量指标采用频数统计分析方法，通过频数直方图描述数据的分布情况。

2结果与分析

2.1患者的基本信息

1122例使用过注射用SY的患者中，男性703例，女性419例；平均年龄57.57岁。各年龄段患者使用注射用SY的例数及用药疗程统计见表1.

2.7不良反应

在1122例使用注射用SY的患者中，有12例产生了不良反应，其中皮疹7例、输液不适3例、发热1例、心悸1例，不良反应发生率为1.07％。不良反应患者中5例为0.9％氯化钠注射液静脉滴注，3例为5％葡萄糖注射液静脉滴注,1例为10％葡萄糖注射液，2例为转化糖电解质静脉滴注，1例为与地塞米松配伍使用。

3讨论

3.1主要用药人群、年龄、疗程分析

分析发现，注射用SY的主要使用人群为中老年人，其平均年龄为57.57岁，51岁以上的中老年人占73.35％。用药的总平均疗程为7.81d，且年龄越大其用药疗程越长，这可能与其基础疾病的发病年龄有关。从统计结果看，按规定疗程进行治疗的病例较少，有些可能由于客观原因导致疗程不足，另外也说明医生对中药注射剂的使用疗程认识不足。用药疗程不足会影响药物的治疗效果，贻误病情。而疗程过长会加大不良反应发生的可能性[2]。

3.2用药频次、剂量、溶剂选择分析

注射用SY的药品说明书中要求其应静脉缓慢滴注，100mg加入0.9％氯化钠注射液250ml中，每日一次。本次统计显示，注射用SY主要以每次100mg，每日一次的方式用药，符合药品说明书规定。中药注射剂成分复杂，常含有未除尽的酶、蛋白质、皂苷、鞣质等[3],在使用中若溶剂选择不当，这些大分子可能因为溶液PH值、离子强度等的变化而发生变化，直接影响用药的安全性。在1122例患者中，共114例（10.16％）未使用0.9％氯化钠注射液做溶剂，不符合说明书规定。

3.3无适应证用药

本研究统计发现注射用SY用于骨关节相关疾病的患者有518例（46.17％），用于心脏疾病的有501例（44.65％），无适应证用药的占103例（9.18％）。这可能由于SY具有活血化瘀，通脉止痛，有较强而持久的镇痛作用和明显的抗炎作用；还可改善微循环，增加组织氧和营养物质的供应[4]，因此用于骨关节相关疾病的患者也属于有适应证用药。

3.4配伍使用分析

注射用SY的使用说明书的注意事项栏明确写着本品不得与其他药物混合滴注。本次统计显示，有10例存在超说明书使用情况。中药注射剂成分复杂，稳定性较差，稀释后由于条件的改变，会造成微粒增加，不溶性微粒进入人体后，可引起热源样反应、变态反应等，因此提倡严格按药品说明书选择溶媒，且不主张与其他药物配伍使用[5]。

3.5不良反应分析

1122例患者中共收集到12例不良反应病例（1.07％），其中以皮疹（7例，58.33％）最多，这与说明书中所写常见不良反应相吻合，其他的不良反应可能是由于患者的个体差异造成的。因此医师在用药前应充分了解患者的身体状况，详细询问患者的食物、药物过敏史，对过敏体质患者应谨慎用药，以避免不良反应的发生。

综上所述，该院注射用SY临床使用基本合理，但在与药品说明书规定的适应证、溶剂选择、配伍使用、用药剂量等方面仍存在一些不符现象，需要进一步加强用药管理。针对以上问题，临床药师可以通过查房、相关用药知识培训、病历点评等方式对中药注射剂的使用实行长效干预，使中药注射剂的使用更加合理、规范。

参考文献

[1]杨志福，梅其炳，蒋永培，等.红花有效成分及药理作用[J].西北药学杂志，2001,16（3）：131-3.

[2]管燕，王珊，刘红梅.我院住院患者注射用红花黄色素的使用情况[J].临床药物治疗杂志，2013,11（3）:23.

[3]张敏，赵建军，谢雁鸣.常用中药注射剂的配药流程及技术要点[J].中国中药杂志，2012,37（18）：2756.

[4]韩进庭.红花注射液在骨折患者围手术期中的应用[J].时珍国医国药，2010,21（7）:1821-2.

[5]黄睿林，谭丽蓉，李伟恩，等.中药注射剂不合理用药分析[J].今日药学，2013,11（23）：762-3.