1672例血液样本RPR法与TP-ELISA法的检测结果分析

1672例血液样本RPR法与TP-ELISA法的检测结果分析

张玲格兰

【关键词】血液样本；RPR；TP-ELISA；检测

【中图分类号】R454【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)07-0150-01

新疆博州中心血站2007年1-3季度，对1672名无偿献血者血液进行检验，其中梅毒检测采用非梅毒螺旋体抗原试验（RPR）及梅毒螺旋体抗体试验（TP-ELISA）。现将检测结果报告如下：

1材料与方法

1.1样本来源博州中心血站2007年1-3季度健康体检合格的1672位无偿献血者的血液样本。

1.2检测试剂RPR筛查试剂和TP-ELISA检测试剂，均由上海科华生物工程股份有限公司提供。梅毒质控血清由卫生部临检中心提供，均在有效期内。

1.3检测仪器IMarK酶标仪、BIO-RAD1575洗板机、孵育器、旋转仪。

1.4检测原理

1.4.1RPR原理是梅毒患者血清中存在着能与VDRL抗原发生凝集反应的反应素,用吸附于活性炭颗粒表面的VDRL抗原,检测血清中的反应素,是否发生凝集反应来判断有无梅毒感染。

1.4.2ELISA原理是以基因重组梅毒螺旋体抗原包被酶联反应板孔内。待检血清中的抗TP抗体与包被的TP抗原和辣根过氧化物酶标记的TP抗原结合，形成包被抗原-抗体-酶标抗原复合物，加底物（TMB）显色。

1.5检测方法对血液样本同时用两种检测方法检测，每板均设阴、阳性对照及卫生部临床检测中心发放的质控血清，严格按照使用说明书。

1.6结果判断

1.6.1RPR结果判断纸卡圆圈中出现凝集反应为阳性,无凝集反应为阴性。1.6.2ELISA结果判断样本OD值≥cut-off（CO）为阳性,否则为阴性。CO＝0.2＋阴性对照平均OD值,如果阴性对照均值＜0.05，则按0.05计算。

2结果

1672名血液样本非梅毒螺旋体特异性试验（RPR）阳性10例,梅毒螺旋体特异性抗体试验（TP-ELISA）阳性9例，排除生物假阳性1例。被证实的9例梅毒感染者，其中,男性5人,女性4人,平均年龄41岁。见表1

3讨论

3.1梅毒属于一种性传播疾病，主要通过性接触直接传染，接吻、手术、哺乳、输血、接触污染物也可被传染，母婴也可垂直传播。梅毒螺旋体感染机体可产生两种抗体，一种是抗心磷脂抗体既所谓反应素（非特异性抗体），另一种是抗梅毒螺旋体抗体（特异性抗体）。梅毒血清学检测根据使用抗原不同可分为，非梅毒螺旋体抗原试验和梅毒螺旋体抗原试验两大类。

3.2RPR是非梅毒螺旋体抗原试验的一种方法,为非特异性血清学实验，常出现生物学假阳性或假阴性结果，且手工操作，结果易于判断目测判断结果，因操作简单不需要仪器设备，适用于样本量较少的实验室梅毒筛查。已逐渐不适应血站工作的发展需要，RPR也可用于评价抗梅毒治疗的效果，接受治疗的梅毒病人，一般情况下，患者的RPR血清学定量试验表现为滴度随治疗进程逐渐下降。

3.3TP-ELISA是梅毒螺旋体特异性抗体试验，由于其特异性强、敏感性高，结果便于保存，目前被列为梅毒证实试验的一种新方法。血站已开始广泛采用。一旦本试验结果出现阳性，将伴随终生。治愈的梅毒患者，本试验仍可为阳性。该试验需要仪器设备，适用于实验室大批量的梅毒血清学检测。用于筛查试验可提高梅毒感染的检出率，但不能用来判断抗梅毒治疗效果及判愈，也不能判断其传染性。

3.4献血人员梅毒监测，主要靠实验室血清学检测,其目的是防止造成血液传播。因此，用非梅毒螺旋抗原试验(RPR)筛查出的阳性样本，一旦被梅毒螺旋体抗体试验(TP-ELISA)阳性,如果RPR血清学滴度定量高,说明传染性强,RPR血清学滴度定量低,说明传染性弱。否则，用梅毒螺旋体抗原试验(TP-ELISA)进行梅毒筛查，检出的阳性样本，建议用非梅毒螺旋体抗原试验（RPR）进行血清学定性和滴度定量检测，如果RPR定性阴性或滴度定量较低，一般说明无传染性或传染性较弱。所以，临床使用两类试验结合，可取长补短，减少梅毒的漏检或误诊。

3.5综上所述，从以上检测结果表明，9例梅毒感染者，RPR血清学滴度定量有2例为1：16，说明这2例梅毒感染者传染性强，其余7例RPR血清学滴度定量均在1：4以下，一般说明传染性弱。RPR滴度的高低,与检测的抗心磷脂抗体既所谓反应素含量相关,反应素含量高,则滴度就高,反之亦然。9例梅毒感染者，TP-ELISA梅毒螺旋体抗体OD值测定，最小的OD值0.37是Cut-off(CO)0.25的1.5倍,最大的OD值2.10是Cut-off(CO)0.25的8.4倍，OD值的大小与检测的相应抗体含量呈正比。因RPR和TP-ELISA两类试验检测的原理不同，所以，RPR滴度的高低与梅毒螺旋体抗体OD值测定大小不相关。

参考文献

[1]叶应妩等主编.全国临床检验操作规程.东南大学出版社.2006.11

[2]中_欧性病专家主编.性病/艾滋病实验室诊断培训教材1997.08

[3]中国预防医学科学院标准处编.传染病诊断国家标准汇编.中国标准出版社

作者单位：833400新疆博尔塔拉蒙古自治州中心血站1

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