清胆化石胶囊质量标准的研究

(整期优先)网络出版时间:2012-12-22
/ 1

清胆化石胶囊质量标准的研究

许佩兰张红星

许佩兰张红星(安阳市中医院445001)

【中图分类号】R284.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)52-0178-02

【摘要】清胆化石胶囊是我院制剂,具有理气止痛,软坚化石的功效,治疗方法简单有效。为了控制产品质量,采用制剂中当归,人工牛黄作为定性鉴定药材,用薄层色谱法鉴别。实验重现性好,阴性对照实验无干扰。该鉴定方法可作为该药的定性鉴定方法。

【关键词】清胆化石胶囊当归人工牛黄

清胆化石胶囊是我院制剂,具有理气止痛,软坚化石的功效,由鸡内金、鱼脑石、琥珀、当归、人工牛黄等十几味中药粉碎制成胶囊而成。传统中医理论认为结石因为热聚下焦、湿热侵淫,煎熬水液,结为砂石,砂石堵塞,不通则痛,故治疗应用清热活血化瘀、化坚消石。方中重用鸡内金、鱼脑石化石消石,当归活血补血止痛,人工牛黄息风止痉、清脏腑之热,琥珀活血散瘀、利尿通淋,引诸药直达病所为使药。诸药配合共奏化坚消石之功,而使堵塞之脏腑通畅,主治胆囊、肝内外胆管、肾、输尿管及尿道结石。为了更好控制质量,进行以下研究。

1实验材料与制备

1.1清胆化石胶囊(安阳市中医院自制制剂),对照药材当归、对照品胆酸,购于中国药品检验,所用试剂均为分析纯,硅胶(青岛海洋化工厂产品)。

1.2对照品及供试品

1.2.1取本品内容物9g,加乙醚50ml,浸泡60分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。

1.2.2取本品内容物9g,加甲醇15ml,振摇提取60分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

2方法和结果

2.1当归的检验

照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(图1)。

2.2人工牛黄的检验

照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(图2)。

3结论

本实验分别用清胆化石胶囊中当归、人工牛黄进行薄层鉴别,其操作简便,重现性好,阴性对照无干扰,可对本品进行定性鉴别,可有效的控制清胆化石胶囊的质量。

参考文献

[1]2010年版《中国药典》一部.