对中药材、饮片监督抽验的分析

对中药材、饮片监督抽验的分析

高东立

高东立

（牡丹江市食品药品检验检测中心黑龙江牡丹江157000）【中图分类号】R927.11【文献标识码】B【文章编号】1007-8231（2011）04-0087-01

目前我国部分地区中药市场管理混乱，中药材、饮片质量问题较为严重，假劣药发生率较高，针对这一情况，国家局加强对中药材市场的治理整顿，治理重点是源头，各地市局加强对中药材的监督抽验力度，现就我地区对中药监督抽验情况分析如下：

1品种质量与类别分析

1.1误采误用的品种较多。较为突出的品种是将摩萝科植物杠柳的干燥根皮香加皮，误采误用为五加科植物细柱五加的干燥根皮五加皮。二个品种无论是性状、成分、功效均有明显的差异，前者祛风湿，后者补阳强身，可见误用之危害。

1.2他种药代替此种药的现象严重。一些科属来源，功能主治相差甚远的品种相互代替。我地区常出现的品种有北豆根代山豆根，南蛇藤子代合欢花，苦石莲子代莲子。水半夏代半夏，甲香代云母石等等。

1.3非药品冒充药品也屡见不鲜。较为典型的是以建筑材料水刷石冒充天竺黄药用。天竺黄是禾本科植物青皮竹或华思劳竹秆内分泌物，有清热化痰清心定惊作用，而水刷石根本不具备此功效。

1.4掺杂使假在市场上发生率较高。性质严重的品种有五灵脂用沥青浇灌当糖灵脂销售，海马注水泥，冬虫夏草注水银等等。

1.5非药用部位代替药用部位。如皂角刺的茎枝代皂角刺，皂角刺具有消肿托毒排脓之功效，而茎枝则不具备。

1.6混药现象严重。几乎经营或使用饮片单位都程度不同的出现混药现象，具体品种如，商陆与蒿本相混，青风腾与羌活相混，桃仁与杏仁相混，麻黄与麻黄根相混。麻黄与麻黄根虽然出自同一科属植物，但一个是发汗解表，一个是止汗，可见其危害性。

1.7生、整、毛、个该炮不炮，该制不制的品种较多。例草果消膨胀，带壳可胀胸；杜仲生用降压，盐则补肾强筋壮骨；密蒙花经蜜制后方可药用，生用对呼吸道有剌激等。

1.8炮制不合格的品种占炮制品的40%之多，炮制不透，毒性未除净的品种随处可见。例代赭石生品含高价铁对胃肠有剌激，煅制后减少对胃肠道的剌激。

1.9虫蛀、霉变被污染的品种还在销售。抽检中发现一些中药需要特殊保管养护的药品，由于没采取相应的措施，致使含结晶水的失去结晶水，生成新的化合物，改变了药性，被污染、虫蛀、霉变、氧化、变色等质量问题没有引起重视。

1.10毒剧药管理混乱，多发在外市县区域，一些单位未执行毒剧药管理规定，没有三专措施，还有的经营单位未取得经营毒剧药资格的也在经营毒剧药。常出现的品种有雄黄、狼毒、乌头、米壳等等。雄黄经炮制后可生成三氧化二砷属一类剧毒药，如不引起足够的重视，将会严重威胁人的生命，必须严加控制。

2分布情况分析

2.1外市县、边远山区个体诊所、假药，生、整、毛、个炮制不合格的品种高于市区各大连锁及批发企业。

2.2毒剧药品，外市县区域未实行特殊管理的多于市区。

2.3混药串斗的现象，个体诊所较为常见。

2.4市区新开个体零售药店或新增饮片，外包饮片的中药质量问题较为突出，特提警示。

3因素分析

3.1人员素质分析

就典型抽验情况来看，人员素质偏低，鉴别能力差是涉药人的普篇现象。原因其一是一些业外人士从药的人员较多，占中药专业技术人员的60%之多。其二专业技术人员调动频繁，稳定性差。其三以老带新的培养新人模式消失。致使一些业外人员未经培训或只经短期培训上岗，认斗不认药，对方对斗抓药现象严重是造成中药假、劣药品高发因素之一。

3.2产业状况分析

中药饮片加工业发展缓慢，呈萎缩状态，就我地区中药饮片厂来说，原有具有规模的饮片厂，关的关、停的停，就现在营业的饮片厂也只能进行简单的加工、净选、切制，其它的煅制、炮制、毒剧药加工等无法开展，饮片厂的萎缩造成脱销断档的品种较多，远不能满足中药市场的需要，这就给了不法分子可乘之机，一些未经加工或粗制乱造，掺杂使假的药材流入市场，是造成中药饮片质量下降的因素之二。

3.3其它状况分析

（1）涉药人质量意识淡薄，抽检中发现被监管相对人中有质量意识的人较少，没有质量意识的人占大部分，批发企业购进中药无质量合同或有合同无质量条款的企业不在少数，零售部门和使用单位的专业人员普遍认为中药毒性小，即使有质量问题也死不了人，在则药不是自制，出现问题与己无关的麻痹思想严重。

（2）对假、劣药的处罚力度不够，由于中药周转速度慢，零售单位每次购进数量较少，即使被查出假药，按照有关规定处罚，罚款额度不大，对售假企业或个人，不能构成严重的威胁，因此不能引起足够的重视也是造成假劣药屡禁不止的重要因素之一。

4综合分析

人员素质低，识假辩劣能力差，质量意识淡薄，法制观念不强是问题的要点所在。

5建议与措施

5.1加强对中药质量的宣传力度，力求家喻户晓，人人皆知的效应。

5.2加强监督抽验频率，采取专、兼结合，层级管理，网式布控，做到无缝可插、铜墙铁壁、坚不可摧。

5.3加强自身素质的培养与提高，力求技术精、作风正、意志坚、向复合型人才方向发展。

5.4加强涉药人员培训工作，进一步深化，全面提高涉药人员的整体素质。

5.5每年举办经验交流会，假劣药展示会，推广快检技术。

5.6采取抓中间堵两头，塑根追源等举措，将假劣药消灭在萌芽状态。

5.7每年开展区域内交叉联检一次。

5.8定期开展岗位练兵与技术比武活动。

总之理论与实践相结合，调研与指导相结合，治理与培训相结合，交流与展示相结合，抽验与实践相结合。加强五结合的形式，及有效的抽验，可全面提高涉药人员素质，有效的抽验可进一步净化中药市场，促进中药事业健康发展。