药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析

药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析

郭春艳

郭春艳

哈尔滨莱博通药业有限公司黑龙江哈尔滨150000

【摘要】患者在临床治疗过程中，质量合格的药品能够发挥最大程度的治疗作用。在此背景下，随着科技的不断发展以及人们保健意识的不断增强，人们越来越重视药品质量。因此，药品在临床使用前实施检验，具有非常重要的现实意义。然而，由于多方面因素的影响，导致药品检验准确率受到很大影响，存在与预想结果偏离的情况。药品检验对我国药品安全建设具有重要意义，在日常工作中应引起足够的重视。在实际的药物检测过程中，影响因素较多，难以避免药物检测的偏差。药品检验人员必须按照规定制定药品检验计划，制定药品检验的相关纠正措施和预防措施，最大限度地减少药品检验偏差的发生，提高药品检验的质量和水平。同时，对药品检验结构和质量的控制是药品检验工作的重要组成部分，必须在检验工作中始终如一地进行，以保证药品检验工作的顺利进行。

【关键词】药品检验结果；偏离；原因；质量控制

一、药品检验偏离的危害性

药品的作用是缓解和消除人类的病痛，但是不符合质量标准的劣质药物产品会给人体造成不可预见的伤害，也会对药品市场形成巨大的冲击。为了防范不合格药品进入市场，药品的检验工作应该发挥关键性的作用。

然而目前检验结果中发现的偏离问题也引发了工作人员的反省和深入思考，药品的检验依据和结论是否存在缺陷和偏差才会出现偏离于实际情况的问题，这种问题已经受到了社会广泛的关注，也应该引起检验工作人员的高度重视。检验工作的目的是为了把好药品的质量关，将不合格的产品阻拦在市场之外，并提供权威、客观的检验报告作为重要依据，而偏离问题的出现，使得药品检验机构的公信力和权威性受到了严重的挑战，所形成的不良影响极为严重。更为严重的问题在于，一旦检验结果出现偏离和偏差，那么就很容易导致劣质药品进入医院和家庭，给患者造成难以预料的伤害和更为严重的病痛，这关系到多个方面的利益关系。因此要采取科学可行的举措来解决这一问题，保护人民群众的根本利益。

二、药品检验结果出现偏离的原因分析

通过对该单位实施药品检验的过程进行分析可知，导致检验结果发生偏离的因素主要有以下几种情况。①检验工作人员的原因。一些药品检验工作人员由于缺乏相应的专业知识以及职业道德水准，有可能导致检验程序不合理、检验过程不认真、工作态度不端正，以致检验操作缺乏准确性与规范性，进而导致检验结果与预期发生偏离。②检验设备的原因。必须借助相应的专业设备才能够做好检验工作。然而，很多单位由于资金受到限制以致检验设备老化、不能够进行及时维修，以致检验设备质量或者质量不达标、或者经常出现故障，进而导致检验结果不准确，与预期结果发生偏离。③其他原因。部分单位在存储药品过程中，不能够合理按照相关标准进行存储；还有的单位在检验药品时条件不标准。④检验条件没有处在良好状态也会导致检验结果偏离。⑤如果上级在不定时间下达临时紧急任务也会出现检验结果偏离。⑥由于某些突发事件以及不可预测因素也会导致检验结果偏离。如仪器检定与校准不准确、仪器核查期间进行检验、使用的试剂不符合标准以及检验药品处置不规范等原因，也会导致检验结果出现偏离。

三、提高药品检验结果质量的对策

针对以上因素，为了最大限度避免出现检验结果出现偏离现象，对容易出现的不正确做法进行认真了解，科学控制相关因素存在的误差，该单位采取了相关措施，并实施全程有效监控，最大限度保证了检验结果的准确性与有效性。同时，对存在的各种隐患也予以了及时处理。

1、完善检验制度

科学合理的制度是正确完成工作的保证。只有创建与完善相关的检验制度，每一位检验工作人员严格遵守检验制度，检验工作才能够顺利进行，检验结果也才能够准确。

2、监控检验程序

在药品检验过程中，对技术、数据、计划以及评审汇报等各个程序实施严格监控。借助标准物质有效实施内部控制，或借助不同方式进行多次检验，能够有效对技术进行监控。

3、加强培训与宣传

通过药品检验知识等相关培训，有效提高了检验工作人员专业知识水平及技能；借助职业道德培训，提高检验工作人员责任意识，转变其工作理念，使其能够充分认识到药品检验的意义。

4、加大资金投入

为了能够使检验工作具有良好的外部环境，该所创造条件来获得国家以及相关单位的财政资金与政策的支持；先进的检验设备，是检验工作结果不出现偏离的有效保证。

5、科学取样

加大检验管理力度，保证检验环境符合要求；检验时的温度与湿度、仪器设备显示的数据以及维护保养时的数据、设备的各种参数等都属于原始数据，对这些原始数据进行记录时必须真实与准确。

6、加强药品检测质量控制系统

确保药品质量其实就是保障药品检验结果的准确性。因此，在对药品进行相应检验时，要使用参照对比和重复校准来对检验的结果进行反复测量。采用统计学的方法对药品检验的结果进行分析，并根据统计的结果来加强药品检验质量的控制与分析。

7、控制药品检验结果的偏离

药品都是由各种化学成分组成的，所以必然存在变异的可能。因此在检验的过程中因环境条件的变化导致药品质量出现变异，进而导致结果偏离。大多数情况这种因为变异而造成结果偏离的情况是属于正常的现象。但若是检验过程中出现误差及检验系统本身发生问题，必然会对药品检验结果带来直接的影响。因此，检验工作人员要加强对误差的范围进行控制，有效减少因自然因素带来的误差检验结果发生影响。

结束语

综上所述，药品生产企业如果要确保药品的安全性、药品检验结果的准确性，就必须实施科学合理的药品检验与质量控制。相关单位必须借助科学合理的监控措施，才能够最大程度保证检验结果的准确性与药品质量，也才能够最大程度保证人们的生命健康不受到威胁。同时，相关企业在结合自身发展的情况下，应合理借鉴国内外先进药品检验技术与经验，进而为提高药品安全性以及临床用药提供有效保障。

参考文献：

[1]赵光远.药品检验中数据结果与质量控制分析[J].北方药学，2017，14（8）：193-194.

[2]田冬梅，娄志红，张肖宁.浅谈药品微生物实验室质量管理[J].中国药房，2017，28（7）：1003-1006.