对比分析胶体金试纸法与化学发光免疫法测定血HCG的结果

对比分析胶体金试纸法与化学发光免疫法测定血HCG的结果

黄家勤

（宜宾市第一人民医院四川宜宾644000）

【摘要】目的：对比分析胶体金试纸法与化学发光免疫法测定血HCG的结果。方法：对我院收治的200例孕妇按照人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定方法的不同分为观察组和对照组各100例，观察组采用化学发光免疫法，对照组采用胶体金试纸法。对比两种方法测定HCG的结果。结果：观察组阳性率94.00%，阴性率6.00%；对照组阳性率69.00%，阴性率31.00%，观察组阳性率显著高于对照组（P<0.05）。结论：化学发光免疫法较胶体金试纸法具有更高的灵敏度和精密度。

【关键词】人绒毛膜促性腺激素；胶体金试纸法；化学发光免疫法

【中图分类号】R446.11【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）10-0256-01

人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，早期妊娠检查、妊娠相关疾病等可通过HCG的检测进行鉴别和诊断[1]。化学发光免疫法和胶体金试纸法是目前临床上常用的两种检测方法。胶体金试纸法优点是价格便宜，操作简单、快速，但特异性不高，化学发光免疫法的优点是灵敏度高，但操作相对复杂[2]。本研究对胶体金试纸法和化学发光免疫法测定HCG的结果进行了分析，报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2015年1月～2015年12月我院收治的200例孕妇按照HCG测定方法的不同分为观察组和对照组各100例，观察组采用化学发光免疫法，对照组采用胶体金试纸法。其中观察组年龄23～38岁，平均年龄（28.46±1.8）岁；对照组年龄24～37岁，平均年龄（29.38±2.1）岁。所有孕妇血脂体检合格并签署知情同意书，排除肝肾功能不全的孕妇。两组孕妇一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2检测方法

标本采集：空腹抽取3～4mL，分离血清备用。于4h内测定。

观察组：采用全自动发光分析仪（德国拜耳ADVIACentaurXP），线性范围0～1000IU/L，固相载体：磁性颗粒（PMP），化学发光标志物：吖啶酯，抗原抗体反应后加入酸和碱，立即发光。根据光量子数和对应曲线计算出抗原抗体浓度。

对照组：胶体金试纸插入血清（浸入高度不得超过胶体金试纸MAX线），停留10s取出放平，5min后观察结果。

1.3判定标准

对照组结果判定：检测线位置的红色反应线比对照线位置的红色反应线浅判定为弱阳性；检测线位置的红色反应线和对照线位置的红色反应线颜色一致判定为阳性；检测线位置的红色反应线比对照线位置的红黑色反应线颜色深判定为强阳性；在对照线位置有红色反应线判定为阴性；无红色反应线出现判定为无效。

观察组结果判定：正常参考范围为<5IU/L，阳性≥5IU/L，阴性<5IU/L。

1.4统计学方法

采用SPSS18.0进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

观察组阳性率94.00%，阴性率6.00%；对照组阳性率69.00%，阴性率31.00%，观察组阳性率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。

表1两种检测结果比较

注：与对照组比较，*P<0.05

3.讨论

HCG是具有生物活性的HCG分子，只要妊娠后绒毛生成，即可在血液循环中检测到，它是维持妊娠的重要激素之一。全分子HCG测定对异位妊娠、早期妊娠诊断、妊娠滋养体细胞疾病和流产等诊断和治疗具有重要作用，且HCG水平还可用于妊娠结局的预测。HCG在血液中有多种形式存在：如全分子HCG、游离β亚单位，游离α亚单位、β亚单位C末端肽缺如HCG、H-HCG等[3]。胶体金试纸法和化学发光免疫法是临床上常用的两种检测HCG的方法。胶体金试纸法是把抗鼠IgG多克隆抗体和抗β-HCG单克隆抗体分别固相胶体金标记的抗α-HCG单克隆抗体和硝酸纤维膜，采用层析双抗体夹心法检测HCG。其优点是价格便宜，操作方便快速，无需仪器和设备的辅助，但存在一定的假阳性率，结果不够准确，只适合初步检测。化学发光免疫法是用纯化的酶标记鼠抗HCG-β亚基单克隆抗体、鼠抗HCG-α亚基单克隆抗体包被的微孔板、发光底物液和HCG校准品及其他必要辅助试剂组成的一组试剂，利用双抗体夹心法检测HCG，其操作虽然较麻烦，全部由仪器完成，为检测结果的准确性提供了重要保障，但消耗较大，且线性范围有所限制，需进行稀释后重新检测。两种方法都有自身的优缺点。本研究中观察组阳性率94.00%，阴性率6.00%；对照组阳性率69.00%，阴性率31.00%，观察组阳性率显著高于对照组（P<0.05）。进一步表明化学发光免疫法对HCG的检测的准确性和灵敏度更高。

综上所述，化学发光免疫法较胶体金试纸法具有更高的灵敏度和精密度，具有较好的应用前景。临床实际中测定HCG时还可先根据胶体金试纸法的检测结果（阳性、强阳性），由反应线颜色深浅将血清标本做适当的稀释对临床化学发光免疫法血清稀释倍数进行评估，能准确测定HCG具体值。另外应予以关注的是当血清中HCG浓度极高时，有可能发生胶体金试纸法弱阳性现象[4]。尤其对于恶性葡萄胎，绒毛膜癌等疾病具有辅助诊断的作用，并且可有效的降低检测成本，因此临床上也可将两者联合应用，可以获得较高的经济价值和实用价值。

【参考文献】

[1]袁云燕,詹鹏飞,肖俊锐.对比分析胶体金试纸法与化学发光免疫法测定人绒毛膜促性腺激素的结果[J].中国现代药物应用,2014,8（9）:18-19.

[2]卢桂香.胶体金试纸法与化学发光免疫法检测全分子HCG分析[J].当代医学,2012,18（5）:25-26.

[3]蔡爱玲,周明莉,王雪峰,等.胶体金法和化学发光免疫法联合检测血HCG分析[J].中国误诊学杂志,2012,12（4）:799.

[4]刘贵龙.胶体金试纸法和化学发光免疫法检测全分子人绒毛膜促性腺激素(HCG)的异同分析[J].世界最新医学信息文摘,2015,15（28）:127.