寒痹停片治疗肌筋膜炎临床研究

寒痹停片治疗肌筋膜炎临床研究

潘宇李乐

潘宇李乐（郑州市第二人民医院河南郑州450000）

【中图分类号】R246【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2011)13-0447-02

寒痹停片具有湿温通络，散寒止痛的功效，适用于肌筋膜炎中医证候属风寒湿病症；自2008年10月至2010年12月对寒痹停片治疗肌筋膜（风寒湿证）进行了临床研究，观察治疗患者100例，治疗组65例，以寒痹停片为治疗药物；对照组35例，以正清风痛宁片为对照组；治疗组有效率87.7%，对照组有效率88.6%；同组治疗前后相比差异有显著性意义(p<0.01),组间比较治疗后疗效差异无显著意义,说明两种药物对本病患者均有显著治疗作用。经安全性检测,两种药物对本病均末发现明显不良反应,表明该药是一种有效安全的纯中药制剂。

一、一般资料

随机选取经治患者100例，其中治疗组65例，对照组35例。治疗组中门诊病例38例，住院病例27例，对照组门诊病例21例，住院病例14例。全部病例均按要求完成临床观察。

二、病例选择依据

（1）好发于颈、肩、腰、背部、起病缓急不一。

（2）临床表现局部疼痛，肌肉痉挛和运动障碍。

（3）体检可发现患部有局限性压痛，肌肉轻度萎缩，有时可扪及“纤维炎性”结节，重压有酸痛感。常见压痛部位在斜方肌、冈上肌、髂后上棘和骶棘肌旁。

（4）化验：多在正常范围内，抗“O”、血沉（ESR）正常或偏高。

三、方法

1、本试验为多中心医院共同完成，采用随机平行对照法，按《新药审批办法》的要求，以100例为该试验样本含量，其中治疗组65例，对照组35例。可为住院或门诊病人，按其就诊序号发给相应序号的药物，随机数字来源于随机数字表。

2、治疗方法

（1）治疗组药物：寒痹停片，每次3～4片，每日3次。

（2）对照组药物：正清风痛宁片，每次3片，每日3次。

3、疗程：4周为1个疗程。

四、疗效判定

1、疾病疗效判定标准

（1）临床痊愈：局部疼痛消失，无压痛，肢体活动自如，血沉正常。

（2）显效：局部疼痛基本消失，无明显压痛，肢体活动大致正常，血沉正常，能参加正常工作。

（3）有效：局部疼痛减轻，轻度压痛，肢体活动有改善，血沉下降，可参加轻工作。

（4）无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。

五、结果

（一）寒痹停片（治疗组）与正清风痛宁片（对照组）组间可比性分析

1、治疗前两组病人性别比较

表1治疗前两组病人性别比较

经X2检验,两组间性别、年龄、病程、症状、来源分布差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。

（二）寒痹停片与正清风痛宁片疗效分析

1、治疗前后肩部肌肉疼痛数、肌数肉压痛、肌肉痉挛数比较

表2治疗前后肩部肌肉疼痛数、肌数肉压痛、肌肉痉挛数比较

经t检验,两组患者治疗前肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉痉挛数比较无显著性差异（P>0.05），治疗组、对照组治疗前后比较有显著性差异,（P>0.05）,但治疗组、对照组治疗前后的差异无显著意义P>0.01）。

2、治疗前后血沉变化的比较

表3治疗前后血沉变化的比较组别

例数

治疗前

治疗后

治疗组

65

17±15

13±13

对照组

35

17±14

13±14

经t检验,两组患者治疗前血沉比较无显著性差异（P>0.05），治疗组、对照组治疗前后比较有显著性差异,（P>0.05）,但治疗组、对照组治疗前后的差异无显著意义P>0.01）。

3、治疗前后颈、肩、腰部功能活动比较

表4治疗前后颈、肩、腰部功能活动比较

经t检验,两组患者治疗前颈、肩、腰部功能活动比较无显著性差异（P>0.05），治疗组、对照组治疗前后比较有显著性差异,（P>0.05）,但治疗组、对照组治疗前后的差异无显著意义P>0.01）。

4、治疗组治疗前后肝功能、肾功能检测比较

表5治疗组治疗前后安全性检查项目

治疗前

治疗后

正常

异常

正常

异常

65

0

65

0

65

0

65

0

注：肝、肾功能异常者属不符合纳入标准，故不在治疗之例。治疗组治疗前后肝、肾功能检查一致，说明该药无明显的毒副作用。

5、治疗后两组病人总疗效比较

表6治疗前后两组病人总疗效比较组别

例数

临床痊愈

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

65

28

16

13

8

87.7%

对照组

35

15

9

7

4

88.6%

经Ridit分析,两组病人总疗效差异无显著性意义

六、讨论

本临床试验内入合格病例100例，随机分为，治疗组（65例）和对照组（35例）；分别采用口服寒痹停片与正清风痛宁片。结果表明：治疗组总有效率87.7%，对照组有效率88.6%；两组治疗结果，有效率基本一致，且有较高的临床治疗率和显效率，故有较好的疗效。经统计学处理，两组间疗效差异无显著性意义（P>0.05）。

寒痹停片对肌筋膜炎中医证候为风寒湿证，对肌肉疼痛、压痛、关节活动受限者有明显的改善作用。治疗前后肝、肾功能基本一致，无明显毒副作用。偶有恶心、胃部不适、口干、便秘、头晕、耳鸣等不良反应，调整服药方法及剂量均逐渐消失；说明本药安全可靠，可以长期服用。

参考文献

[1]王志兴.中医药治疗类风湿性关节炎临床与科研进展.湖北中医杂志，2003，25（3）.

[2]蒋明,朱立平,林孝义.风湿病学.北京:科学出版社,1996,8462.

[3]陈灏珠.内科学.北京:人民卫生出版社,1998,803.

[4]陈贵廷,薛赛琴编.最新国内外疾病诊疗标准[Ｍ]北京:学苑出版社,1991,594～599.