软肝温经膏治疗乙型肝炎后肝硬化代偿期的临床研究

软肝温经膏治疗乙型肝炎后肝硬化代偿期的临床研究

汪慧兰

武汉市黄陂区人民医院感染科湖北武汉430300

摘要：目的：观察软肝温经膏对代偿期肝硬化的临床研究的治疗效果。方法：将60例乙型肝炎后肝硬化患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用恩替卡韦分散片联合软肝温经膏口服治疗方案，对照组仅采用恩替卡韦分散片口服治疗，以8周为1个疗程。结果：治疗组在HBV-DNA阴转率、血清肝纤维化指标变化及总有效率上均优于对照组。结论：软肝温经膏是有效的抗纤维化治疗新途径，值得临床推广应用。

ClinicalstudyonthetreatmentofchronichepatitisBcirrhosiswithsoftliverpaste

WangHuilan

（Departmentofinfectiousdiseases，people'sHospitalofHuangpiDistrict，WuhanCity，Wuhan430300，Hubei）

[Abstract]Objective：ToobservethetherapeuticeffectofSoftLiverWenJingointmentonthecompensatorystageoflivercirrhosis.Methods：60casesofpatientswithhepatitisBcirrhosiswererandomlypidedintotreatmentgroupandcontrolgroup，30casesineachgroup.Treatmentgroupusingenentecavirdispersibletabletscombinedwithsoftlivertemperaturebyoralpastetherapy，whilethecontrolgrouponlyreceivedthegraceofentecavirdispersibletabletsinthetreatment，8weeksasacourseoftreatment.Results：thetreatmentgroupwassuperiortothecontrolgroupinthechangesofHBV-DNAnegativeconversionrate，serumliverfibrosisindexesandthetotaleffectiverate.Conclusion：SoftLiverWenJingointmentisaneffectivenewwayofantifibrosistreatment，anditisworthyofclinicalapplication.

l临床资料

1.1一般资料

1.1.1纳入标准：诊断符合《2010年中国乙型肝炎防治指南》[1]中关于慢性HBV感染及肝硬化代偿期的诊断标准。即：代偿期肝硬化一般属Child-PughA级。影像学、生化学或血液学检查有肝细胞合成功能障碍或门静脉高压症（如脾功能亢进及食管胃底静脉曲张）证据，或组织学符合肝硬化诊断，但无食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水或肝性脑病等严重并发症。

1.1.2排除标准：①酒精性、药物性、遗传性、免疫性、其他病毒性肝脏疾病，慢性乙型肝炎合并或重叠其他肝炎病毒感染；②合并严重的心血管、肾、内分泌、血液、神经系统疾病及精神病患者；③妊娠、哺乳期妇女；④不能配合完成疗程者。

1.1.3入选病例：60例均为2014年4月至2015年6月我科住院的乙肝后肝硬化代偿期患者，血清HBV-DNA阳性。随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，其中男18例，女12例；年龄28～70岁；对照组30例，其中男20例，女10例；年龄23-65岁。两组患者年龄、性别、病程、临床症状、HBV-DNA病毒载量等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2研究方法：治疗组与对照组均采用恩替卡韦分散片0.5mg口服，每次一次进行治疗，治疗组在此基础上加用我院药剂科制备的软肝温经膏口服治疗，疗程为8周。

软肝温经膏配方：吴茱萸600g，当归900g，芍药900g，川芎450g，党参900g，桂枝900g，阿胶900g（烊化），丹皮600g，生姜900g，甘草900g，法夏450g，麦冬900g，蜂蜜500g收膏用。制备方法：以上处方混合后加8倍量水浸泡3h，煎煮2次，每次2h，合并煎液，静置12h，过滤煎液，减压浓缩至热测（80℃）相对密度在1.4的清膏，然后加入炼蜜500g。服用方法：早晚各1次，每次15克，温水送服。

1.3观察指标：两组患者于治疗前后分别进行临床评估和实验室检查。包括肝功能（TBil、ALT、AST、ALB）、HBV-DNA定量（荧光定量聚合酶链反应法，最低检测限为1×102copies／mL）、肝纤维化指标（HA、LN、PCIII、1V-c）等检查。同时观察记录患者的症状、体征及不良事件，并进行Child-Pugh分级评分，于治疗后24周进行评价。

1.4统计学处理：计量资料用均数加减标准差表示（X±s），组内、组间比较采用两样本均数T检验（双侧检验），计数资料的比较采用X2检验，所有处理在统计软件SPSS15.0上进行。

2结果

2.1疗效判断：显效：临床症状消失，肝功能复常，HBV-DNA转阴，肝纤四项值下降率≥50%。有效：临床症状改善，肝功能复常，HBV-DNA未阴转但滴度下降，>1log／ml，肝纤四项值下降率≥25%。无效：临床症状无变化，肝功能未复常、HBV-DNA未下降、肝纤四项值无明显变化。

2.2HBV-DNA阴转率，见表1

3结果

代偿性肝硬化且有病毒活跃复制的患者易发生肝功能失代偿。失代偿易出现严重并发症，死亡率高，有资料显示，5年生存率仅为14%[2]。我们的研究结果表明，对于早期乙肝肝硬化且病毒含量高，予核苷类抗病毒药物恩替卡韦分散片，佐以软肝温经膏口服．治疗组HBV-DNA阴转率为76.7%，明显高于对照组56.7%（P<0.01），两组比较有显著性差异；治疗组肝纤四项值下降明显高于对照组，两组比较有显著性差异；治疗组总有效率为80%，明显高于对照组40%，（P<0.01）。两组比较有显著性差异；说明恩替卡韦分散片联合软肝温经膏口服治疗具有多途径、多环节、多靶点的作用特点，临床应用能够发挥协同作用．促进疾病的恢复，防止肝脏慢性化的进展，抗纤维化效果更佳．且方法简便．安全．无明显的毒副作用．值得临床推广及研究。

4结论

肝硬化是临床常见的慢性、进行性肝病，是由一种或多种病因长期、反复作用形成的弥漫性肝损害。肝纤维化是肝硬化发病的基础。现代医学认为肝硬化是肝脏的不可逆性病变，对于肝硬化的治疗，早期干预是提高患者生存率的最佳方法。但现代医学除了针对病因及一般支持的治疗以外，在抗肝纤维化方面仍未有行之有效的治疗手段。诸如秋水仙碱、苦参素等药物副作用大，不良反应多，费用高，疗效不肯定，难以在临床推广。中医方面，本病可归属于中医的“瘕积”范畴，对本病的治疗大体上有辨证分期分型论治、基本方加减论治、中成药治疗三种。前两种治疗方法较为个体化，缺乏有效的药理和临床研究，疗效不肯定，可重复性差。中成药方面，近年来涌现出一系列的专方专药，如强肝软坚汤、丹芪和肝冲剂、复方861、扶正化瘀方、复方鳖甲软肝片、复方丹参滴丸、疏肝理脾片等，多选用疏肝理气、活血化瘀、软坚散结等方药制成胶囊、片剂或颗粒剂，服用方便、疗效肯定，然肝体阴而用阳，久用上述药物，或疏之太过，或攻伐太甚，虽可取得了一定的临床疗效，但仍难以达到满意的治疗目标。因此，积极探寻新的抗纤维化治疗途径是具有临床意义的。以中药软肝温经膏（主要成分为温经汤加减）治疗乙肝肝纤维化及早期肝硬化，具备有以下几大特点：l、软肝温经膏以温经汤为主体。温经汤载于《金匮要略．妇人杂病脉证并治篇》[3]，其原文如下：“问日：妇人年五十，所病下利，数十日不止，暮即发热，少腹里急，腹满，手掌烦热，唇口干燥，何也？师曰：此病属带下。何以故？何以知之？其证唇口干燥，故知之。当以温经汤主之。”2、膏方是传统中医八大剂型之一，其在对慢性疾病的治疗上具有独特优势。其保存和服用方便，每剂膏方可供患者服用长达一个月，且其口味甜腻，极大的提高了患者治疗的依从性。临床上肝病的治疗往往因为患者依从性差，得不到规范、足量、足疗程治疗，以至病情难以控制。3、膏方制作过程由医院中药房进行，在临证过程中，可结合患者的实际情况，随证加减药物或剂量，充分发挥中医辨证论治优势，在治疗疾病的同时，能调节各脏腑气血、阴阳，使机体处于阴平阳秘的状态；以达到更满意的疗效。

参考文献：

[1]中华医学会肝病学分会，感染病学分会，慢性乙型肝炎防治指南[J]．中华肝脏病杂志，2011，3（1）：40-56.

[2]王泉滔．阿德福韦酯联合大黄蛰虫丸治疗早期肝硬化67例．中国实用医药，2010，5（20）：143-144。

[3]范永升．金匮要略[M]．北京：中国中医药出版社，2002．