建立基于PDCA循环的质量管理体系

建立基于PDCA循环的质量管理体系

马玥1，邢晓丹2,张宇1，宋健男1,乔氏春1

马玥1，邢晓丹2,张宇1，宋健男1,乔氏春1

1.哈尔滨市疾病预防控制中心，黑龙江哈尔滨，1500562.哈尔滨市传染病医院检验科，黑龙江哈尔滨，150036

通讯作者:

周浩:哈尔滨市疾病预防控制中心hrbcdc@163.com

中文摘要：研究建立以PDCA循环为基础方法的质量管理体系，将持续改善的核心观念应用于工作实践，通过动态监测、随时纠正、无限循环的方式，推进质量管理体系的进一步完善。能够全面保障检验检测机构的质量管理体系既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的要求，还能满足第二方认定及第三方认证的要求。

关键词：PDCA循环，持续改善，质量管理体系

前言

质量管理体系是由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体，建立完善的质量管理体系并保持其有效运行，是检验检测机构质量管理的核心，也是贯彻质量管理和质量保证的关键。现基于PDCA循环程序，依据《检验检测机构资质认定评审准则》的具体要求，结合本机构工作实际，建立以PDCA循环为基础的科学、有效、持续改善的质量管理体系，实现检验检测工作实施过程的全面有效的质量管理。

1.理论原理

PDCA循环是全面质量管理的思想基础和方法依据PDCA循环将质量管理分为四个阶段，即计划（plan）、执行（do）、检查（check）、调整（action）。在质量管理活动中，要求把各项工作按照作出计划、计划实施、检查实施情况及效果，将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决［1］。我们将这一循环程序实际应用于机构管理评审工作中，就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况进行正式的评价，找出与预期目标的差距，确定改进方向，制定改进的方案，促进建立符合资质认定评审标准的、符合实际的、持续改进的、成效良好的质量管理体系。

2.建立基于PDCA循环的质量管理体系

在维护、完善本机构质量管理体系建设的过程中，引入PDCA循环的程序模式，将持续改善的核心观念应用于工作实践，通过动态监测、随时纠正、无限循环的方式，实现质量管理体系的进一步完善。

2.1整体谋划（P）

2.1.1现状分析

以质量管理体系运行情况、监测工作开展、检测能力验证、服务客户满意度为关注焦点，进行广泛的调查、收集、整理。并以机构管理评审工作的历史资料进行统计分析，对现行管理体系的适宜性、充分性和有效性进行综合分评价。通过充分剖析质量管理体系现状，找出改善课题，并分析产生问题的原因。

2.1.2明确目标

检验检测机构的最高管理者制定机构运行的质量方针和质量目标，以实现总体目标为方向，结合机构质量管理现状，并对可能发生和可能存在的问题进行预估，确定此次审核工作欲解决的主要问题和次要问题，明确下一步工作目标。

2.1.3制定计划

设计和决策水平决定了组织执行力。根据本机构质量管理体系运行现状，参照资质认定评审准则的具体要求，制定管理评审工作计划。内容包括计划安排的时间、参与工作的人员、具体工作方法及要求等，以确保实施工作的有效性。

2.2实施举措（D）

2.2.1制定方案

实施方案是执行力的基础，也是实施效果的保障，尽可能使其具有可操性。具体实施方案由各相关科所依据工作计划的要求，结合实际状况研究制定，并以5W1H步骤模式体现，即：何处执行（Where）、由谁负责完成（Who）、什么时间完成（when）、如何完成（How）。

2.2.2方案分解

使用过程决策程序图或流程图，使方案的具体实施步骤得到分解。

2.2.3人员培训

2.2.3.1体系覆盖人员

计划执行前对体系覆盖人员进行业务培训，提出要求，明确程序。培训内容包括：《检验检测机构资质认定评审准则解读》、《质量手册》、《程序文件》。

2.2.3.2内审员

内部审核前对内部员进行业务培训并对其工作任务、方法进行布置。培训内容包括：《内部审核工作方案》。

2.2.4组织实施

全面动员，全员参与，用质量管理体系标准规范日常工作，开展自检自查与及时整改。

2.34C管理（C）

在执行阶段引入4C管理模式，即：检查、沟通、清理、控制。

检查（Check）：在计划执行过程之中或执行之后开展内部审核，检查计划的执行情况，看是否符合计划的预期安排；依据计划表进行匹配度分析；除了完成工作情况还要对完成工作的质量进行检查；并对计划的合理性进行验证，最后将对采集到的证据进行总结分析，对此次审核工作的效果进行评估。

沟通（Communicate）：包括方案是否有效、目标是否完成，特殊情况的说明及具体要求的落实。

清理（Clean）：对计划及实施方案中存在的不适用、不科学的条款及方法进行报告反馈。

控制（Control）：把完成情况同计划目标值进行比较，看是否达到了预定的目标。如果没有出现预期的结果时，应该确认是否严格按照计划实施对策，如果是，就意味着对策失败，那就要重新进行最佳方案的确定。

2.4总结改进（A）

将检查结果进行整理、讨论、分析，把成功的经验加以肯定，尽可能纳入标准，进行标准化。对于失败的教训也要总散结，引起重视。对于没有解决的问题或新出现的问题转入下一个PDCA循环中去解决。

2.4.1成绩标准化，

标准化也是促进质量管理水平不断提升的基础。对于现行质量管理体系中正确的、适用的、有效的程序和方法，要加以肯定和明确，通过多次PDCA循环的积累和沉淀将最好的方法和规则进行保留和延续推广。

2.4.2遗留问题处理

处理阶段是PDCA循环的关键。因为处理阶段就是解决存在问题，总结经验和吸取教训的阶段。该阶段的重点又在于修订程序，包括技术要求和管理制度。用制度化推动质量管理能力的提升。

4结论

将PDCA循环有效应用于完善检验检测机构质量管理体系的键设，可以使我们的思路和步骤更加清晰化、条理化、系统化、图像化和科学化。PDCA循环的4个阶段是相对的，无论哪一阶段都同时包含着一个或多个PDCA小循环，大小循环彼此促进，相互推动，进而推动PDCA循环阶梯式上升，推动机构质量管理体系不断完善［2］。全面保障了机构质量管理体系既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的要求，还能满足第二方认定、第三方认证的要求。

5参考文献

［1］万融．商品学概论[M].北京：首都经济贸易大学出版社，2006

［2］夏磊.以医院评审为契机构建基于PDCA循环的医院质量管理体系[J].中国卫生质量管理,2013,20(5):35-37.