田杰(新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州阿克陶县人民医院检验科845550)
【摘要】目的:评价我院输血相容性检查室内质控品的临床应用效果。方法:应用我院输血相容性检查室内质控品分别作ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、交叉配血试验和不规则抗体筛查试验,分析室内质控品在各项试验中的重复性和稳定性。结果:血型鉴定试验中抗原A、B、D检测结果CV为0,反定型检测、不规则抗体筛查及交叉配血试验检测结果CV均<10%;不同保存时间内质控品各项检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论:我院输血相容性检查室内质控品的重复性和稳定性好,满足质量控制体系的基本要求。
【关键词】输血相容性检查室内质控品重复性稳定性
【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)07-0129-02
室内质量控制(IQC)能够及时发现输血相容性检查试验中存在的误差,从而有效保证各项检查结果的准确性[1]。我国相关法律法规明确规定,医疗输血机构要加强控制和管理输血实验室,开展IQC。本研究对我院输血相容性检查室内质控品的重复性和稳定性进行了研究,现报道如下:
1材料与方法
1.1仪器与试剂TD-3A血型血清学用离心机,FYQ性免疫微柱孵育器(长春博研科学仪器有限责任公司),ABO血型检测卡,RhD血型检测卡,不规则抗体筛检卡,抗球蛋白交叉配血卡,人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(长春博讯生物技术有限公司),抗-A,抗-B血型定型试剂,抗-D(IgG)人血清,筛选O型红细胞(上海血液生物医药有限公司)。
1.2室内质控品重复性评价同一操作者使用同一台仪器对3份标本分别作ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、交叉配血和不规则抗体筛查试验,连续测定20d,详细记录实验结果。
1.3室内质控品稳定性评价同一操作者使用同一台仪器对5套质控品于0d、20d、40d、60d作ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、交叉配血和不规则抗体筛查试验,详细记录试验结果。
1.4评分标准依据凝集强度进行评分,4+为12分,3+为10分,2+为8分,1+为5分,阴性为0分。
1.5统计学方法应用SPSS17.0统计学软件包分析,计量资料以(x-+s)表示,并求得CV,采用t检验,P<0.05为差异比较有统计学意义。
2结果
2.1室内质控品重复性评价结果
表1室内质控品血型鉴定和不规则抗体筛查试验重复性评价积分(n=20)
3讨论
输血相容性检查项目包括ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、交叉配血试验及不规则抗体筛查试验[2]。其检查结果受操作规范性、仪器性能、试剂种类、试验环境等多种因素的影响,通过室内质量控制可及时发现这些因素所带来的误差,使检查结果确准可信[3]。目前,输血相容性室内质量控制工作在我国初步开展,尚未形成完善成熟的质量控制体系[4]。本研究中,对我院目前采用的室内质控品的重复性和稳定性进行检测,结果表明,室内质控品在ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、交叉配血试验及不规则抗体筛查试验中的重复性好,CV均小于10%。两个月内,不同保存时间室内质控品的稳定性无统计学差异(P>0.05),满足质量控制体系的基本要求。
室内质控品重复性和稳定性评价试验中若出现结果失控,可以从以下几方面进行原因分析:(1)仪器存在误差,加样量不准确;(2)仪器管路存在细菌污染;(3)相关试剂存在污染;(4)人员操作失误;(5)试验设计存在问题;(6)质控品存在问题。本次研究中未出现结果失控。临床输血对试验结果的要求非常高,应严格各项操作,不断完善各项质量控制指标,使危险性降到最低。
参考文献
[1]于洋,马春娅,冯倩,等.自制输血相容性检测室内质控品保存条件的研究[J].中国实验血液学杂志,2010,18(3):780-784.
[2]宫济武,刘燕明,周航等.北京市医院输血相容性检测室间质量评价分析[J].北京医学,2007,29(10):615-618.
[3]于洋,马春娅,冯倩,等.输血相容性检测室内质控品制备技术优化与性能评价[J].中国输血杂志,2011,24(4):26-30.
[4]马春娅,于洋,冯倩,等.输血相容性检测室内质控品的临床应用评价[J].中国输血杂志,2013,26(5):483-487.