影响中药饮片质量的因素探析

影响中药饮片质量的因素探析

廖祖进

全州县石塘镇中心卫生院广西全州县541504

摘要：目的：探讨影响重要饮片质量的因素，以保障中药饮片质量。方法：以我院2013年-2015年中药饮片验收环节中质量不合格中药饮片为对象，总结性分析影响其质量的因素。结果：影响中药饮片质量的因素主要为加工、贮藏和种植采收过程中的问题，以及产地因素和人工造假因素。其中人工造假因素占28.3%，产地因素占25%，种植采收因素占21.7%，加工因素占16.7%，贮藏因素占8.3%。结论：加工、贮藏和种植采收环节中的问题，以及产地因素和人工造假因素，是影响中药饮片质量的主要因素。为保障中药饮片质量，应加强对中药饮片质量管理的重视，加大对中药饮片质量标准的研究力度，做好中药饮片的验收工作，对中药仓储条件进行改善，建立中药材GAP基地等。

关键词：中药饮片；不合格；质量；影响因素

ThefactorsaffectingthequalityofChinesemedicineyinpianwereanalyzed

LiaoZu-jin

（quanzhoucounty，quanzhoucounty，quanzhoucounty，guangxiprovince，541504）

[Abstract]Objective：toexplorethefactorsthatinfluencethequalityofimportantpiecesofbeverage，soastoguaranteethequalityofChinesemedicine.Methods：thequalityofChinesetraditionalChinesemedicineyinpianwasstudiedinourhospitalfrom2013to2015.Results：thefactorsaffectingthequalityofChineseherbalmedicineweremainlytheproblemsinprocessing，storageandplanting，aswellasthefactorsoforiginandartificialfraud.Amongthem，theartificialfakingfactoraccountedfor28.3%，theoriginfactoraccountedfor25%，theplantingandharvestingfactoraccountedfor21.7%，theprocessingfactoraccountedfor16.7%，andthestoragefactoraccountedfor8.3%.Conclusion：theproblemsinprocessing，storageandplanting，aswellasthefactorsoforiginandartificialfaking，arethemainfactorsaffectingthequalityofChinesemedicine.ToensurequalityoftraditionalChinesemedicineyinpian，totheattentionoftheChinesemedicineyinpianqualitymanagementshouldbestrengthened，intensifythestudyofChinesemedicineyinpianqualitystandards，doagoodjob，ChinesemedicineyinpianacceptancetoimproveChinesetraditionalmedicinestorageconditions，establishtheGAPbaseofChinesemedicinalmaterials，etc.

[keywords]traditionalChinesemedicineyinpian；Unqualified；Quality；Factorsaffectingthe

中药饮片是一种对中药材进行加工后，可直接在中医临床治疗中加以应用的中药。中药饮片概念比较广阔，除了经过切制、炮炙的中药饮片外，还包括未经过加工处理环节而直接应用的原形药材饮片，以及在产地直接进行切片的中药饮片。当前，我国中药饮片质量参差不齐，其质量的好坏对临床疾病治疗效果好坏有重要影响。[1]为保障中药饮片质量，了解影响其质量的因素并严格验收是十分必要的。本文即以我院中药饮片实际验收情况为研究对象，探析影响中药饮片质量的主要因素，以保障中药饮片质量，现报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

以我院2013年-2015年中药饮片验收环节中质量不合格中药饮片为对象，通过检验共发现不合格中药饮片60批次，资料真实、完整。

1.2方法

对中药饮片进行采购的过程中，严格对《医院中药饮片管理办法》进行实施；在中药饮片入库前环节以《中国药典》为标准对中药饮片进行验收。[2]2013年-2015年在对中药饮片进行采购验收的过程中，共出现了60批次中药饮片质量不合格问题。对质量不合格中药饮片进行分析，总结影响这些中药饮片质量的因素。

1.3统计学处理

对统计学处理软件spss20.0加以采用，统计分析各项有关数据。

2.结果

影响中药饮片质量的因素主要为加工、贮藏和种植采收过程中的问题，以及产地因素和人工造假因素。其中人工造假因素占28.3%，产地因素占25%，种植采收因素占21.7%，加工因素占16.7%，贮藏因素占8.3%。详见表1。

表1对中药饮片质量产生影响的因素

3.讨论

3.1影响中药饮片质量的因素

通过本次研究，结果显示影响中药饮片质量的因素主要有五种，即加工、贮藏和种植采收过程中的问题，以及产地因素和人工造假因素。其中人工造假因素是影响中药饮片质量占比最多的因素，随着中药饮片销售行情的看好，为谋取高额利润，一些不法分子开始钻中药材市场管理不规范的空子，假造伪品中药饮片。一些伪造中药饮片由外形相似同科属植物冒充制成，如以柚子花假冒佛手花，以青萍假冒浮萍等；还有一些伪造中药饮片以外形相似但科属不同的植物冒充制成，如佛手瓜充佛手、细丹参尾充茜草等。人工造假还包括掺伪，有些不法分子将外形颜色相似的杂质掺杂到真品中药饮片中，以实现成本的降低，谋取非法利益，如将黄土掺到海金沙中、五灵脂（米灵脂）中掺有沙子或掺有人工制作的假五灵脂、在菊花加工过程中揉入面粉等，而在贵重药材中对杂质任意添加很容易导致药性的改变，降低中药饮片疗效。此外，还有一些不法药商对化学试剂人为使用，对药材进行处理和造假，如对药材实施染色处理，金养麦、鸡血藤染色，何首乌染色；另有一些药商对药厂提取过的药渣进行再处理和销售，这些中药饮片中有效成分往往较低甚至已经丧失，影响中药饮片临床疗效。

其次，产地因素与种植采收因素也是影响中药饮片质量的主要因素。中药对道地药材十分讲究，产地不同中药材的有效成分也会存在一定差异，造成中药饮片质量差异。现代医学研究也已经证明，在所含活性成分上，非道地药材较难企及道地药材。以高良姜为例，广西与广州为其主产地，其主要成分为桉油素，该成分在高良姜挥发油中占有很重的地位，但产地不同高良姜中桉油素的成分含量差异很大，广西、广东分别为56.66%、51.76%，福建与海南则分别为19.76%、14.49%，因此不同产地中药饮片质量参差不齐。[3]种植采收因素对中药饮片质量的影响主要表现在随意引种与过季采收，导致中药材质量改变。如春柴胡应在3月中旬至4月硬茎未抽出前采收，而市场上大多是无根的地上部分；益母草根据《药典》要求需在夏季茎叶茂盛花未开或初开时进行采割，而市场上经常见到已收果实的无叶干枯茎枝。中药材生长环境多比较固定，在引种的过程中必须探索与原产地类似的种植环境。但当前我国不少药商随意对药材进行引种，导致药材质量有所改变，进而影响中药饮片质量。

再次，加工因素与贮藏因素对中药饮片的质量也有较大影响。对中药饮片进行炮制时，净选也是必不可缺的环节，不过在炮制净选的过程中很多药商并不严格净选，将非药用部分混杂到中药饮片炮制过程的现象非常普遍，如在何首乌中药饮片炮制中，掺有根头部位；皂角刺中掺杂非刺部位等。同时时常发生片型与厚度不规范等问题，如香附切制不到位等，这些都会影响中药饮片质量，降低其临床疗效。《中国药典》关于中药饮片类型进行了明确规定，多项研究均显示不同片型对其有效成分煎出率具有明显影响。另外，一些不法分子为了使药材更好保存，甚至用硫磺进行熏蒸，改变药材规格。对于中药饮片来说，贮藏、包装不当也会给其质量带来较大影响。中药饮片的贮藏需要特定的温湿度，当保存环境不当时，就很容易导致中药饮片物理和化学性质改变，影响其疗效。

3.2保障中药饮片质量的对策

在我国当前中药饮片交易市场中，质量问题屡见不鲜。为解决这一问题，确保人民身体健康，我国相关部门应加强对中药饮片质量管理的重视，加强对中药饮片质量监管力度，紧抓中药饮片市场，从源头上避免中药饮片假药问题。[4]我国还应对中药饮片质量管理相关法律、法规和制度建立健全，为中药饮片药品质量提供保障，并切实落到实处，充分发挥监管部门对中药饮片质量管理的效能，遏制中药饮片市场中质量混乱、无序竞争问题，保证人民用药安全。

其次，我国应加大对中药饮片质量标准的研究力度，制定更加严格的中药饮片质量控制标准，在中药饮片质量判断和控制方面应加大对基因鉴别手段的应用，为中药饮片质量控制提供更多有效标准和依据，也有利于对中药饮片的加工炮制过程进行规范。再次，在中药饮片质量控制中，医院验收环节也是非常重要的环节，医院部门应加大在验收人员综合素质方面的培训力度，提升验收人员中药鉴别理论知识和实物鉴别能力，为中药质量把好关。与此同时，应注意对中药仓储条件进行改善，中药库房中应根据中药饮片贮藏要求配备相应的条件，保障中药饮片贮藏质量。[5]此外，可不断强化对原有中药材品种GAP基地管理，尤其对于一些新品种药材或者需求量较大的药材，可对GAP基地进行建立，同时对中药材的种植生产严格加以规范，从中药饮片原料方面保证中药饮片质量。

参考文献：

[1]王国强，房吉祥，马艳芹，等.影响中药饮片质量因素分析[J].中国现代中药，2012，14（12）：56-58.

[2]钱忠直.建立符合中医药特点的中药质量标准——解读2010年版《中国药典》[J].中国中药杂志，2010，35（16）：2048-2051.

[3]黄莹，王媛.中药房发现的饮片质量问题及其对策探讨[J].北方药学，2016，13（5）：77-79.

[4]安志强，崔宇宏，高天爱.中药材和中药饮片质量问题的原因分析及建议[J].山西医药杂志，2011，40（2）：200-201.

[5]张成超.中药房中药饮片质量问题分析及对策[J].医药前沿，2015，（29）：33-34.