生物制药技术在制药工艺中的应用及发展前景分析

生物制药技术在制药工艺中的应用及发展前景分析

孙润生常园园胡伟亮吴小丹

固元本草汉方生物科技股份有限公司黑龙江省大庆市163311

摘要：近年来我国科学技术取得了较快发展，生物制药技术在多个领域进行广泛应用，而且呈现出非常好的发展态势，对我国经济发展起到了积极的促进作用。生物制药技术具有非常好的发展潜力，将其在我国制药行业中进行应用，可能为健康产业的发展创造更好的条件。文中从我国生物制药技术的发展概况入手，对生物制药技术在制药工艺中的应用进行了分析，并进一步对生物制药技术的发展前景进行了具体的阐述。

关键词：生物制药技术；制药工艺；应用；发展前景

1引言

生物制药技术在制药工艺中进行应用，对人为类的进步和发展起到了积极的推动作用。虽然生物制药行业作为一个新兴的行业，但其发展速度较快，而且渗透我们生活的很多方面，其不仅具有非常广阔的发展前景，而且为制药工艺的发展起到了非常重要的作用。

2我国生物制药产业的发展现状

2.1国家政策大力支持

首先，国我在生物技术领域已掌握了一批较为前沿的技术，这些技术目前已广泛的投入到生物制药领域的研发工作中，包括蛋白质工程、基因操作、动植物设计等都得到了国家相关政策的支持。其次，国家已经把生物制药创新写入十三五规划当中，目前已经在知识产权及相关的产业政策方面给以必要的倾斜，并且编制出台了十三五期间的生物制药业的产业发展规划。第三，国家大力加大生物制药的人才和资金投入，要求加快生物制药产业的规模化发展，并且积极的调配生物制药领域的人才投入到重点项目。

2.2生物制药产业潜能巨大

首先，我国目前已经有包括六大门类的生物药制药药品投放了市场，另外还有大量的生物药物产品得在研发阶段，这些药品对于控制传染类疾病，以及起到预防疫病方面都有重要作用，而且已经取得了市场成效，且在数量与质量上有效的满足了国内需求，为生物制药产业发展提供了良好范例，展现了生物制药的前景。其次，近年来国家对血液制品的要注和监管力度不断的提高，这为我国生物制药相关领域提供了发展契机，有助于相关生产企业的发展，可以带动整体行业的发展。

2.3生产能力逐步提高

首先，我国很多经济发达地区已经建立起了大型的生物制药企业，已经具有一定规模的生物制药企业群带动了整个产业的发展，并且日前有能力开发新型药品。其次，生物制药的联合发展已经成为趋势，我国目前正在向新兴市场或药物发达国家进行合作，这有利于降低我国生物制药的研发成本，同时培养了大批生物制药人才，可以吸引全世界的生物制药人才来我国发展。第三，目前我国生物制药市场正在不断扩展，企业的规模和数量也在不断的增加，这使得生物制药可以不断弥补市场的空缺，生物制药可以更好的满足市场需求，取得了良好的市场发展前景。

3生物制药技术在制药工艺中的应用

3.1抗肿瘤药物

近年来我国肿瘤病患病率呈不断上升趋势，肿瘤病呈现出高发的态势，而且其发病机理十分复杂，具有较高的死亡率，肿瘤时刻威胁着患者的生命安全。在当前对肿瘤病治疗中，多采用手术、放疗和化疗等方法。近年来我国生物制药技术取得了较快的发展，并在制药工艺中进行应用，一些新型的抗肿瘤药物开始在临床中进行应用，这其中主要包括运用基因治疗法、运用γ-干扰素基因、运用基因药物抗体等，这些药物能够有效的抑制患者体内的肿瘤的生长，对治疗肿瘤疾病具有非常好的效果。而且随着生物制药技术的不断发展，抗肿瘤药物也更具多样性，对肿瘤的治疗起到了非常积极的意义。

3.2冠心病药物

在当前社会快速发展的形势下，冠心病是一种非常常见的疾病，冠心病患者呈逐年上升的趋势。目前，市场对冠心病的防治药物种类繁多，但由于患者数量众多，对冠心病防治药物的需求量很大，有力地促进了西部医药产业的发展。目前，生物医药的迅速发展有力地促进了基因操纵技术的发展，基因测序技术和基因治疗技术的发展已进入商业领域，冠心病的临床治疗带来了巨大的进步。

3.3免疫性药物研制

通过对临床试验相关资料的统计和分析，发现许多疾病是由类风湿性关节炎、哮喘和糖尿病等免疫或免疫缺陷的下降引起的。尤其是患有类风湿性关节炎的人越来越多，类风湿性关节炎的治疗也多种多样，但治疗效果并不理想。在生物制药技术发展的新形势下，一些制药企业加大了类风湿关节炎药物的研发力度。而且，利用生物制药技术开发的哮喘药物已进入临床试验阶段，对改善哮喘患者的病情有较好的效果。目前的糖尿病治疗也加速了基因治疗的发展，将胰岛素基因注射到患者的皮肤细胞中，以满足机体对胰岛素供应的需求。

3.4研制神经性药物

近年来中风已成为现代社会发展中的一种常见疾病，我国每年患中风疾病的患者数量达到几十万之多，而且每年都有十几万人死于中风疾病。针对于中风疾病的治疗，虽然药物种类较多，但能够达到满意效果的药物并不多，特别是针对一些不可逆脑损伤患者更是缺乏满意的治疗药物。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的胰岛素成长因子rhIGF-1、脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。另外由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。

4我国生物制药产业发展策略

4.1制定科学的发展策略

首先，建立起科研院所与特征制药企业之间的合作机制，不仅仅依靠制药企业的技术能力，而且还要充分的依靠科研院所的能力，科学合理的分配生物制药的研发任务，形成生物制药科研体系，着力在市场的引导下开发出有针对性的产品。其次，由政策及相关部门制订生物制药发展的引导政策，加强政府在相关方面的监管力量，有效的整合生物制药产业发展力量，避免出现研发不足或研发重复问题，实现生物制药资源的优化配置。

4.2实现产业升级目标

首先，全面整合我国生物制药企业资源，着力以兼并或重组的方式来提高我国生物制药产业群的能力，从而使全行业的竞争力得到质的提升。其次，大力进行生物制药的创新，不断开发有市场需求的生物制药行业技术，形成完善的生物制药药剂的药品体系，同时出台相关的优惠政策，鼓励社会资本投入到生物制药企业的发展中去。特别是近年来的抗体相关的靶向性药物的大力发展，是未来生物制药的发展方向。第三，采用专利发展策略，有效保持生物制药的知识产权，注重提升生物制药的核心竞争力，采用有效的专利战略，全面提升市场竞争力。第四：企业通过委托外包政策，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。

5结束语

生物制药技术与人们的身体健康和生活质量存在着十分紧密的联系，而且对各个领域的发展也具有积极的影响。因此需要对生物制药技术给予充分的重视，国家在加大支持的力度，同时还要加大人才和资金方面的投入力度，正确引导生物制药技术的快速发展，提升研发的水平，将其在制药工艺中进行广泛应用，使更多生物制药产品得以面世，给人们的健康带来更多的福音，促进社会的和谐音、健康发展。

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