观察硼替佐米治疗滤泡性淋巴瘤的临床效果

观察硼替佐米治疗滤泡性淋巴瘤的临床效果

王亚秋

王亚秋

（河南大学淮河医院４７５０００）

【摘要】目的：为了进一步提高滤泡性淋巴瘤的临床治疗效果，对比和分析应用硼替佐米联合化疗的有效性及毒副反应情况。方法：按照随机双盲对照原则抽取于２００８年１月至２０１４年１月在我院肿瘤科实施治疗的１０６例滤泡性淋巴瘤患者作为研究对象并分为观察组和对照组各５３例，其中对照组患者采用单药利妥昔单抗方案进行治疗，而观察组患者采对照组方案的基础上加用硼替佐米，观察两组患者采取不同化疗方案临床总有效率和毒副反应发生率。结果：经过对比发现，对照组患者的临床治疗效果明显低于观察组患者，且两组比较差异具有统计学意义（Ｐ＜００５）。结论：对于滤泡性淋巴瘤在给予利妥昔单抗单药方案化疗的同时辅以硼替佐米治疗，除了提高治疗效果外还能够显著降低化疗药物的毒副反应发生率，值得推荐。

【关键词】滤泡性淋巴瘤；硼替佐米；利妥昔单抗；疗效；毒副反应

【中图分类号】Ｒ２【文献标号】Ａ【文章编号】２０９５－７１６５（２０１５）０７－０４１１－０２

滤泡性淋巴瘤是临床常见的非霍奇金淋巴瘤之一，临床具有放化疗效果显著但是易产生耐药性和复发，且再次治疗效果明显降低的缺点［１］。利妥昔单抗属于单克隆抗体一种，主要用于治疗ＣＤ２０表达阳性的Ｂ细胞淋巴瘤的治疗，能够显著提高患者的生存期和缓解率。蛋白酶体属于肿瘤药物作用的靶点之一，硼替佐米属于蛋白酶体抑制剂一种［２］。为了进一步提高滤泡性淋巴瘤的临床治疗效果，我院肿瘤科对１０６例住院治疗的患者分别采取不同的方案进行化疗，取得了一定的研究成果。现将结果总结报告如下。

１资料与方法

１１一般资料

按照随机双盲对照原则抽取１０６例于２００８年１月至２０１４年１月来我院肿瘤科住院治疗的滤泡性淋巴瘤患者作为研究对象并分为观察组和对照组，每组各５３例患者，其中包括６５例女性患者和４１例男性患者；所有入组的患者均经过活检病理或细胞学检查确诊为滤泡性淋巴瘤，其生存期预计均超过３个月。入组患者年龄４５－７０岁，平均年龄（５０３±１２５）岁；病程１月－２年，平均（０８±０２）年；所有患者均无严重的肝肾功能障碍及骨髓抑制，心电图显示无异常，排除化疗禁忌。两组患者在年龄、性别构成、病情、病程等基本情况比较无统计学意义（ｐ＞００５）。

１２治疗方案

对照组患者在治疗上单纯给予利妥昔单抗方案进行治疗，具体为：利妥昔单抗（１００ｍｇ／瓶国药准字Ｊ２０１２００２０上海罗氏制药有限公司）静脉注射，按照３７５ｍｇ／体表面积计算用量，１周１次，连用３周。而观察组患者采取在利妥昔单抗单药化疗的基础上辅以硼替佐米治疗，具体为：利妥昔单抗（１００ｍｇ／瓶国药准字Ｊ２０１２００２０上海罗氏制药有限公司）静脉注射，按照３７５ｍｇ／体表面积计算用来，１周１次，连用３周；硼替佐米（３５ｍｇ／瓶国药准字Ｊ２０１００１０８ＢｅｎＶｅｎｕｅＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ）静脉注射，按照１３ｍｇ／体表面积计算用量，第１天、第４天、第８天、第１１天用药。整个治疗方案２１天作为一个疗程，化疗过程中均给予抑酸、保护胃粘膜、保护骨髓等对症支持治疗。３周期后复查相关检查评价临床治疗效果。

１３疗效评定标准［３］：

治疗效果分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展。其中完全缓解是指患者视野中的未发现任何病灶，而且消失的病灶４周内无复发；部分缓解是指患者视野中的双径病灶最大垂直直径的乘积减少了超过一半以上，能测得单一直径的病灶两最大直径和减少超过一般以上；稳定是指患者能测得的双径病灶的最大垂直直径乘积增大小于２５％，或减少少于５０％；进展是指患者病灶较治疗前显著增大甚至出现新发病灶。有效＝完全缓解＋部分缓解。３个周期后评价治疗效果和统计毒副反应发生情况。毒副反应可分为０－Ⅳ五个级别。

１４统计学处理

所有数据应用ＳＰＳＳ１１０统计软件包进行统计学分析，计量资料以ｘ±ｓ表示，计数资料比较采用ｘ２检验，Ｐ＜００５为差异有统计学意义。

２结果

经过３个周期的化疗，对照组患者的临床治疗效果明显低于观察组患者，两组患者比较差异具有统计学意义（Ｐ＜００５）（见表１）。

表１观察组和对照组患者临床疗效对比［ｎ（％）］

３讨论

滤泡性淋巴瘤是肿瘤科常见的非霍奇金淋巴瘤之一，很多患者在发病早期对化疗方案敏感，因此早期对滤泡性淋巴瘤的患者临床主要的治疗手段还是以化疗为主。但是大量的研究数据显示，尽管滤泡性淋巴瘤对化疗敏感，但是易复发，而且再次治疗的效果明显降低［４］。以往利妥昔单抗单药方案是常用的化疗方案之一，临床证明其安全、可靠，而且骨髓抑制等副反应发生少。虽然早期滤泡性淋巴瘤对利妥昔单抗方案敏感，缓解率高，但因其易复发并产生耐药性的缺点，再次治疗会明显延长缓解时间，因此长期来说治疗效果并不理想。随着对滤泡性淋巴瘤研究的加强，利妥昔单抗联合硼替佐米方案受到了广泛的关注。硼替佐米属于蛋白酶体抑制剂的一种，属于抑制能力较强的二肽基硼酸化合物，其通过对酶体中２０ｓ活性的抑制，减少体内重要蛋白质的讲解，促进肿瘤细胞的凋亡［５］。而利妥昔单抗属于单克隆抗体一种，主要用于治疗ＣＤ２０表达阳性的非霍奇金淋巴瘤的治疗，能够显著提高患者的生存期和缓解率。在此次的课题中，两组患者临床总有效率对比有显著性差异（Ｐ＜００５），而且治疗过程中未出现明显的化疗副反应。因此对滤泡性淋巴瘤的患者应用硼替佐米联合利妥昔单抗化疗，不仅疗效可靠，而且毒副反应发生的几率少，值得应用。

参考文献

［１］韩晓静，阎昭．利妥昔单抗单药或联合硼替佐米治疗滤泡性淋巴瘤的护理［Ｊ］．天津护理，２０１１，１９（５）：２６８－２７０．

［２］朱珂，杨莹，杨威，等．大剂量化疗后自体干细胞移植一线治疗滤泡性淋巴瘤的Ｍｅｔａ分析［Ｊ］．中国循证医学杂志，２０１０，１０（１０）：１１６９－１１７３．

［３］孟祥睿，王华庆，任旭升，等．１８Ｆ－ＦＤＧＰＥＴ－ＣＴ对滤泡性淋巴瘤诊断及预后评估的作用［Ｊ］．中国实验诊断学，２０１２，１６（１２）：２２３９－２２４２