0.1%他克莫司软膏治疗疥疮结节的临床疗效探索和分析

0.1%他克莫司软膏治疗疥疮结节的临床疗效探索和分析

刘孟琪

刘孟琪

(南方医科大学南方医院药材科广东广州510515)

【摘要】目的：观察0.1%他克莫司软膏治疗疥疮结节的临床效果。方法：122例疥疮结节患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组。两组在治疗前均采用硫磺软膏全身消毒，之后观察组给予0.1%他克莫司软膏患处涂抹，对照组给予0.05%卤米松乳膏患处涂抹。结果：。观察组显效率显著高于对照组（p<0.05），药物副反应率显著低于对照组（p<0.05），痊愈率和总有效率高于对照组，但无显著性差异（均p>0.05）。结论：0.1%他克莫司软膏治疗疥疮结节效果确切，副反应低，值得临床考虑。

【关键词】他克莫司软膏卤米松乳膏疥疮结节

【中图分类号】R45【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）14-0245-01

疥疮结节是皮肤科常见疾病，该病临床表现主要为绿豆至黄豆大淡红或暗红色坚实结节，以及持续剧烈的瘙痒，发病部位主要位于男性疥疮患者的生殖器及阴囊等潮湿和通风较差的部位[1]。为了缓解患者痛苦，我们采用0.1%他克莫司软膏治疗，取得了较好效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

研究对象为我院2012年3月到2014年1月收治的122例疥疮结节患者，均为男性。入选标准[2]：经正规灭疥治疗疥疮皮疹痊愈，但仍遗留疥疮结节；无相关药物治疗禁忌；愿意配合完成全程治疗。随机分为观察组和对照组，每组均为61例。观察组年龄（35.1±7.9）岁。病程（6.7±1.2）周。结节数量（5.6±1.4）个。结节直径（0.51±0.12）cm。对照组年龄（35.2±7.8）岁。病程（6.6±1.1）周。结节数量（5.7±1.5）个。结节直径（0.53±0.11）cm。一般资料组间比较无统计学差异，具有可比性。

1.2方法

两组患者均先给予10%硫磺软膏全身涂搽，每天2次，持续3天。持续期间不换衣服和床上用品，不洗澡。3天后洗澡并更换经沸水消毒的衣服和床上用品。连续重复3次。之后观察组给予0.1%他克莫司软膏于结节和结节附近涂抹，每天2次；对照组给予0.05%卤米松乳膏于结节和结节附近涂抹，每天2次。两组治疗时间均为1个月，治疗期间患者保持饮食清淡，避免饮酒；同时注意保持患处干燥和通风，并避免热水洗烫和抓搔。

1.3效果观察

治疗效果采用结节大小，结节数目和瘙痒程度来评价。结节大小指数=（治疗前结节平均直径-治疗后结节平均直径）/治疗前结节平均直径×100%；结节数目指数=（治疗前结节数量-治疗后结节数量）/治疗前结节数量×100%；瘙痒程度指数=（治疗前结节瘙痒评分-治疗后结节瘙痒评分）/治疗前结节瘙痒评分×100%。瘙痒评分：0分为无瘙痒；1分为轻度，可控制；2分为中度，抓搔后可控制；3分为重度，需反复抓搔。总疗效指数=（结节大小指数+结节数量指数+瘙痒程度指数）/3[3]。总疗效指数≥90%为痊愈；总疗效指数60%～89%为显效；总疗效指数30%～59%为有效；总疗效指数<30%为无效。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。统计两组痊愈率，显效率，总有效率和副反应率。

1.4数据处理

以p<0.05为有统计学差异，SPSS12.0软件处理相关数据。t检验计量资料，χ2检验计数资料。

2结果

两组相关指标统计如表1所示。经过1个月[1个月]的治疗，两组病情均有不同程度的改善。观察组显效率显著高于对照组（χ2=5.498，p<0.05），药物副反应率显著低于对照组（χ2=4.583，p<0.05），痊愈率和总有效率高于对照组，但无显著性差异（χ2=0.196，p>0.05；χ2=0.135，p>0.05）。观察组副反应2例，1例为色素沉着，1例为轻度烧灼感。对照组副反应10例，4例为皮肤萎缩，5例为毛细血管扩张，2例为色素沉着。

表1：两组治疗效果统计（每组均为55例）

组别痊愈率（n/%）显效率（n/%）有效率（n/%）总有效率（n/%）副反应率（n/%）

观察组15（27.3%）28（50.9%）9（16.4%）52（94.5%）2（3.7%）

对照组12（21.8%）15（27.3%）22（40.0%）50（90.9%）10（18.2%）

3讨论

疥疮结节的组织病理学显示为真皮结节性炎性细胞浸润嗜酸性粒细胞、淋巴细胞和组织细胞等，表现为“假性淋巴瘤样”模式。形成原因主要与机体对疥虫及代谢产物的疥螨抗原产生的迟发性过敏反应有关，病情较为顽固。

该病一般需采用抗炎杀菌措施，在后续治疗中，传统上一般采用糖皮质激素类药物注射或局部外用治疗,其临床效果一般较好，如本次采用的卤米松软膏。但糖皮质激素类药物的副反应较为明显[4]，如本次对照组患者出现了较为明显的毛细血管扩张和皮肤萎缩。

本次观察组采用的他克莫司是一种强力的新型免疫抑制剂，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，其化学结构属23元大环内酯类抗生素。主要通过抑制白介素-2的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用[5]。既可替代激素类制剂的抗炎效应，又可有效避免激素类制剂的副反应，从而在保证有效性的基础上有效降低用药风险。

从临床统计来看，观察组显效率显著高于对照组，药物副反应率显著低于对照组，显示了更高的有效性和安全性。我们认为，0.1%他克莫司软膏治疗疥疮结节效果确切，副反应低，值得临床考虑。

参考文献

[1]吕红莉,李澄,李燕,等.0.05%卤米松乳膏治疗疥疮结节的临床疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志.2009,23(11):766-767.

[2]池丽俏,钟文俊,潘新锋,等.微量氟尿嘧啶皮损内注射治疗成人疥疮结节临床观察[J].中国皮肤性病学杂志.2012,26(1):40-41.

[3]杨军.卤米松乳青治疗疥疮结节35例[J].中同皮肤性病杂志,2004,18(11)：1-2.

[4]黄早发.中西医结合治疗顽固性疥疮结节的临床研究[J].中国中西医结合皮肤病杂志,2007,6(2):97-98.

[5]余克西，吴广伟，肖学义,等.0.1%他克莫司软膏治疗特应性皮炎多中心临床疗效观察[J].医药前沿,2011,40(24):579.

[6]李晓光,段京莉,赵荣生,等.他克莫司制剂临床换用的安全性考虑[J].中国临床药理学杂志,2012,19(8):609-611,640.