重组人血管内皮抑制素联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

重组人血管内皮抑制素联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

王正艳

王正艳（辽宁锦州市中心医院辽宁锦州121000）

【中图分类号】R734.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）3-0242-02

【摘要】目的观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和安全性。方法采用GP+恩度（试验组）和GP（对照组）治疗晚期NSCLC共36例，治疗2-6个疗程。结果试验组有效率50%，疾病控制率为83.3%，对照组的有效率为33.3%，疾病控制率为61.7%。毒副反应主要为血液学，消化道毒性。结论恩度联合GP方案化疗治疗晚期NSCLC近期客观的疗效较高，安全性好。

【关键词】非小细胞肺癌重组人血管内皮抑制素/恩度

恩度是我国自主研发的新型重组人血管内皮抑制素，Ⅲ期临床研究表明，联合NP方案治疗晚期NSCLC，能显著提高客观疗效，延长生存时间，亦能改善生存质量[1]，本研究尝试以恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC，探讨其有效性和安全性，取得了初步结果，现报道如下。

1资料和方法

1.1一般资料晚期NSCLC36例，试验组18例，对照组18例，均有组织学或细胞学诊断。男性24例，女性12例，年龄40-70岁，中位年龄57岁，Karonfsky评分≥60分，均有CT或PET-CT可测量的病灶，所有病例血常规，肝、肾功能，心电图均正常，预计生存期≥3个月。

1.2治疗方法试验组吉西他滨1000mg/㎡第1、8天，顺铂25mg/㎡第2-4天，恩度7.5mg/㎡，加入生理盐水500ml中缓慢静点，第1-14天；对照组吉西他滨1000mg/㎡第1、8天，顺铂25mg/㎡第2-4天，均为21天1个周期。

1.3观察指标每2个周期复查肺CT及肿瘤病灶测量，达PR或CR4周后确认，仍符合PR或CR者，则记为PR、CR。化疗期间每周查血常规、肝、肾功、心电图，并详细记录化疗引起的各种毒副反应。

1.4评价标准根据RECIST标准进行评价，分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），以CR+PR计算有效率（RR），以CR+PR+SD计算疾病控制率（DCR），药物毒性按照NCI-CTC3.0分级标准评价，为0-4级。

1.5统计学分析采用SPSS13.0统计学软件，对有关数据进行X2检验。

2结果

2.1近期疗效试验组CR1例（5.6%），PR8例（44.4%），SD6例（33.3%），PD3例（16.7%），RR9例（50%），DCR15例（83.3%）；对照组CR0例，PR6例（33.3%），SD5例（27.8%），PD7例（38.9%），DCR11例（61.1%）。近期疗效比较，两组有效率和疾病控制率均有统计学差异（P＜0.05）。

2.2毒副反应常见的毒副反应为血液学、胃肠道毒性等。白细胞减少主要为Ⅰ、Ⅱ度，Ⅱ、Ⅲ度发生率较低，血小板减少对照组高于治疗组。

3讨论

恩度可以特异性地作用于新生血管内皮细胞，通过抑制迁移、诱导凋亡发挥抗血管生成的作用；另外还可以调节肿瘤细胞表面血管内皮生长因子的表达和蛋白水解酶的活性，达到多靶点，发挥抗血管生成的作用[2]。

本研究结果显示，恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC的有效率为50%，与国内、外报道的[3]单用TP或GP的有效率3%-35.5%相符，并有提高。在毒副反应方面，白细胞和血小板减少率分别为44.4%和33.3%，其中Ⅲ-Ⅳ度血小板减少发生率为16.7%，单纯应用GP方案化疗相比，并未增加化疗的毒副反应。

综上所述，恩度联合GP方案化疗，治疗晚期NSCLC安全、有效，能提高晚期NSCLC的有效率和临床获益率，在临床应用中将显示出更加广泛的应用前景。

参考文献

[1]王金万、孙燕、刘永煜，等，重组人血管内皮抑制素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究[J].中国肺癌杂志，2005，8（4）：283-290.

[2]LiB,WuXY,ZhouH,etal.Acid-inducedunfoldingmechanismofrecombinanthumanendostatin[J].Biochemistry,2004,43(9):2550-2557.

[3]BrettiS,ManzinE,LoddoC,etal.Gemcitabinepluscisplatininthetreatmentofpatientswithadvancednon-smallcelllungcancer;aphaseⅠstudy[J].AnticancerRes,2002,2(5):3039-3043.