1柳州市妇幼保健院,广西柳州545001
摘要:目的:评价脐周四针治疗腰椎间盘突出症(LIDH)的疗效。方法:通过计算机检索Cochrane图书馆、CNKI、万方数据库数据库中,全面收集脐周四针法治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验(RCTs),然后进行评价。结果:共纳入3个研究,共计304人。结果提示:脐周四针法治疗腰椎间盘突出症在治愈率方面优于对照组,差异有统计学意义[P<0.05];在总有效率方面优于对照组,差异有统计学意义[P<0.05]。结论:与传统针刺比较,脐周四针法治疗腰椎间盘突出症有一定的优势。
关键词:脐周四针法;腰椎间盘突出症;系统评价;随机对照试验
腰椎间盘突出症(Lumbardischerniation,LDH),是由于退变导致腰椎间盘变性,纤维环破裂,髓核突出,刺激或压迫神经根所表现的一种综合征。据统计,我国有80%的成年人均有不同程度、不同原因的腰腿痛,其中腰椎间盘突出症所致的腰腿痛占20%左右[1]。本研究对脐周四针法治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验进行系统评价,以期为寻求治疗腰椎间盘突出症确有疗效的治疗方法。
1研究方法
1.1纳入标准
①脐周四针治疗腰椎间盘突出的随机对照试验。②研究对象:疾病的定义符合《中医病症诊断疗效标准》[2]。③结局指标:至少包括以下一项评价指标:临床痊愈率、总有效率、安全性。④干预措施及对照:单纯脐周四针法或脐周四针法+常规针刺治疗与常规针刺治疗单用对照。
1.2排除标准
①腰椎间盘突出合并其他严重原发性疾病的研究。②重复发表的文献。③研究中有明显的质量问题如数据无法提取的,或是联系作者无法获得的等。
1.3检索策略
计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、Embase、CNKI、VIP、万方数据库数据库。中文检索关键词为脐周四穴、脐周四针、腰椎间盘突出症、随机对照等。英文检索词包括:fourpointsaroundnavelacupuncturemanipulation、intervertebraldiskdegeneration、discherniat、LIDH、clinicalresearch等。
1.4纳入研究方法学质量评价
按照Cochrane系统评价手册所表述的质量评价标准评价纳入研究的质量:包括随机分组方法、分配隐藏、盲法、减员偏倚。
1.5统计学方法
采用CochraneRevMan5.2软件进行统计分析。疗效效应量同时采用区间估计和假设检验,用相对危险度(RR)、95%的可信区间(CI)作为效应量的表达方式。统计学的异质性检验采用x2联合I2检验,以P=0.05为检验水准。
1.6入选研究一般情况及方法学质量评价
共检索出相关文献161条,初步纳入4个试验。最终共纳入304例患者,其中试验组154例,对照组150例。所纳入的3个研究均对临床治愈率、总有效率进行了评定。
2.2质量评价
各研究对象的一般情况分布相似,均具有可比性(P>0.05),治疗组和对照组之间基线相似性较好。所纳入研究均未提及分配隐藏,故选择性偏倚和测量性偏倚的具有“高度可能性”。
2.3疗效评价
2.3.1痊愈率评价
图1示,采用固定效应模型分析。3个试验的痊愈率的Meta分析结果显示,治疗组与对照组比较总有效率[RR=1.32,95%CI(1.08,1.61)],P<0.05,差异有统计学意义,提示治疗组在治愈率方面优于对照组。排除干预措施为脐周四针法+常规针刺的研究后再次进行Meta分析,结果仍显示两组差异有统计学意义[RR=1.36,95%CI(1.06,1.73)]P<0.05,提示Meta分析结果稳定。
2.3.2总有效率评价
图2示,采用固定效应模型分析。3个试验的痊愈率的Meta分析结果显示,治疗组与对照组比较总有效率[RR=1.18,95%CI(1.09,1.28)],P<0.05,差异有统计学意义,提示治疗组在总有效率方面优于对照组。排除1个研究[5]后再次进行异质性检验,结果P=0.56,I2=0%,产生异质性的原因可能与研究对象男女比例不协调有关。采用随机效应模型进行Meta分析,结果为[RR=1.16,95%CI(1.02,1.32)],P<0.05,差异有统计学意义,仍提示治疗组在总有效率方面优于对照组。
3.讨论
腰椎间盘突出症属于祖国医学的“腰痛”、“腰腿痛”、“腿股风”等范畴。病因主要是与感受外邪、跌仆损伤、劳欲太过等因素相关。治疗上通常以“疏通经脉、活血化瘀、通络止痛”为主。“脐周四针法”是选取脐周四穴,分别为肓俞、阴交和水分治疗疾病。因为腰部所过经脉为两条阳经,一条为膀胱经,一条为督脉。其中膀胱经与肾经相表里,督任二脉皆起于胞中,故针刺治疗取穴以足少阴肾经和任脉二条阴经为主。肓俞为肾经要穴,能补益肾气、活血通经,水分、阴交乃任脉为要穴,可以调理气血、通络消肿止痛。故四穴合用,能对腰椎问盘突出症具有较好的临床疗效。
本系统评价共纳入3项随机对照试验,研究对象共计304人。所纳入的3项研究中只有1项研究[3]对随机分配方法进行了描述并提及了实施盲法。其余研究均未提及具体的随机分配方案、盲法和随访情况,不排除存在选择性偏倚、实施偏倚的可能。
综上所述,本系统提示脐周四针法治疗腰椎间盘突出症有效,但因为研究的质量不高,结果不能十分令人信服,建议以后进行更多的设计严格、样本量充足、多中心的高水平随机对照试验,以增加脐周四针法治疗腰椎间盘突出症的疗效的证据强度。
[参考文献]
[1]吴学武,陈莹.腰椎间盘突出症的病因及护理[J].中国医药指南,2008,24(6):401-402.
[2]中华人民共和国.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,1994:145-1467.
[3]刘海峰,许广里.脐周四针治疗腰椎间盘突出症的临床研究[D].吉林.长春中医药大学,2009.
[4]李红星,刘东坡,岳国荣.温针灸脐周四边穴治疗腰间盘突出症疗效观察[J].中外医疗,2013,32(23):132-134.
[5]李红星,刘东坡,岳国荣.针刺配合艾灸脐周四边穴治疗腰椎间盘突出症46例临床观察[J].云南中医药杂志,2011,32(8):49-50.