中国气雾剂的挑战与发展

中国气雾剂的挑战与发展

李思乐

广东莱雅化工有限公司528333

摘要：本文对中国气雾剂进行了研究。

关键词：中国气雾剂；挑战；发展

引言

中国地域宽广，人口众多，气雾剂行业有着巨大的潜在市场，对国内外企业和人士同时存在着广阔的机遇和希望。中国的气雾剂行业要健康有序地发展，需要尽快建立中国气雾剂行业组织，对企业进行扶植、指导与协调，才能增强在世界上的竞争力。

1.气雾剂的概述

1.1气雾剂的含义与特点

气雾剂系指药物（药材提取物或药材细粉）与适宜的抛射剂等封装于有特制阀门系统的耐压密封容器中，应用时借助抛射剂产生的压力，将内容物呈细雾状或其他规定的形态喷出的制剂。供呼吸道、腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用。

气雾剂具有以下优点：①具有速效和定位作用；②药物的稳定性高；③给药剂量准确，副作用较小；④无局部用药的刺激性。生产成本高；若封装不严密，抛射剂渗漏后药物无法喷出；具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆粉炸；抛射剂有较强的挥发性，且具有致冷作用，多次使用在受伤皮肤上，可引起不适。

1.2气雾剂的分类

（1）按分散系统分类。可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂（粉末气雾剂）、乳剂型气雾剂（泡沫型气雾剂）。

（2）按相的组成分类。可分为二相气雾剂、三相气雾剂

（3）按医疗用途分类。可分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空间消毒气雾剂。

1.3吸入气雾剂的吸收及影响因素

吸入气雾剂给药时，药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌，肺泡是主要吸收部位，其吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。其次，吸入气雾剂给药时的雾滴大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积。一般起局部作用，粒子以3-10μm大小为宜；而发挥全身作用，粒径应在1-0.5μm，否则，雾滴过粗药物易沉着在口腔，咽部及呼吸器官的各部位腔道中；粒子过小，吸入后又可随呼气排出。

2.气雾剂的组成

2.1药物与附加剂

（1）药物

（2）附加剂常用的附加剂有：①潜溶剂；②乳化剂；③助悬剂；④抗氧剂；⑤防腐剂。

2.2抛射剂

抛射剂为低沸点物质，常温下蒸气压大于大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒喷射出来。抛射剂亦常是气雾剂的溶剂和稀释放剂。常用的抛射剂有：①氟氯烷类②碳氢化合物和压缩惰性气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（N2、CO2）。

2.3耐压容器

2.4阀门系统①一般阀门②定量阀门。

3.中国气雾剂行业目前面临的挑战

3.1应争取早日建立气雾剂行业组织

中国气雾剂行业的发展可说是社会主义市场经济发展的产物，企业根据市场的需求及自身经济利益而在自发地在组织开发生产，但是大多数企业的产品开发相互模仿的多，独创的少，技术含量欠高。由于气雾剂产品涉及众多的学科和技术，应用范围几乎涉及到各个方面，气雾剂产品生产及相关企业的发展，需要有一个组织提供相关的技术信息、市场信息和交流经营的有关经验。

中国气雾剂企业的特点之一是中小企业及私营企业占大多数，这就更需要建立气雾剂行业组织，这将对促进国内外的技术交流和经贸合作，开展行业自律，引导企业更健康有序发展，对我国的气雾剂产品质量档次的提高和新品种的开发，加强与国际先进水平接轨的步伐，起到积极的组织协调和指导作用。

3.2气雾剂行业中不规范、不安全因素不容忽视

尽管中国的气雾剂产量近年发展较快，但就整体技术水平及技术含量来说，与世界水平相比还存在相当的差距。例如，杀虫气雾剂中，约有一半加入了对人体有害的敌敌畏（DDVP）；大多数产品使用的烃类化合物中含有相当量的乙烷甚至甲烷，这是潜在的隐患；喷出的雾滴尺寸也不符合该产品所需的最佳值或合适范围。

以气雾剂阀门来说，这是气雾剂产品上的一个重要部件，而其中内密封圈的材质及理化性能又对气雾剂产品的使用质量起着关键作用。国产的气雾剂阀门尚停留在发达国家20年前的水平，更令人担忧的是不少气雾剂厂家使用以不规范方式生产出来的阀门，而且这些阀门上用的内密封圈不少是个体作坊生产的。在此值得一提的是，将这类阀门及密封圈用在所谓有中国传统饮食文化的食品气雾剂产品上，会害人不浅。中国的气雾剂行业虽已全面实现了以氯氟化碳类物质的替代物作抛射剂，但应该看到，大部分所用的烃类化合物是不符合气雾剂使用要求的，如前已提到，其中不少含有相当比例的乙烷甚至甲烷。

3.3在气雾剂领域中，存在着不少认识上的误区

（1）国际上明确定义规定，气雾剂是一类不可重复灌装再使用的产品。这是由组成气雾剂的各零部件及组分的特性所决定的，尤其是在以易燃易爆的烃类及二甲醚抛射剂替代氟里昂后，这一点更应严格遵守。但是一些小企业或个人为了获利，回收旧罐进行二次灌装，或者专门生产推销二次灌装设备及不锈钢罐，助长了二次灌装。

（2）由于气雾剂是一种压力产品，罐内压力将随外界温度或运动特性而要变化，所以它的温度压力特性是首先要考虑的。这对抛射剂提出了特殊的要求。其次，抛射剂的组分不能对产品成分起化学反应或影响其性能，还有其他一些要求。最早的抛射剂氟里昂对大气臭氧层有破坏，已被禁止用作气雾剂抛射剂。现已使用了替代物，替代物中首选的是烃类化合物。

当将烃类化合物用作气雾剂抛射剂时，它的单组分烃（不能含有甲烷及大于0.5mol的乙烷），对烯烃、硫及水含量以及杂质和酸碱度等都有一定的要求，即这类烃化合物必须达到气雾剂级的水平。

（3）在占到中国气雾剂总产量40%的卫生杀虫

气雾剂产品中，粗略估计约有半数在其中加入了对人体健康（尤其是肝脏）危害较大的敌敌畏。这也是一种十分危险的情景。产生这种状况的原因是多方面的。首先从管理层来说，只规定了卫生级敌敌畏可用于卫生杀虫剂，但卫生杀虫剂的剂型及使用环境差异较大，没有着重说明只可用于户外环境卫生杀虫剂中。而杀虫气雾剂更多是使用在与人群接触较多的室内，加入敌敌畏的危险性是显而易见的。其次，从有些生产企业来说，只偏重于降低成本，却缺乏对消费者健康负责的社会责任感。在申报配方中没有敌敌畏，在实际生产中却加入了。有些卫生防疫执法单位也听之任之，或是未被引起充分的重视。再次，这种低劣产品大多销往农村及经济落后地区，他们对卫生杀虫剂缺乏必要的知识，加之被一些人单纯以对害虫的击倒快慢作为效果好坏的标准来误导消费者。

（4）有的企业为了自身的利益，在拓展市场时，

缺乏科学态度。在我国，食品气雾剂尚是一个空白。有人借口以发掘中国的传统饮食文化，生产出什么浓缩茶及食品调料之类的气雾剂产品。没有采取相应措施，确保产品料液在气雾罐内的保质期，如何来保证达到气雾剂产品应有的货架寿命，而不使其腐败变质？值得指出的是，据所知企业所用的气雾剂阀门也是自制的，阀门中所用的密封圈只是用一般的橡胶制成，这在食品气雾剂上是不允许的。国外食品气雾剂上阀门密封圈都要符合公认权威机构的标准并获得许可。笔者建议企业在开发新产品时，应该抱着认真的科学态度及对社会对消费者负责的精神，采取审慎的态度，不能急功近利，这样才能把好事办好。我国的气雾剂行业要获得健康、有序的发展，加强技术基础工作和基本知识的培训，显得多么的迫切和重要。

4中国的气雾剂行业发展前景

经过这些年的发展，中国的消费者在对气雾剂产品的接受心理压力上比较小，这与对环保及安全性的认识有关。国内近几年的市场经验已证明，只要某一产品一旦被市场接受（如空气清新剂），其发展速度确实很迅猛。这对于新产品的开发与投放市场，是有利的一面。而且中国本身就为气雾剂产品提供了一个巨大的潜在市场。许多著名的国外企业瞄准中国市场，纷纷参加竞争，或在中国设独资或合资公司，或将产品直接进入中国市场。在这方面美国的几大公司，如美国精密阀门公司先在中国杭州设厂，之后萨密公司及西奎斯特公司在江苏设厂。号称世界之最的美国CCL灌装公司及CPC公司已落户上海浦东，投入了生产。德国林特公司早在上海及广东中山投入了阀门生产组装设备。法国菲弗公司和瑞士托马斯公司也已在苏州成功设厂投产。康茂公司在无锡筹建了独资厂等等，这些跨国公司在中国市场上生产优质的产品和配件，十分引人注目。从这些世界著名气雾剂及相关企业相继涉足中国气雾剂市场这一系列行动本身，就已充分证明了这一潜在市场的客观存在。

中国企业，尽管在实际开发生产及经营方面存在不少这样那样的问题或不足，但这不过是前进道路中的插曲。作为中国气雾剂行业中的一面旗帜和一个成功的典范企业，深圳彩虹气雾剂制造有限公司，以“人与自然的和谐统一高于一切”的经营理念，建成了一个具有高成长性的中国最大的气雾剂企业，生产的气雾剂产品已涉及许多领域，特别是汽车用气雾剂产品占到了50%以上的市场份额。从彩虹公司的发展过程及规模上，让我们看到了中国气雾剂行业的未来。

5结束语

当然，对中国这样一个尚处在成长中的发展中国家的气雾剂行业来说，任重道远，有许多工作要做，但却充满着机遇和希望，无论在数量上还是品种开发上，不论是个人用品、家庭用品、汽车与工业用品、医药用品及其他类特种气雾剂产品，以及中国独具的中草药气雾剂产品等等各个方面，都有着巨大的开发潜力。市场竞争是激烈的，但这样平等的竞争会加速我国气雾剂工业的发展。

参考文献：

[1]异形气雾罐的数值模拟与试验研究[J].崔树平，宋志平，黄特，崔涵.塑性工程学报.2009（02）

[2]国际气雾剂最新进展[J].游一中.卫生杀虫药械.1997（01）

[3]浅谈药用气雾剂工业发展及前景[J].高鹏，聂武，李贵.中国药业.1995（11）

[4]气雾剂的进展[J].陆振达，张乃瑜.药学进展.1988（02）