制药工程中制药工艺创新技术分析

制药工程中制药工艺创新技术分析

刘艳萍

哈尔滨三联药业股份有限公司黑龙江哈尔滨

【摘要】制药工程的发展关乎到我国国民的整体医疗健康，在当前这个以技术为支撑的信息化时代，技术创新的重要性显而易见。本文首先对只要工程技术的工艺及设备作了具体的分析，然后再在此基础上就如何创新制药工程中的制药工艺技术这一问题提出了自己的粗浅看法，希望能够为相关研究提供一定的参考意见。

【关键词】制药工程；制药工艺；技术创新

制药工程[1]是一个化学、生物学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展到一定时期的产物。在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。制药工程的发展与我国医疗水平的有效提升和整个制药产业的健康发展有着极为密切的联系。制药工程本身就是一门涉及面广、综合性强的科学，近年来各种新技术的迅猛发展为制药工程技术的创新带来了更多的新机遇，而制药工艺技术创新的实现又会反过来促进制药工程的健康发展，所以，于制药企业而言，都有责任也有义务去创新相应的制药工艺技术。

1、制药工程技术的工艺及设备

1.1工艺分析

首先，从制药工程技术分析角度来看[2]：制药过程一般情况下都是指对药品的生产流程的一个模拟，广泛涉及了生物学、物理学、数学以及化学等多学科领域的应用。通常情况下，要制造一种药品，首先要做的就是按照其所具有的化学性质来进行实验，通过反复的对比，找出疾病和药品间的最关键要素，将药品的副作用和风险降到最低，然后再投入到批量生产之中。其次，从批量制药技术优化角度来看：一般来说，制药企业都会根据相应的工艺特点来进行生产线的建立，所以就必须要对各流程特点加以详细的剖析，比如灭菌处理和高温处理等，以确保其中的每一环节都能够精确无误。而随着技术的不断发展，必然会有更多的新设备投入到使用当中，这就需要更进一步地从质量与产量的角度来优化工艺，以最大限度提高经济效益。最后，从制药质量监督管理角度来看：对一个企业而言，质量是其得以生存的最重要底线，特别是对制药企业来说，其产品的质量与群众生命健康安全息息相关，因此更应该从制药工程技术的角度来切入，建立起一套较为完善的有关药品质量监管的体系，严格地按照国家要求开展相关的审核工作。

1.2设备分析

一方面，要加大对药物合成技术的研究力度[3]，在设备的串行、安装和操作等方面做出更多投入，但这些都必须要在符合国家药品生产质量的相关要求的基础上进行，同时，还应该向着国际的高标准要求努力。另一方面，在生产环节加大对制药设备的管理。利用药物合成技术对药品成分进行浓缩、分立、氧化、卤化以及还原等处理的繁杂工序要求使用综合性强的多样化设备。因此，极有必要开发更多的便于灭菌、消毒、易于清洗且养护方便的新型设备，这既能够降低制药工业生产过程中可能发生的错误几率，又能够减少其对生态环境所造成的污染。

2、创新制药工程中制药工艺技术的策略

2.1理论与实践并重

在创新制药工程技术的过程当中，理论和实践同样重要，缺一不可[4]。对制药工程来说，因其其最终作用的对象是人，所以其对效用和质量的要求会更高。要通过多次反复的实验来使药品安全性得到保障之后，才将其投入到市场当中。这也就造就了其将理论与实践相结合的必要性。针对新出现的一些制药理论，需要对其可行性进行深入分析，再在此基础上通过多次实验来对其效果加以验证，严格把好药品检测的“质量关”，以使其安全性得到保障。这也就要求相关的实验操作人员必须要抱着负责、认真的态度来进行实验，并做好相关的数据记录工作，最终选择一个最佳的方案。

2.2吸收和引进国际成功经验及先进设备

我国制药工程的水平相较发达国家而言还有这较大差距，这既是一种挑战，又是一种机遇，以为着我们可以广泛地、有选择性地吸收国际上的成功经验，引进其先进的制药设备，与此同时，与设备配套的技术的引进和学习也是必不可少的。这些都能够在很大程度上为我国制药工艺技术的创新提供借鉴。值得注意的是，我们在吸收、借鉴和引进的过程中，一定要视本国的具体实际而定，不能盲目地选择和全盘地应用，不然创新功能也就不复存在了。

2.3重视制药技术人才培养

不同类型的学校会有不同的办学背景、办学理念、办学模式、办学基础、办学环境、办学质量和办学规模，从而会出现不同的培养方案、教学计划、教学内容、课程设置等，特别对于那些专业转型的学校，会在较长时间内受到原专业的影响。人才是企业持续发展所必不可少的关键因素之一[5]。要想实现制药工艺技术的创新，首先要有充分的技术人才作为保障，只有在此前提下，其它的一系列有关创新的行为才能够发生。所以，重视制药技术人才的培养就显得尤为重要。具体可以采取“校企联合”这一人才培养的模式来进行人才培养，如此一来，高校、企业各自的优势都能够得到最大限度的发挥。

3、结语

在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。制药工艺技术的创新于制药工程发展重要性显而易见，除了能够有效提高我国的整体医疗水平之外，还能够促进整个医药产业地健康发展。当然与此同时还会对新药品以及药品设备的研发等产生重要作用。所以在具体的制药工艺技术创新过程当中，应该从多方面下手，除了要紧密地联系理论和实践之外，还需要吸收和引进国际成功经验及先进设备，同时，加强对制药技术人才的培养也同样重要。出制药企业自身的努力之外，我国医药的相关部门的科学引导也必不可少，能够对我国制药工艺技术的创新起到一定的规范和促进作用。

参考文献：

[1]潘立卫.制药工程专业中药学基础教学改革探索的思考[J].科学时代，2015，12（5）：102-105.

[2]郭雪梅.制药工程技术是决定制药工业水平的关键[J].医药卫生：全文版，2016，12（5）：00009-00009.

[3]阚晓臣.浅谈药物合成结晶技术分析与探讨[J].生物化工，2016，12（12）：121-122.

[4]李星辰.制药工程技术的实践生产优化[J].保健文汇，2017，12（12）0012-0014：.

[5]陆璐.如何建立可持续发展的企业人力资源管理机制[J].人才资源开发，2015（16）：196-196.