固体制剂制药工艺技术的探讨

固体制剂制药工艺技术的探讨

吕昊

哈药集团制药总厂150000

【摘要】在医疗事业当中，药品的生产是一个非常关键的环节，药品是一种关键的治疗手段，也和人们的身体健康关系密切。固体制剂的类型多样，常见的有片状、胶囊和颗粒等等。现在固体制剂过程中仍然存在一些问题，给药品制药效果造成了严重影响。本文首先简要分析了现阶段药品制剂过程中存在的问题，之后总结了一些可行的生产对策，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。

【关键词】固体制剂；制药工艺；问题与对策

固体药物在我们的用药体系当中占比非常大，和液体药物以及粉末药物相比，固体制剂的生产过程是更加复杂的，而加之生产总量巨大，所以难以避免出现一些质量问题。为了进一步让固体制剂的制药质量得到提高，减少药品耗损，提高固体制剂的药效，需要我们及时深入了解这些工艺。

一、固体制剂工艺以及现阶段存在的问题

（一）关于材料的选择

药材选择一直以来都在制药当中处于最为关键的地位，如果药品材料的质量存在缺陷，一方面会严重影响药品的生产质量，也会导致部分毒副作用的出现。固体药物制作过程中，需要保证材料本身具备一定的粘合性，这样才能保证制药的成功，同时对于药物本身，在制备过程中品质也不能发生变化，否则将会给药效造成影响。但是在实际制药过程中，我们不难发现，很多药品生产厂商并不够重视药材本身的粘合性，从而影响药剂生产质量。

（二）固体制药质量

对于药物而言，外在的形态并非是最为重要的品质，人们更加关注的是其自身的药效，这才是决定药品质量的最关键因素。固体制剂的制药过程最为复杂，而在制药生产途中也会受到很多外在和内在因素的阻碍，给药品质量造成严重影响。举例来说，药品生产过程中，很多药物会出现均匀度上的问题，或者药品松落等等，一旦出现这些问题，就会给药物含量和有效率产生影响，所以需要我们对固体制剂制药过程有一个准确的把握。

（三）固体制剂包装存在的问题

其实现在药物的价格持续走高，很多情况下都是由于外包装过渡所造成的，一旦经过重新包装，药物的价格会成倍增加，一方面在全社会当中造成不利的影响，同时也会形成一定程度上的资源浪费。药物从本质上来看，其目的是治疗疾病，并不是经由药品的生产和包装来提高价格、获取更大的经济收益。同时我们也要认识到，过度包装也可能会导致药品本身和包装产生化学反应，影响药效。另外还有很多包装无法实现自然降解，严重危害环境。

（四）固体制剂废品处理中的问题

固体制剂在生产完毕后，会留有很多药材剩余，在这些剩余药材的处理上，很多制药厂家会选择填埋或丢弃处理，但不论哪种处理方式都会对环境产生影响，最终危害人类社会。就目前的研究结果而言，对剩余药材的处理问题仍是一大难题，需要加大研究力度，探索新的废弃药品处理方法，确保药材废品能够获得妥善处理，降低对生态环境以及人体的危害。

二、固体制剂制药工艺技术的完善措施

固体制药的程序较其他两种药品的制作过程更加的复杂。其经过的程序一般包括了将药物进行适当的比例分配，然后还需进过混合、粉碎、刷选等多种程序。最后将药品制作成常见的固体状。其工序的操作还需要经过多重复杂的程序。同时对于不同的药剂其中一些步骤的程序还不相同。

（一）加大对固体制剂药材选择重视度

在固体制剂制药初始选择药材阶段，制药人员应当增加对药材选择的重视度。在选择药材时，为了提升固体制剂制药效率，降低对药材本身药效的影响，尽量选择粘合度高的药材。粘合度高的药材在制药过程中，能够减少加热、强制融合等制药步骤。高温有可能导致药材出现药效流失，甚至还有可能导致药材出现变性，当质量不高的固体药品流入社会后，不仅会降低固体药品治疗效果，还有可能导致药材出现不良副作用。因此，在制作固体药剂时，应当根据药材的实际性能，掌握所制作药材的特点进行制药。

（二）提高固体制剂制药工艺质量

为了保障固体药品具有相应的质量，应当在提高制药质量，减少药品不均匀或者药品脱落现象。在固体制剂制药过程中，制药人员应当增加对药材精细把握程度，不能持有得过且过的态度。固体制剂制药过程比较复杂，制药环节较多，制药人需要在每一个制药环节都能保持操作精细、准确，以此来提升药品的质量，确保药品的治疗效果。除此之外，制药企业还应当为制药工艺设置相应完成标准，让制药人员能够有参考标准，而不是以制药人员主观意识为标准，能够提高固体制剂制药质量。

（三）固体制剂制药应当保持适度包装

在固体制剂制药工艺中，药品外包装也十分重要。在对固体药品进行包装时，应当秉持适度包装理念，不能为了提高药剂售卖价钱进行豪华包装。在选择包装材料时，尽量选择容易处理的包装材料。除此之外，由于一些包装材料可能会与药品产生化学反应，对药品的药效产生影响。因此，在选择药品包装材料时，还需要检测药品是否与会包装材料产生反应，确保固体药品药效不会被影响。

（四）加大对固体制剂制药的投资力度

拥有足够的资金与设备才能更快、更好的完成固体制剂制药工作。制药企业领导应当加大对制药的重视程度，确保固体制剂制药资金充足。由于固体制剂制药工艺比液体等其他形态药品工艺更加复杂，所需设备与材料更多，因此在企业制定投资金额时不能平均分配，应当增加固体制剂制药预算。引进先进的固体制剂制药设备，既能够减少人工，还能够提升制药水平。

（五）提高固体制剂制药技术人员专业素质

制药企业在选择制药人才时应当选择具有丰富固体制剂制药经验与专业知识的人员，才能提升制药质量。制药企业不能让制作其他形态药品的技术人员兼任固体制剂制药工作，应当安排专业的固体制剂制药人员，才能保障药品制作质量。同时，制药企业可以定期开展固体制剂制药讲座，让固体制药制剂人员能够学习新的制药方法。现代科技发展迅速，只有不断学习，才能确保固体制剂制药人员持有先进的制药能力。为了提高固体制剂制药人员积极性，可以给予制药能力优秀人员物质与精神奖励，将制药经验分享给其他制药人员，以此来提高制药企业固体制剂制药质量。

四、总结

经过前文总结，我们不难发现，和液体以及粉末制剂相比起来，固体制剂具有更加复杂的特点，所以在制作过程中需要考虑很多问题，常见的有药材的选择以及包装制作和药品本身的质量等等。分析起来，现阶段固体制剂的过程中仍然有很多问题需要我们解决，这就需要制药企业可以及时更新设备、提高员工素质，这样才能让制药质量得到充分的保证。本文结合药品生产过程中存在的问题总结了一些可行的对策，希望可以给相关工作打开展提供一些参考。

参考文献

[1]于国辉,刘静,邢家超,等.固体制剂制药工艺技术的探讨[J].中小企业管理与科技(下旬刊),2016(2):240-240.

[2]徐铭凯,李月月.关于固体制剂制药工艺技术的研究[J].工程技术:引文版,2016(9):00311-00311.

[3]刘恩阁,魏连云.固体制剂制药工艺的新研究[J].养生保健指南,2016(38).

[4]刘玉卿,侯鹏,李谦.浅析固体制剂制药工艺技术[J].工程技术:引文版,2016(8):00136-00136.