急性冠脉综合征EpiDate数据库的建立和应用

急性冠脉综合征EpiDate数据库的建立和应用

张文献潘家华韩明华

张文献潘家华韩明华（云南省昆明医科大学第一附属医院云南昆明650000）

【摘要】目的建立急性冠脉综合征EpiDate数据库，为临床研究搭建一个较好的平台。方法设计急性冠脉综合症数据库框架；依据急性冠脉综合症数据库框架，通过建立调查表文件、建立数据文件、建立CHK文件、数据导入和导出等，EpiDate3.1做后台构建的数据库。结果建成一个具有储存、数据输入输出、统计分析、检索查询等功能的急性冠脉综合症数据库。结论急性冠脉综合征EpiDate数据库为注册登记研究提供了一种有利的工具。

【关键词】急性冠脉综合征EpiDate数据库

【中图分类号】R541.4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）15-0358-02

AcutecoronarysyndromebuildingofEpiDatedatabaseanditsapplication

【Abstract】Objective：ToestablishaAcutecoronarysyndromeEpiDatedatabaseforprovidingabetterplatformforclinicalresearch。Methods：DesignedanAcutecoronarysyndromedatabaseframework；Accordingtothecontentsofthedatabaseframework,Throughtheestablishmentofthequestionnairefiles、establishdatafile、establishCHK、filedataimportandexport，etc.EpiDate3.1dothebackgroundofbuildingupthedatabase.Results：AnAcutecoronarysyndromedatabasehavingstorage,datainputandoutput,searchquery,statisticalanalysisfunctionetc.wasestablished.Conclusion:Acutecoronarysyndromedatabaseprovidedpowerfultoolforregisterresearch.

【Keywords】AcutecoronarysyndromeEpiDateDatabase

动脉粥样硬化血栓形成是全球第一大死亡原因，约占总死亡率的28.7％[1]。通过研究人们提出了急性冠状动脉综合症(ACs)这一概念，并于1996年正式应用于临床。ACS的早期死亡率相当高[2]。美国每年约110万人患有心肌梗塞：其中约22．5万人(25％)因之而死亡，12．5万人(50％)死于症状发生后1小时内或到达医院急诊室前。每年83万人因心梗住院：平均每人医疗费为10，400美元。心梗患者心血管事件：25％的男性和38％的女性心梗病人在1年内死亡；22％的男性和46％的女性6年内发展为心衰。全世界每年超过100万人因UA／NSTEMI入院。30天内的死亡率为5.9％一15.7％。急性冠脉综合症的发病率具有发病率高，死亡率高的特点。为便于急性冠脉综合征的临床资料进行系统和规范的管理，我们应用计算机技术建立数据库来管理其临床资料并从数据库中筛选信息进行临床研究。

1材料和方法

1.1材料

1.1.1急性冠脉综合症EpiDate数据库。数据库基本内容应包括患者的基本信息、既往史、临床表现、辅助检查、诊疗情况、出院用药、出院情况、随访信息等。急性冠脉综合症EpiDate数据库使用版本用于临床后，其支持的数据变量有：数字、文本、大写文本、欧洲日期、美国日期、布尔函数、自动ID号、索引字段等，可以基本满足临床观察的需要[3]。

1.1.2急性冠脉综合症患者临床资料。所有录入的临床资料均来源于云南省昆明医科大学第一附属医院心内科急性冠脉综合症患者。

1.2方法。

1.2.1字段的设计、变量及长度：字段是关系数据库中最小的结构，用以保存数据库的数据；包括字段名称、数据类型、字段大小、格式、小数位数等；用户自己写入字段格式时，必须注意要在英文状态下输入，否则EpiData视为无效[4]；EpiData软件常用的变量类型有字符型、数字型、日期型和逻辑型,可分别对数字型的位数、字符型字段的长度、日期型字段的形式进行设定。字符型用下划线(每位1条下划线),数字型用#符号(每位1个#),日期型用dd/mm/yyyy,逻辑型用Y或N[5]；根据本专业的临床特点，共设有600个字段，以后根据需要，可不断增加。

1.2.2包含内容及功能：一个典型的EpiData数据库包含3个核心文件:调查表文件,用来定义调查表(问卷)的结构；数据文件,用于存放数据以及已经定义好的编码；核查文件,用来定义数据输入时进行字段控制的有效性规则。这三类文件分别对应的文件扩展名为qes、rec、chk。建立EpiData数据库就是包括建立这3类文件的全过程[6]。

1.2.3数据资料的转换、导入与输出EpiData软件具有较强的数据转换功能,可实现多种格式数据的导入、导出,数据的追加与合并。EpiData软件支持多种格式的文件,包括TextExcel,dBASEⅢ,Stata,SPSS和SAS,因而可以方便地将数据库的数据以多

种格式导出,以便采用其他统计软件进一步分析处理[7]。

1.2.4输入临床数据：录入的数据和资料必须真实、可靠，避免错误、虚假的信息；设定用户权限，确保急性冠脉综合症数据库临床信息的安全性；录入人员需认真负责并有专门的人员进行核查[8]。

1.2.5数据库的修改及合并：统计分析工作中,有时需要对数据库进行更改,更改数据库时应该注意:进行增加字段、改变字段类型、删除字段等更改后,由于变量名或变量类型发生变化,必须要对check语句中相应的变量名进行修改,否则会造成文件错误,甚至数据无法输入；工作中会有多人输入数据,因此,必须对多个数据库的合并。合并分为横向合并和纵向合并两种,一般以纵向合并居多。合并时,以第一个数据文件作为主数据文件,如果第一个文件和第二个文件的变量类型不同新文件中变量类型以第一个文件为准。如果第一个文件和第二个文件都有核对文件,则计算机会自动把两个核对文件合成一个核对文件[4]。

２结果

云南省昆明医科大学第一附属医院心内科急性冠脉综合症数据库EpiDate管理系统的主要视图界面如下：

2.1登陆界面。

2.2主窗体-运行界面。

３讨论

单病种数据库相对于医院信息系统（HospitalInformationＳystem，ＨIS）而言，更能全面反映出某一疾病临床信息，也可以进行深入而细致的科学研究。目前大多数的ＨIS都是从管理的角度来进行开发的，还不能应用于临床和科研[8]。随着人们对专项数据库认识的深入，较多的专科数据库陆续被建立，具有代表型的有癌症数据库、临床流行病学数据库。

疾病登记（或注册）研究对学术界来说是一个较新的话题。登记研究是一种介于传统的系列病例分析与人口研究之间的一种临床研究方法。登记（或注册）研究是系统收集所有有关疾病及病人信息的一个连续的过程，它通过收集、储存、分析、阐述及报告患者数据信息，而进行的一种临床和科学研究工作。随着计算机科学技术的迅猛发展，人类已经进入信息时代，以纸质形式储存数据的模式已经不能满足时代的需求，也不利于临床和科学研究工作的开展。与以纸质为介质的存储形式比较，急性冠脉综合症数据管理系统可以永久存储临床信息，可以避免环境要求高、易丢失、数量大等缺点。此数据库管理系统还具有检索、输出、统计、升级等功能，通过数据库对临床资料进行信息化管理，避免了人工检索、统计具有的耗时、繁琐、费力、容易出错、可重复性差等缺点，大大地提升了工作效率[8]。

EpiData数据库有以下优点:①完全免费软件,占用空间很小,一般数据库用一张软盘就能装下。②界面友好,通俗易懂,只要有电脑基础,均可轻松自如地操作。③实用性强,直观性强,提高了数据录入速度,④CHK文件设置中,设置了字段和有效性规则,防止了异常数据进入数据库。⑤可移植性、交互性与通用性强,与多种数据库及统计软件提供了转化环境,由该软件建立并存放的数据文件,其扩展名为“REC”,能转化为大家常用的dBaseⅢ、Excel、SPSS、SAS、Stata以及txt纯文本文件等多种数据格式类型,这有利于软件的交流和资源共享。有研究认为它仅是数据输入与管理软件缺少统计功能。最高版本EpiData3.1中已有含统计分析模块,并且基层公共卫生医师开展流行病学调查使用EpiData软件已足以完成日常工作[4]。

随着科学技术的发展，信息科学和计算机技术越来越广泛地应用于医学领域中。通过数据库来管理大量的临床数据，并根据需要对数据库进行查询，极大地方便了临床和科研工作的需要。建立医学数据库是医学信息技术发展的必然，是医学数据分析处理的基础，对于医学、医学管理和医疗卫生等领域的研究与应用都有巨大的推动作用[9]。

随着循证医学在中国的发展，越来越多的医学科研项目关注于临床资料的搜集和统计分析。随着中国学者在国际急性冠脉综合症学术界上的地位不断攀升，急性冠脉综合症数据库系统的建立成为必然趋势。但是急性冠脉综合症相关数据库在我国仍处于起步阶段，还有许多实际问题需要引起重视并加以解决，比如相关软件存在着这样或者那样的不足；各医院数据库和组织库单独存在，缺乏协调机制，资源共享困难；数据库服务对象只面向医疗机构内部工作人员，只有所在医疗机构内部才能使用其资源，未实现网络化等[10]。希望我国能尽快建立起一套完善、可靠的全国性的急性冠脉综合症监测系统，能够任意搜索相关数据进行单因素或多因素分析，为我国的急性冠脉综合症防治事业做出更大贡献。

参考文献

[1]TheWorldHealthReport，2002，WHOGtmeva

[2]Braunwaldeta1．1994AHCPR／NHLBIUnstableAnginaGuidelines．AHCPRPublication94一0602

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[4]郑文新，汪文新.EpiData软件在流行病学调查中建立数据库的作用.JournalofMathematicalMedicine.2005，18(5）：486-487.

[5]冯怡，张燕敏，邵华芹，王秀华.利用EpiData软件建立患者满意度调查数据库.护理与康复.2011，10(8）：727.

[6]胡静.EpiData软件的特点及使用简介.疾病监测.2006，21(5）：274.

[7]王军红，李炳汝等.EpiData在查新档案管理中的应用.中华医学图书情报杂志.2007，16(5）：64.

[8]崔高亮.脑卒中康复Access数据库的建立及其应用.《按摩与康复医学》.2011，12(2）：17.

[9]胡建萍，石正洪，杨永清等.运动障碍疾病数据库的研究进展.医学综述.2010，16(20）：3091.

[10]陈嘉宝，吴兆红.肺癌数据库系统的研究进展.国际医药卫生导报.2011，17(18）：2223.