酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪治疗酒精性肝病的临床研究

酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪治疗酒精性肝病的临床研究

董建宁祁培宏张永霞敬小华

董建宁祁培宏张永霞敬小华

青海省中医院肝病科青海西宁810000

【摘要】目的：探讨中医药治疗青海地区酒精性肝病（ALD）的疗效及机理。方法：酒精性肝病患者120例，随机分为3组，硫普罗宁组（D组），酒肝胶囊组（Z组），酒肝胶囊+HD肝病治疗仪组（Z+W组），每组40例。观察12周后总体有效率、临床症状及体征、肝功能等指标。结果：3组总有效率比较均有显著性差异；而肝功能比较无显著性差异，但各组治疗前后肝功比较有显著性差异。在症状改善及体征方面，Z+W组与D组有显著性差异。结论：酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪具有较好的抗酒精性肝病的作用，疗效优于硫普罗宁。

【关键词】酒肝胶囊；肝病治疗仪；酒精性肝病

【中图分类号】R975+.5【文献标识码】B【文章编号】1764-8999（2015）7-0543-02

1临床资料

观察对象:为ALD患者。包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化患者。西医诊断标准：按照中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的《酒精性肝病诊疗指南》的诊断标准[1]：①有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量≥40g/d,女性≥20g/d；②排除合并HBV或HCV等感染,除外代谢异常和药物引起的肝损伤。纳入标准：符合ALD诊断标准；年龄20-65岁的患者。排除标准：①合并HBV或HCV等病毒性感染；②合并药物及酒精以外的其它毒物引起的肝损伤；③合并自身免疫性肝病。④重症酒精性肝炎、轻症酒精性肝病及失代偿期酒精性肝硬化。中医诊断标准：参照中华中医药学会肝病委员会制定的标准[2]:①主症:胁痛,胁下痞块,乏力；②次症：腹胀，纳呆，便溏、健忘、肝掌，蜘蛛痣，舌象、脉象异常。具备2项主症，3项次症即可确诊。一般情况：全部病例自2008年1月～20010年10月在我院肝病科门诊和病房收集，共收集资料齐全、符合要求者120例，随机分为3组，酒肝胶囊+HD肝病治疗仪组(Z+W组)40例；酒肝胶囊组（Z组）40例；西药（硫普罗宁）组（D组）40例。3组患者一般情况无显著性差异，具有可比性。

2治疗方法

药物及外治仪器：酒肝胶囊:由沙棘籽油、鳖甲、虎杖等组成，由我院制剂科制备成浓缩胶囊，0.4g/粒，批准文号：青食药制字（2007）第Z1057号。硫普罗宁片：0.1g/片，由武汉远大制药公司生产，批准文号：国药准字H10970226.以上二药均由我院药剂科提供。HD肝病治疗仪：型号：HD-91-Ⅱa，又称中频治疗仪，北京宏波科技发展公司生产。用药方法：Z+W组及Z组用酒肝胶囊，每次4粒（1.6g），日3次，口服。D组用硫普罗宁片，每次2片（0.2g），日3次，口服。3组病例疗程均为12周。HD肝病治疗仪治疗方法:采用循经推按法,每日治疗1次，疗程12周。

3观察指标

临床症状、体征：参照《中医新药临床研究指导原则》中有关胁痛[3]的计分方法采用中医症状、体征量化计分法，治疗前及每治疗2周后记录1次。肝功能：治疗前后及每4周复查1次。同时采用计分法，。B超:治疗前后及每4周复查1次。同时采用计分法。

4疗效判定标准

Ｂ超分级标准：参照《酒精性肝病诊疗指南》Ｂ超诊断方法及本院Ｂ超室诊断方法分为0—５级（分）。总体疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》的评分方法[3]：显效：①治疗后中医主次症积分值较治疗前下降≥60%；（2）治疗后血清及特殊检查综合分值较治疗前下降≥60%；符合第1、2项为显效。有效：（1）治疗后中医主次症积分值较治疗前下降40-59%；（2）治疗后血清及特殊检查综合分值较治疗前下降40-59%。符合第1、2项者为有效。无效：未达到有效标准者。

５统计学方法：

数据均以均数±标准差(±s)表示，应用统计软件SPSS13.0分析，计量资料采用方差分析。

６结果与分析

&P<0.01,与治疗前比较

7不良反应

在整个观察期间，所有观察对象一般体检（体重、血压、心率）；血、尿、大便常规以及肾功能等均未发现异常变化。

8讨论

本研究表明酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪具有较好的抗ALD的作用,其总体疗效、改善症状及体征等方面优于硫普罗宁。在改善肝功能方面，酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪与硫普罗宁疗效相当。

现代医学认为，乙醇在肝细胞内产生的毒性产物及引起的代谢紊乱是导致ALD的主要原因，其形成包括代谢异常、细胞因子与内毒素的作用、营养状态、遗传学机制等多方面的因素[4].对于其治疗,除戒酒和对症支持外,尚缺乏有效药物。中医学长期以来在该病的治疗中积累了许多经验。中医学认为，该病的发生是酒毒湿热之邪入侵，脏腑虚损，在病机发展过程中产生了痰浊、气滞、血淤、水湿等病理产物。故常以化痰祛湿、行气导滞、益气健脾、活血软坚为治则。酒肝胶囊正是基于以上原则所拟。通过临床初步观察，提示该方可能具有保护肝细胞、抑制肝脏炎性反应，改善肝脏脂质代谢、促进肝脏微循环、抗肝纤维化等作用[5]。HD-91-Ⅱa型肝病治疗仪利用血液动力学和肝胆运转机理，集针灸、按摩及电脉冲于一体，通过发出特殊脉冲信号，作用于肝动脉及门静脉，使其产生节律性收缩，加速肝脏血液循环及胆汁排放；通过对腧穴的按摩作用，调整虚实，起到疏肝健脾，活血祛瘀，行气化痰的作用，符合本病病机[6]。

近年来，ALD患病率在我国呈上升趋势，我省由于地理环境因素，气候寒冷干燥，居民多善饮，该病患病率高，据我科对近3年住院患者的统计，该病住院人数占全部肝病住院人数的第2位，加强对ALD的防治，充分发挥中医药的优势，使ALD得到有效的治疗成为重要的课题。酒肝胶囊联合肝病治疗仪治疗ALD以中医理论为指导，通过对ALD病因病机的把握，辨证与辨病相结合、内治与外治相结合，标本兼治，故能取得较好的疗效。该方法具有简、便、验、廉的特点，具有较高的推广价值。

参考文献

[1]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝病的诊断标准.中华肝脏病杂志，2001，9（5）：264

[2]中医药学会肝病专业委员会.病毒性肝炎中医辨证标准.中医杂志，1992，（5）：40

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002.4：144

[4]江正辉,王泰龄.酒精性肝病[M].北京:中国医药科技出版社,2001:12

[5]祁培宏．酒肝胶囊治疗酒精性肝病的临床研究[J]．时珍国医国药．2007，18(5)：1206-1207

[6]杨韶华,曹培行.药物离子导入联合肝病治疗仪治疗非酒精性脂肪性肝炎60例.中西医结合肝病杂志,2006,16(3):31

课题项目：

青海省科技重点攻关项目,编号2007-N-132