高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究

高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究

张瑜 1 唐静静 2

1 齐鲁制药有限公司 山东济南 250101 2 山东莱博生物科技有限公司 山东济南 250101

摘要：随着我国科学技术水平，促使高效液相色谱技术的应用取得一定程度的发展，尤其是药品质量控制过程中得到广泛的应用。本文对高效液相色谱技术进行介绍，然后分析了高效液相色谱技术在药品检验中的具体应用，如药物成分鉴定、有关物质检验、中药成分监测等，最后探讨了高效液相色谱技术的发展。

关键词：高效液相色谱技术；药品检验；药品含量

前言：高效液相色谱技术是上个世纪60年代发展起来的分离分析技术，随着科学技术的不断发展，已经成为一项十分重要的检验技术，在药品检验领域得到广泛的应用。高效液相色谱技术具有分离速度快、分离效率高、检测灵敏度高的优点，在药品检测工作中发挥着重要作用。

高效液相色谱技术概述

高效液相色谱技术属于一种新型的分离、分析技术。相较于传统的液相色谱法，高效色谱技术使用细颗粒、高效率的固定相和均匀填充技术，具有极高的分离效率。与此同时通过高压泵输送流动性提升分离地速度，在完成一次分离分析只需要几分钟的时间，比传统的液相色谱法要快得多。通过对高度紫外线、荧光、电化学技术的使用，高效液相色谱检测到更小的检测量。另外。在液相色谱技术中结合自动化计算机技术，不仅可以对结果快速的分析，还能够有效控制色谱条件，使高效液相色谱仪器时刻保持最佳运行状态，提高监测的准确率。

高效液相色谱技术在药品检验中的具体应用

药品含量鉴定

通过高效液相色谱技术可以对药品的含量进行有效的确定，色谱保留时间与药物成分以及含量有直接的关系，所以很多药品的检测都使用高效液相色谱技术。在药品检测中，大部分利用反相色谱，有时也会应用到离子交换色谱和吸附色谱。在对马来酸曲美布汀进行检测时，利用反向离子交换色谱进行鉴定，因为在该药品中含有中间体三价氧苯甲酸等成分，通过高效液相色谱的简便性、准确性，可以将药品中的各种成分以及含量起到有效的检测效果，提升检测的准确性和可靠性。

对于水溶液化学性质不稳定的药物进行检测时，容易出现氧化、水解的现象，无法形成有效的药物溶液，通过传统的检测方法很难取得准确的结果，但是利用高效液相色谱方法进行药品含量检测时主要是通过盐酸甲醇溶液作为溶解液，不仅可以增加药品的溶解性，还有利于提升药物的稳定性，进而获得良好的检测结果。

有关物质检验

随着药品安全受到越来越多的关注，对于药品中物质的检测也提出了新要求。药品在合成原料、制备、储存、运输的环节中，需要经过比较漫长而且复杂的过程，在这期间药品各成分容易发生一系列化学反应，产生相关的物质。为了保障药品的安全性，要做好对相关物质的检测工作，但是相关物质的含量比较小，使用传统的检测方法并不能对物质进行有效的检测，这时需要应用准属性强、灵敏度高、重复性高的高效液相色谱技术进行检测。

药物中主要存在有机杂质、无机杂质、残留溶液三种物质。进行物质检查时，主要是对有机物质进行检查，比如进行卡托普利片或者甲硝唑片有关物质检测时，当对部分杂质难以定性的情况下，应利用高效液相色谱法进行检测，通过该技术可以有效检测出杂质斑点，并对杂质总量进行准确定量，从而获得有效的有关物质检测效果。利用高效液相色谱进行有关物质检查，有利于避免高含量杂质影响紫外线吸收的问题出现，进而提升检测结果的准确性^[1]。

中药成分检验

中药成分检测通常是将成分复杂的中药制剂利用化学手段进行分解，然后对其化学结构的化学成分合理的进行确定，在中药制剂的质量管理中具有重要的意义。中药成分比较复杂，具有多效性、平衡性以及调节性的优点。另外，在中药制剂的制作中，需要对多种化学成分不同的中药材进行合理搭配，从而取得最佳的疗效。中药成分具有复杂性，利用传统的检测方法很难得到准确的效果。通过对高效液相色谱技术的应用，可以对传统检测模式中定型不足的问题进行补充，提升检测的准确性和灵敏度，保障中药材的药用疗效能够得到最大程度的发挥，促进我国中医药行业地快速发展^[2]。

高效液相色谱技术在药品检验中的进展

随着科学技术的发展，在高效液相色谱技术中成功应用了更加先进检测仪器，使该技术的应用越来越广泛，在未来高效液相色谱技术将有更广阔的发展前景。尤其是引进先进的分子生物学和现代分子药理学并与质谱仪的联合应用、柱切换技术的联合应用以及梯度洗脱技术联合使用后，将在药品检测中发挥更大的作用。

目前，在使用高效液相色谱技术进行检测时，会受到外部环境的干扰，但随着技术的发展，高效液相色谱技术抗干扰能力将越来越强，液相色谱和质谱连用的方法已经成为国外监测低浓度生物药品成分及其代谢产物的主要方法。在部分中药制剂成分检测中，采用液相色谱和质谱结合的方法，可以取得准确的检测效果。高效液相色谱在很多方面具有兼容性，比如，在与核磁共振联合使用的方面有比较大发展空间。在科技时代背景下，该技术将不断走向信息化、智能化、自动化方向。

结语：高效液相色谱技术具有高度的专属性、灵敏性，不仅在药品含量检测、有关物质检验以及中药成分检验等方面得到广泛的应用，而且还能够应用于药品检测、违禁药物检查等方面，随着科学技术的不断发展以及高效液相色谱技术与其他先进技术的结合，将在药品检测方面发挥更大的作用。

参考文献：

[1]刘苇，金城，孔维，等.高效液相色谱-蒸发光散射法测定牛黄中多种有效成分含量及其质量相关性研究[J].分析化学，2010，38（4）：522-526.

[2]石威，王玉堂，权新军，等.高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定人参根中人参皂苷的含量[J].分析化学，2012，34（2）：243-246.

作者简介：张瑜（1984.08--）;性别：女，籍贯：山东省泰安人，学历：专科，毕业于泰山医学院；现有职称：助理工程师；研究方向：药品技术；