舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症的临床疗效比较

舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症的临床疗效比较

李宏宏

黑龙江省伊春市第五人民医院 153000

摘要：目的：对比舒眠胶囊与艾司唑仑治疗失眠症的临床疗效。方法：将96例失眠症患者随机分为舒眠胶囊组和艾司唑仑组，两组患者分别给予舒眠胶囊和艾司唑仑治疗失眠症，疗程均为4周。结果：舒眠胶囊组和艾司唑仑组患者药物治疗有效率分别为89.36%和 91.83%;两组患者PSQI评分分别由治疗前的(15.1±2.5) 和(14.7±2.1)降低为(9.5±2.9)和(8.6±3.2)( P＜0.01)；舒眠胶囊组患者血清5-HT含量由治疗前的(1499.88±113.44)nmol·L－1升高至治疗后的(1786.75 ±116.22)nmol·L－1( P＜0.01)，而艾司唑仑组该指标则未见明显改变；舒眠胶囊和艾司唑仑不良反应发生率分别为4.26%和12.24%，舒眠胶囊显著低于艾司唑仑(P＜0.05)。结论：舒眠胶囊和艾司唑仑治疗失眠症的有效率和PSQI评分下降程度均差异无显著性，但舒眠胶囊的不良反应少而轻，安全性高，耐受性好，值得推广。

关键词：舒眠胶囊；艾司唑仑；失眠症；

Comparison of clinical efficacy between shumian capsule and eszolam in the treatment of insomnia

Abstract: objective: to compare the clinical efficacy of shumian capsule and esazolam in the treatment of insomnia.Methods: 96 patients with insomnia were randomly pided into shumian capsule group and eszolam group. Patients in the two groups were treated with shumian capsule and eszolam for insomnia for 4 weeks.Results: the effective rate of drug treatment in shumian capsule group and esazolam group was 89.36% and 91.83%, respectively.PSQI score in both groups, respectively, before the treatment (15.1-2.5) and (14.7 + 2.1) decreased to (9.5 + / - 2.9) and (8.6 + 3.2) (P < 0.01);The serum level of 5-ht in shumian capsule group increased from (1499.88 113.44)nmol• l-1 before treatment to (1786.75 116.22)nmol• l-1 after treatment (P < 0.01), while that in esazolam group did not change significantly.The incidence of adverse reactions in shumian capsules and esazolam was 4.26% and 12.24%, respectively, and the incidence of adverse reactions in shumian capsules was significantly lower than that in esazolam (P < 0.05).Conclusion: shumian capsule and esazolam have no significant difference in the effective rate and the degree of decline in PSQI score in the treatment of insomnia, but shumian capsule has fewer but light adverse reactions, high safety and good tolerance, which is worthy of promotion.

Keywords: shumian capsule;Eszolam;Insomnia;

失眠症是指睡眠始发和睡眠维持发生障碍的一种常见疾病，临床主要表现为难以入睡、睡眠不深、多梦早醒、睡后不适、疲惫或白天出现困倦等

^[1]。近年来随着人们生活节奏的加快，失眠症的发生率增加，明显降低了患者生活质量。据流行病学调查显示，失眠症在我国的发病率已经高达10%-20%，必须引起高度重视^[2]。长期失眠不仅会导致患者焦虑、抑郁，还会影响其社会功能，降低其生活质量，因此需及时进行治疗。目前临床治疗失眠主要应用化学药或中药，因此本研究重点探索艾司唑仑和舒眠胶囊治疗失眠症的临床疗效，并进行对比分析，现将研究结果报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取我院门诊失眠患者共96例作为研究对象，将所有患者随机分为艾司唑仑组和舒眠胶囊组，分别为49例和47例。两组患者在性别、年龄、病程及入组时基线失眠严重程度(PSQI评分)等方面均无统计学差异(P＞0.05)，具备可比性。

1.2方法

将96例失眠症患者随机分为舒眠胶囊组和艾司唑仑组，两组患者分别给予舒眠胶囊和艾司唑仑治疗失眠症，疗程均为4周。艾司唑仑组患者口服艾司唑仑片 (1mg/片，天津太平洋制药有限公司)，每晚睡前服用1次，每次1-2 mg(根据患者年龄和病情严重程度调整剂量)；舒眠胶囊组患者服用舒眠胶囊(0.4 g/粒,贵州大隆药业有限责任公司),每次3粒，每日2次，每晚晚饭后和临睡前各服用1次。所有入组患者治疗期间均不合并使用其他镇静催眠、抗精神病和抗抑郁药物，禁用烟酒、浓茶、咖啡及辛辣温燥食物。所有病例均按组口服药物治疗4周。

2.结果

两组患者治疗4周后临床比较（/%）

在4周治疗结束后按PSQI减分率对艾司唑仑组和舒眠胶囊组的痊愈、显著改善、好转和无效的病例数进行统计。虽然舒眠胶囊组的有效率略高于艾司唑仑组，但经统计学检验两组有效率差异并无显著性(P＞0.05)。

3.结论

睡眠是人体的重要生理过程，对全身多个系统的生理功能产生重要影响，并使人体各项生理活动产生相应的特征性变化。失眠症已成为临床上 最常见的睡眠障碍，据中国睡眠研究会公布的调查结果显示，中国成年人失眠症的发生率已高于发达国家^[3]。失眠症可造成白天疲倦、情绪低落、记忆力减退和注意力不易集中等，明显影响患者的日常活动和职业功能。在我国，失眠症的治疗药物主要包括苯二氮类药物和传统中草药、中成药等，艾司唑仑等苯二氮类药物治疗失眠症具有起效快、耐受性较好等特点，因而在临床上广泛使用，但是该类药物均可造 成成瘾性和酒精样作用，且这类药物虽然延长了患者总的睡眠时间，却损害了睡眠的2个时相，即慢波睡眠和快眼动睡眠，故并未真正改善睡眠质量。此外，长期应用苯二氮卓类药物还可影响患者的日间功能，出现反应迟钝、动作协调性差等，其认知功能亦可受到损害。因此，美国推荐各类镇静催眠药物连续服用的时间不宜超过4-6周。传统中医认为，失眠是由脏腑、气血功能失衡所致，与心、肝、脾、胆均有密切联系，情志所伤致肝气郁滞，而久郁不解则使心气耗伤、营血暗亏、心神失养，临床治疗应疏肝解郁、安神宁心。本研究重点探索艾司唑仑和舒眠胶囊在治疗失眠症的临床疗效和用药安全性，结果显示舒眠胶囊与艾司唑仑治疗有效率和PSQI评分均相当，且PSQI评分均较治疗前明显减少，说明艾司唑仑和舒眠胶囊治疗失眠症均能取得显著疗效与文献报道一致。现代医学则认为，中脑黑质、桥脑蓝斑及脑干网状结构组成的上行激活系统是人体维持觉醒中枢，而脑后部、脑干尾端及基底前脑是启动睡眠中枢，人脑各部位分泌的神经递质被认为是调节人体睡眠的重要信息物质。舒眠胶囊是由灯芯草、白芍、僵蚕、蝉蜕、合欢皮、合欢花、酸枣仁、柴胡等组成，酸枣仁具有养心益肝、安神敛汗等功效；柴胡具有疏肝解郁、升举阳气、透表泄热等作用，合欢花以及合欢皮具有解郁安神、柔肝养血等作用；僵蚕以及蝉蜕具有祛痰息风等作用，白芍具有平抑肝阳、养血止痛等作用；灯芯草具有通利小便、清热利湿等作用，诸药配伍，可起到宁心安神、养血柔肝、疏肝解郁等作用，可有效缩短患者入睡时间，提高睡眠质量，舒眠胶囊毒副作用较轻，患者易于接受。现已证实，舒眠胶囊中所含的酸枣仁、白芍、僵蚕等富含色氨酸，而色氨酸是5-HT的前体物质，因此，可通过服用舒睡胶囊可以补充体5-HT的不足，故舒眠胶囊可以调节中枢神经系统内5-HT的含量，从而有效地调节慢波睡眠和异常睡眠相的时间比，启动人体的主动睡眠机制，既使患者大脑皮层得到休息，又得到包括植物性功能在内的全身性休息。舒眠胶囊和艾司唑仑治疗失眠症的有效率和PSQI评分下降程度均差异无显著性，但舒眠胶囊的不良反应少而轻，安全性高，耐受性好，值得推广。

参考文献：

[1]马杰,李玉梅,李慎果.舒眠胶囊治疗70岁以上老年失眠症的疗效和安全性的观察[J].中国老年保健医学,2013,11(4):47-48.

[2]梁英,汪卫东,张鸿燕,等.舒眠胶囊与解郁安神胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)多中心随机双盲对照研究[J].中国新药杂志,2015,24(10):1155-1159.

[3]赵莹.从少阳病论治失眠症的中医临床研究[D].长春:长春中医药大学,2012:6－14．