目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量.方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl.结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml～2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22%,95%可信限范围为99.22±0.52%(n=9),RSD=1.14%.
中国药品标准
2003年6期
