目的为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应（ADR）监测的积极性和风险管理意识。方法通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求，阐述ADR监测和风险管理的重要性，使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务。结果及结论促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升，确保公众用药安全和企业安全可持续发展。
中国药物警戒
2011年11期
