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风险管理在药品生产工艺验证中的应用

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摘要摘要：在医药领域中，药品生产工艺的验证不仅是保障药品质量与安全的核心步骤，也是制药企业遵循法规要求、赢得市场信赖的重要基础。伴随全球医药行业的迅猛发展和患者健康需求的不断提升，药品生产工艺的严格性和可靠性面临了更高的标准。风险管理，这一现代企业管理中的关键手段，在药品生产工艺验证过程中的作用愈发显得重要。借助科学的风险识别、评估与管控，制药企业能够有效地预防潜在的生产偏差，确保每一批次药品均能满足既定的质量标准。

DOI 5jo22ewe34/8495760

作者戴勇

机构地区江苏泰康生物医药有限公司江苏泰州 225300

出处《药物与人》 2024年8期

关键词风险管理药品生产工艺应用

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年07月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）