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司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

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摘要目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

DOI 54yrlk61d0/2239552

作者秋晖 ;黄敬景

机构地区不详

出处《中国药业》 2004年6期

关键词司帕沙星注射液加速试验稳定性考察有效期

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2004年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药业

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司帕沙星注射液加速试验稳定性考察有效期

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