简介:摘要目的分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况,探讨临床试验启动效率的影响因素。方法回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间,比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天,从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长,国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。结论临床试验机构优化项目管理流程,将合同审批及伦理审查前置,鼓励申办方使用本院模板文件;各专业设置GCP联系人,统一负责临床试验相关事宜;申办方提高内部流转沟通效率,尽快根据中心要求递交审查资料,双方建立良好的沟通反馈机制,有利于缩短临床试验启动时间,提高启动效率。
简介:摘要目的分析和探讨脂肪肉瘤的临床特征、诊治方法及预后因素。方法收集2009—2019年间我院手术治疗的48例脂肪肉瘤患者的临床资料,单因素或Cox模型多因素分析预后影响因素。结果在45例获得随访患者中32例出现肿瘤复发(71%),发病年龄是唯一复发相关因素(P < 0.05)。18例患者死亡(40%),中位生存期为8年,5、10年生存率分别为63%、47%。肿瘤位置、病理类型、手术方式与预后相关(P < 0.05),但多因素分析中仅肿瘤位置是独立预后因素(P < 0.05)。在32例复发患者中,中位生存期为6年,术后首次复发的时间和病理类型是预后相关因素(P < 0.05),但多因素分析中仅首次术后复发时间是独立预后因素(P < 0.05)。结论脂肪肉瘤较为罕见,临床表现不具有特异性。病理类型并不是独立的预后因素,而肿瘤位置和首次复发时间具有更加重要的预后价值。
简介:【摘要】目的:主要对于临床生化检验的影响因素实施一定的探讨,并提出一定的策略。方法:把2018年4月至2019年4月收治的128例实施临床生化检查的患者当作研究对象。对于所有患者的检查结果实施一定的比较,并讨论对检查结果以及准确性造成影响的因素。使用临床资料实施比较,并分析得出结论。结果:在128例患者当中,测试结果当中的影响因素占据为:测试设备占据28.12%,溶血因素占据17.18%,样本存储以及送检当中出现事故的因素占比为35.93%,个体患者因素占据18.75%。结论:临床生化检查结果当中,对其造成影响的因素主要为:标本存放和送检过程中发生的事故,检查设备,溶血因素以及个别患者因素等。如果在整个生化测试当中面对各种影响因素实施强制性干预措施以及相关的预防工作可以有效的提升生化测试结果的准确性以及真实性,非常利于后续测试的开发以进行。
简介:摘要目的通过Logistic临床回归分析探讨子痫前期的高危因素;方法选取2014年1月-2014年12月我院收治的子痫前期患者120例为研究组,同时选取同期收治的健康产妇120例为对照组,进行子痫前期高危因素的回顾性调查并使用Logistic方法进行分析;结果糖尿病、高血压、肾炎疾病史、高血压家族史以及自然流产史是子痫前期患者发病的重要危险因素;结论临床上应当加强有糖尿病、高血压、肾炎疾病史、高血压家族史以及自然流产史产妇的产前保健,从而预防子痫前期发生发展.关键词子痫前期;高危因素;回归分析;高血压;糖尿病中图分类号R714.2文献标识码B文章编号1008-6315(2015)10-0428-01
简介:摘要目的鼻中隔偏曲的影响因素分析及其与鼻部疾病的相关性。方法一共搜集门诊、急诊鼻科病例患者40例,并依据统计结果列出占其中比率较大的疾病,共35例,进行研究讨论。结果35例患者,男性占17例,女性占18例,在这当中鼻中隔无偏曲患者12例,轻度偏曲患者13例,中度偏曲患者8例,重度偏曲患者2例。除此之外发现总25例中,低于12岁人群鼻中隔发生率约为28.71%,高于12岁人群鼻中隔发生率约为76.61%。当把鼻中隔偏曲分无、轻、中、重四种情况时鼻中隔偏曲程度与年龄、性别、鼻炎、变应性鼻炎密切相关,与鼻窦炎、鼻出血、鼻息肉、分泌性中耳炎、咽鼓管炎症无显著相关性。(P>0.05)。根据鼻中隔无偏曲和有偏曲进行相关性分析结果,除以上疾病外,鼻窦炎加重。OR分析中发现男性比女性更容易发生鼻中隔偏曲。结论鼻中隔偏曲的发生与年龄、性别有关,鼻中隔偏曲与常见鼻炎、变应性鼻炎、鼻窦炎有相关性。
简介:摘要目的探究分析引起宫外孕发生的相关危险因素及其临床诊治方法。方法收集我院2016年1-4月收治的宫外孕患者120例,根据她们的生活习惯,既往史分析统计宫外孕发生的危险因素。根据患者的不同情况选取不同的治疗方法并对治疗的效果进行评价1。结果阑尾炎穿孔,吸烟,宫外孕病史,人工流产,慢性盆腔炎,输卵管炎,输卵管发育异常都是引起宫外孕的危险因素。结论戒烟以及对原发病的积极治疗,能够有效降低宫外孕的发病率和改善预后。
简介:摘要目的分析胎盘早剥的临床特征及其危险因素,为临床诊断和治疗胎盘早剥提供可靠。方法选择我院2012年6月-2013年6月收治的184例胎盘早剥患者的临床资料进行回顾性整理。结果(1)妊娠结局剖宫产126例(68.48%),阴道分娩58例(31.52%)。发生产后出血37例(20.11%)。新生儿轻度窒息7例,重度窒息4例,死亡3例。(2)临床特征合并重度子痫前期42例(22.83%),轻度子痫前期6例(3.26%),妊娠期高血压9例(4.89%),慢性高血压合并妊娠7例(3.80%)。阴道出血者62例,血性羊水者34例,腹痛腰痛者78例,其中板状腹者32例,休克11例,胎儿宫内窘迫35例。(3)危险因素平均发病年龄31.4±8.3岁。孕2O~24周8例,25~28周12例,29~32周26例,33~36周59例,≥37周79例,提示随着孕周增长发病率有增高趋势。初产妇113例,经产妇71例。结论胎盘早剥严重影响母婴生命安全,孕产妇年龄越大、孕周增加、妊娠期高血压等是胎盘早剥发生的危险因素,因提早预防,改善母婴妊娠结局,提高母婴存活率。
简介:摘要目的探讨前置胎盘的发生率、危险因素、诊疗以及母婴结局。方法回顾性分析广州市增城区人民医院2011年1月至2016年12月收治的69例前置胎盘患者的各项临床资料。结果本院6年来前置胎盘发生率0.87%,前置胎盘孕产妇存在多种产科危险因素。85.5%病例为超声诊断,需剖宫产47例,早产率为28.9%,围产儿死亡率8.69%,产科大出血发病率28.2%,48例患者经期待治疗后明显延长孕龄。结论前置胎盘的发病率与多产、多次刮宫、引产或宫内感染等产科危险因素有关。及时的超声诊断,适当的期待治疗和正确选择分娩方式,适时终止妊娠可增加孕产妇安全,降低围产儿死亡率。