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  • 简介:摘要:通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究,对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查,以确定最优的生产、存储条件,为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现:物料进行粉碎(过2号筛量为82%)后先加入2倍量水浸润,再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式,且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性,以免造成有效成分苍术素的含量降低。

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  • 简介:摘要:在国际上,关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现:大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程,而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此,建立完善的药品安全风险管理体系,有效控制药品安全风险,已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

  • 标签: 制剂 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:在中国的经济发展进程中,制药工业占有举足轻重的位置。然而,在中国制药工业发展过程中,存在着许多问题。在中国制药工业水平不断提高的今天,药品化学品的危害仍然不容忽视,稍有失误就可能造成药品的安全性问题。本文针对目前中国制药企业的安全生产形势,对药品行业的安全性和管理措施进行了探讨。

  • 标签: 医药化工 安全生产 管理 措施
  • 简介:摘要:药品作为特殊商品,药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布,药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定,对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人,质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高,要求更严格,并付诸于药品质量管理的每个环节,更好的降低了药品质量风险,避免药品质量的发生,从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

  • 标签: 药品质量 质量保证
  • 简介:摘要:药品作为特殊商品,药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布,药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定,对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人,质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高,要求更严格,并付诸于药品质量管理的每个环节,更好的降低了药品质量风险,避免药品质量的发生,从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

  • 标签: 药品质量 质量保证
  • 简介:摘要:药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物,一旦药品质量出现了问题,将会直接影响到人们的生命健康,保障人们的用药安全和效果,对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此,相关的药品管理部门与生产企业,都要正确认识到药品质量管理的重要性,根据其生产过程中存在的风险,制定出有效的管理对策,保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

  • 标签: 药品 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物,一旦药品质量出现了问题,将会直接影响到人们的生命健康,保障人们的用药安全和效果,对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此,相关的药品管理部门与生产企业,都要正确认识到药品质量管理的重要性,根据其生产过程中存在的风险,制定出有效的管理对策,保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

  • 标签: 药品 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:相关工作者在推进药品的现代化生产工作时,如果忽视了药品生产过程的质量管理工作,则会直接降低药品本身的成产成效,为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看,药品生产过程质量风险管理工作非常重要,一旦内部出现漏洞,便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看,将质量风险管理这类方式应用到其中,可以更好地提高药品生产质量,需要对这部分内容进行研究。

  • 标签: 药品生产 质量管理 风险管控 方式研究
  • 简介:摘要:无菌冻干药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
  • 简介:摘要:为了确保制药企业的长期发展,必须建立一套完善的生产质量控制管理体系,以确保药品的整体质量,并且能够有效地提升其市场竞争力。因此,制药企业应该加强对生产质量的监督,确保其达到质量管理的最终目标,即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制,不断改善药品的质量,才能够在市场上取得成功,为社会作出更大的贡献。因此,本文将深入探讨如何有效地控制生产质量,以实现企业的可持续发展。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:近年来,“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中,为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导,对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范,然而,由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格,造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准,必须对药物的生产过程进行细致的管理,对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控,实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中,有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此,在药物的生产过程中,一定要强化对药物的控制,保证药物的质量安全符合规定。

  • 标签: 药品 生产质量 管理措施
  • 简介:摘要:药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作,这样能有效保障药品的生产质量,药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度,科学合理地评估药品和设备,这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

  • 标签: 药品生产设备 清洁验证 方法学验证
  • 简介:摘要:药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节,对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

  • 标签: 药品生产 质量风险 控制体系 建立
  • 简介:摘要:药品生产过程质量风险管理是保障药品质量和患者安全的重要环节。随着人们对药品质量和安全的关注度不断提升,药品生产企业必须将质量风险管理纳入核心战略,以确保生产过程中的风险可控。本文依据药品生产过程质量风险管理的目标和原则,重点探讨了药品生产过程质量风险管理的策略。

  • 标签: 药品 生产过程 质量风险 管理
  • 简介:摘要:药品作为直接关系到人类健康的产品,药品生产质量的管理尤为重要。近年来,随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大,药品生产质量风险日益突显,亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源,在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略,旨在为提升药品生产质量,加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

  • 标签: 药品生产质量 风险控制 质量体系
  • 简介:【摘要】 目的:分析消毒供应中心护理人员采用综合防范措施的应用效果。方法:选择我院于2019年5月-2020年5月消毒供应中心护理人员12例作为研究对象,其中2019年5月-2019年11月为对照组,采用常规防范措施;2019年12月-2020年5月为观察组,在对照组基础上采用综合防范措施,对比不同防范措施下,护理人员工作期间出现的职业暴露发生率以及自我防范意识评分情况。结果:观察组护理人员职业暴露发生率明显低于对照组,且自我防范意识评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:消毒供应中心护理人员工作期间采用综合防范措施,能够有效提高护理人员工作安全性,提高护理人员自我防范意识,具有较高的临床价值。

  • 标签: 消毒供应中心 护理人员 职业危害 自我防范
  • 简介:近年来,肥胖及相关疾病在全球呈日益流行的趋势,WHO已经将“超重”列入导致疾病负担的十大危险因素之一。事业单位人员是一个特殊的群体,因其职业特点,每天静坐时间长、工作忙、压力大,较易发生超重、肥胖等健康问题,而此前武汉市尚未针对这一群体开展超重肥胖情况调查。

  • 标签: 超重肥胖 事业单位 武汉市 调查 相关疾病 危险因素
  • 简介:上海中医药大学作为上海市首批实施大学生创新活动计划的高校之一,实验教学技术人员在参与这个活动中起到了不可替代的作用。分析实验教学技术人员参与该类活动的特点与优势,提出创新活动中遇到的困难,并给出相应的建议。

  • 标签: 创新 实验技术人员 综合性实验
  • 简介:目的:探讨对轻度认知障碍患者陪护人员进行疾病知识和照护技能培训的效果。方法对68例患者的陪护人员问卷调查需求,并进行理论知识和照护技能培训。结果培训前55.9%的陪护者不了解疾病知识,57.4%的陪护者不了解认知障碍患者康复功能训练法,80.9%的陪护者不了解饮食营养知识;培训前后陪护人员理论知识、生活技能、康复训练、安全管理合格率分别为86.7%、100%、89.7%、92.6%,均有显著提升。结论对认知障碍患者陪护人员进行相关知识和技能培训,能提升其对疾病的认知和照护技能的掌握,从而提高患者的生活质量。

  • 标签: 轻度认知障碍 陪护者 培训 评价